FDA warnt 10 Unternehmen, die Nahrungsergänzungsmittel verkaufen

Die US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel (FDA) warnte wegen Verstößen gegen das Arzneimittel- und Kosmetikgesetz (FD&C Act) Unternehmen, die Nahrungsergänzungsmittel zur Behandlung von Depressionen und anderen psychischen Störungen verkaufen. Die Warnung betrifft 10 Unternehmen: Enlifta LLC; Lifted Naturals; Mountain Peak Nutritionals; SANA Group LLC.; Wholesome Wellness; Dr. Garber’s Natural Solutions; ProHealth Inc.; Blossom Nature LLC; FDC Nutrition Inc.; und Silver Star Brands, Inc.

Diese Nahrungsergänzungsmittel werden zur Behandlung von Depressionen und psychischen Störungen vermarktet. Es handelt sich jedoch um nicht als Arzneimittel zugelassene Produkte, die Verbrauchern möglicherweise schaden können. Während der Pandemie könnten Menschen anfälliger für Depressionen geworden sein (siehe Psychische Gegner von Krebspatienten in der Coronavirus-Pandemie). Steven Tave, Direktor des Office of Dietary Supplement Programs im Center for Food Safety and Applied Nutrition der FDA, erklärte, man habe Maßnahmen ergriffen, um Menschen vor illegalen Nahrungsergänzungsmitteln zu schützen.

Nach dem FD&C Act gelten Produkte, die Krankheiten heilen, behandeln oder lindern sollen, als Arzneimittel, auch wenn sie als Nahrungsergänzungsmittel gekennzeichnet sind. Deshalb unterliegen sie den für Arzneimittel geltenden Anforderungen. Im Gegensatz zu FDA-zugelassenen Medikamenten wurden bei diesen Produkten weder geeignete Dosierung und Eignung für den vorgesehenen Zweck noch Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten oder Nebenwirkungen beurteilt.

Verbraucher sollten grundsätzlich bei Produkten vorsichtig sein, die zur Vorbeugung, Linderung oder Heilung von Krankheiten verkauft werden. Die FDA empfiehlt, vor der Verwendung eines Nahrungsergänzungsmittels oder Medikaments ärztlichen, pharmazeutischen oder anderen fachlichen Rat einzuholen. Manche Ergänzungsmittel können mit Medikamenten oder anderen Ergänzungsmitteln wechselwirken. Wenn Behauptungen zu gut klingen, um wahr zu sein, sind sie es wahrscheinlich auch. Vermutet ein Verbraucher, dass ein Produkt eine Reaktion oder Krankheit auslöst, sollte er es sofort absetzen und seinen Arzt kontaktieren.

Die FDA forderte die betreffenden Unternehmen auf, ihre Begründung vorzulegen, weshalb sie ihrer Ansicht nach das Gesetz nicht missachtet hätten. Werden die Versäumnisse nicht umgehend behoben, können rechtliche Maßnahmen wie die Beschlagnahme der Produkte folgen.

Die FDA gehört zum US-Gesundheitsministerium und schützt die öffentliche Gesundheit, indem sie Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln für Menschen und Tiere, Impfstoffen, anderen biologischen Produkten und Medizinprodukten gewährleistet. Sie ist außerdem für die Regulierung von Lebensmitteln, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmitteln, elektronischen strahlungsemittierenden Produkten und Tabakprodukten zuständig.