HPV-Selbsttests zu Hause und FDA-Zulassung: Eine neue Ära beginnt

Eine neue Ära der HPV-Tests

Gebärmutterhalskrebs gehört weltweit weiterhin zu den häufigsten Krebserkrankungen bei Frauen. Für Vorbeugung und Früherkennung sind HPV-Tests von großer Bedeutung. Dass die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA im Juli 2024 erlaubte, dass  Frauen in Gesundheitseinrichtungen selbst HPV-Proben entnehmen, gilt als wegweisender Fortschritt der Früherkennung.

Obwohl dies vorerst nur in Gesundheitseinrichtungen möglich ist, wird intensiv daran geforscht, Selbstentnahmetests zu Hause künftig breiter einzusetzen.

Das US-amerikanische National Cancer Institute (NCI) hat eine große Untersuchung zur Wirksamkeit häuslicher HPV-Tests gestartet und unternimmt damit wichtige Schritte zur Verbreitung dieses Ansatzes.

FDA-Zulassung: HPV-Selbstentnahme

Mit der neuen FDA-Zulassung können Frauen in Gesundheitseinrichtungen ohne ärztliche Hilfe selbst eine Vaginalprobe entnehmen und einen HPV-Test durchführen lassen. Die Neuerung gilt als Alternative zum herkömmlichen Pap-Abstrich und macht die Gebärmutterhalskrebsfrüherkennung leichter zugänglich. Untersuchungen zeigen, dass selbst entnommene Proben ebenso verlässlich sind wie fachlich entnommene. Derzeit kann das Verfahren jedoch nur in Gesundheitseinrichtungen angewendet werden; für Tests zu Hause liegt noch keine FDA-Zulassung vor.

Wie funktioniert es und für wen ist es geeignet?

HPV-Tests spielen eine wichtige Rolle bei der Gebärmutterhalskrebsfrüherkennung, indem sie Hochrisiko-HPV-Typen in Zellen des Gebärmutterhalses nachweisen . Traditionell werden die Proben von Gesundheitsfachkräften entnommen; neu von der FDA zugelassene Geräte ermöglichen dagegen die Selbstentnahme.

Wie funktioniert die Entnahme?

• Die Selbstentnahmegeräte enthalten Stäbchen, die einem Wattestäbchen oder Tampon ähneln.
• Sie werden in die Scheide eingeführt und zur Probenentnahme mehrmals gedreht.
• Die Probe wird ins Labor geschickt und auf HPV untersucht.

Für wen ist das Verfahren geeignet?

• Frauen ohne Krankenversicherung oder mit eingeschränktem Zugang zur Gesundheitsversorgung.
• Menschen in ländlichen Regionen oder mit Mobilitäts- und Transporthindernissen.
• Menschen, die eine gynäkologische Untersuchung vermeiden, etwa nach traumatischen Erfahrungen, trans Männer oder Personen mit religiösen beziehungsweise kulturellen Vorbehalten.
• Eine angenehmere Alternative bei Angst oder Schamgefühlen.

Die NCI-Studie zu HPV-Tests zu Hause

Das US-amerikanische National Cancer Institute (NCI) hat zur Prüfung eines neuen Früherkennungsansatzes im Rahmen seiner „Last Mile“-Initiative das SHIP (Self-collection for HPV testing to Improve Cervical Cancer Prevention) -Netzwerk für klinische Studien gestartet. Die Initiative soll bei HPV-Tests die Genauigkeit und klinische Wirksamkeit der Selbstentnahme bewerten .

Ziele des SHIP-Forschungsnetzwerks:

• Unterschiedliche Selbstentnahmegeräte prüfen und das verlässlichste Verfahren bestimmen.
• Erforderliche Daten für eine FDA-Zulassung sammeln.
• Die Wirksamkeit von HPV-Tests bei der Gebärmutterhalskrebsfrüherkennung untersuchen.
• Durch öffentlich-private Zusammenarbeit mehr Frauen erreichen.

Bei Erfolg könnte die Methode dafür sorgen, dass die Früherkennung mehr Frauen erreicht , und so die Früherkennungsrate erhöhen sowie den Zugang zur Gesundheitsversorgung verbessern.

Ziele der HPV-Selbstentnahmeforschung von NCI und FDA

Höhere Teilnahmeraten in ressourcenarmen und benachteiligten Regionen

• Frauen mit erschwertem Zugang zur Versorgung sollen häufiger an der HPV-Früherkennung teilnehmen.

HPV-Selbstentnahmetests verbreiten

• Für die Anwendung zu Hause und in Gesundheitseinrichtungen soll die Verlässlichkeit der Selbstentnahmetests verbessert werden.
• Die Wirksamkeit im Vergleich zum herkömmlichen Pap-Abstrich untersuchen.

Gesundheitliche Ungleichheiten verringern und mehr Frauen erreichen

• Wirtschaftliche und soziale Hürden abbauen und den Zugang zu HPV-Tests erleichtern.

HPV-Impfungen stärker verbreiten

• Die Krebsprävention durch HPV-Impfungen voranbringen.

Das Wohlbefinden der Frauen verbessern

• Verhindern, dass Frauen aus Scham oder Unbehagen Früherkennungsuntersuchungen meiden , und die Teilnahme erhöhen.

Zukunftsperspektiven: Neue Strategien gegen Gebärmutterhalskrebs

HPV-Impfung, regelmäßige Früherkennung und frühe Diagnose spielen bei der Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs eine entscheidende Rolle. Die FDA-Zulassung für Selbstentnahmetests in Gesundheitseinrichtungen und der Beginn der NCI -Studie zu Tests zu Hause weisen auf einen großen Wandel hin.

Wenn HPV-Tests zu Hause erfolgreich sind und sich verbreiten:

• Könnten mehr Frauen regelmäßig an der Früherkennung teilnehmen und die Früherkennungsraten steigen.
• Könnten Todesfälle durch Gebärmutterhalskrebs deutlich abnehmen.
• Könnte ein von Gesundheitseinrichtungen unabhängiger Früherkennungsprozess entstehen.

In den kommenden Jahren könnte die Verlagerung der Gebärmutterhalskrebsfrüherkennung aus Gesundheitseinrichtungen in die eigenen vier Wände und die stärkere Beteiligung der Frauen dazu beitragen, diese Krebserkrankung vollständig vermeidbar zu machen . Ein besserer Zugang zu HPV-Tests bietet eine große Chance zur Verbesserung der Frauengesundheit, insbesondere in einkommensschwachen Regionen .

Deshalb sollten Regierungen und Gesundheitseinrichtungen für die Verbreitung dieser neuen Tests mehr investieren und Aufklärungskampagnen durchführen.

Fazit

Die FDA-Zulassung von Selbstentnahmetests in Gesundheitseinrichtungen und der Beginn der NCI-Forschung zu häuslichen HPV-Tests gelten im Kampf gegen Gebärmutterhalskrebs als wegweisende Schritte .

Während eine deutliche Verringerung HPV-bedingter Krebserkrankungen bis 2030 angestrebt wird, könnte die zunehmende Verbreitung häuslicher HPV-Tests dazu beitragen, dass Gebärmutterhalskrebs vollständig vermeidbar wird.