FDA предупредило 10 компаний, продающих пищевые добавки

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), за нарушение Закона о лекарствах и косметических средствах (Закон FD&C) при продаже пищевых добавок для лечения депрессии и других психических расстройств предупредило 10 компаний, занимающихся такой торговлей. Среди этих компаний — Enlifta LLC; Lifted Naturals; Mountain Peak Nutritionals; SANA Group LLC.; Wholesome Wellness; Dr. Garber’s Natural Solutions; ProHealth Inc.; Blossom Nature LLC; FDC Nutrition Inc.; и Silver Star Brands, Inc.

Эти добавки рекламируют для лечения депрессии и психических расстройств. Однако это не одобренные в качестве лекарств продукты, которые могут причинить потребителям вред. Во время пандемии люди могли стать более склонными к депрессии (см. психологические враги онкологического пациента во время пандемии коронавируса). Steven Tave, директор Управления программ пищевых добавок Центра безопасности пищевых продуктов и прикладного питания FDA, сообщил, что они приняли меры для защиты людей от незаконных добавок.

Согласно Закону FD&C, продукты, предназначенные для излечения, лечения или облегчения болезни, относятся к лекарствам, даже если обозначены как пищевые добавки. Поэтому на них распространяются требования, действующие для лекарственных препаратов. В отличие от одобренных FDA лекарств, для этих средств не оценивали подходящую дозировку, соответствие заявленному назначению, взаимодействие с другими лекарствами и побочные эффекты.

В целом потребителям следует с осторожностью относиться к продуктам, продаваемым для профилактики, облегчения или излечения заболеваний. FDA рекомендует перед применением любой пищевой добавки или лекарства обращаться за помощью к врачу, фармацевту или другому медицинскому специалисту. Некоторые добавки могут взаимодействовать с лекарствами или другими добавками. Кроме того, если обещания звучат слишком хорошо, чтобы быть правдой, вероятно, так оно и есть. Если потребитель считает, что продукт может вызывать реакцию или заболевание, ему следует немедленно прекратить применение и связаться со своим врачом.

FDA потребовало от этих компаний представить обоснование того, почему, по их мнению, они не пренебрегли законом. Если нарушения не будут незамедлительно устранены, это может привести к правовым мерам, таким как изъятие продукции.

FDA, ведомство в составе Министерства здравоохранения и социальных служб США, защищает общественное здоровье, обеспечивая безопасность и эффективность лекарств для людей и животных, вакцин, других биологических продуктов и медицинских изделий. Оно также отвечает за регулирование пищевых продуктов, косметических средств, пищевых добавок, изделий, излучающих электронную радиацию, и табачной продукции.