
Evde HPV Testleri ve FDA Onayı – Yeni Bir Dönem Başlıyor
HPV Testlerinde Yeni Bir Dönem
Rahim ağzı kanseri, dünya genelinde kadınlar arasında en yaygın kanser türlerinden biri olmaya devam ediyor. Bu kanser türünün önlenmesi ve erken teşhisi için HPV testleri büyük bir önem taşıyor. ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA), Temmuz 2024'te sağlık merkezlerinde kadınların kendi kendilerine HPV numunesi almasına izin vermesi, tarama yöntemlerinde devrim niteliğinde bir gelişme olarak değerlendiriliyor.
Bu gelişme şimdilik yalnızca sağlık kuruluşlarında geçerli olsa da, evde kendi kendine numune alma testlerinin gelecekte yaygınlaşması için bilim dünyasında yoğun çalışmalar yürütülüyor.
ABD Ulusal Kanser Enstitüsü (NCI), evde HPV testi sisteminin etkinliğini inceleyen geniş çaplı bir araştırma başlatarak, bu yöntemin yaygınlaştırılmasına yönelik önemli adımlar atıyor.
FDA Onayı: Kendi Kendine HPV Testi
FDA’nın yeni onayı ile kadınlar, sağlık merkezlerinde doktor yardımı olmadan kendi kendilerine vajinal numune alarak HPV testi yaptırabilecek. Bu yenilik, geleneksel Pap smear testine alternatif bir yöntem olarak görülüyor ve serviks kanseri taramalarının daha erişilebilir hale gelmesini sağlıyor. Araştırmalar, kadınların kendi aldıkları numunelerin, sağlık uzmanları tarafından alınan numuneler kadar güvenilir olduğunu gösteriyor. Ancak, bu yöntem şu anda sadece sağlık merkezlerinde uygulanabiliyor; evde test için henüz FDA onayı bulunmuyor.
Nasıl Çalışır ve Kimler İçin Uygundur?
HPV testleri, serviksteki hücrelerde bulunan yüksek riskli HPV suşlarını tespit ederek rahim ağzı kanseri taramalarında kritik bir rol oynar. Geleneksel olarak, bu testler sağlık uzmanları tarafından alınan numunelerle yapılırken, FDA tarafından onaylanan yeni cihazlar sayesinde kadınlar kendi kendilerine numune alabilir.
Nasıl Çalışır?
- Kendi kendine numune alma cihazları, Q-tip veya tampona benzeyen çubuklar içerir.
- Vajinaya yerleştirilir ve birkaç kez döndürülerek numune alınır.
- Numune laboratuvara gönderilir ve HPV testi yapılır.
Kimler İçin Uygundur?
- Sigortası olmayan veya sağlık hizmetlerine erişimi kısıtlı olan kadınlar.
- Kırsal bölgelerde yaşayanlar ve ulaşım engeli bulunanlar.
- Pelvik muayeneden kaçınanlar (travma geçmişi olan bireyler, transgender erkekler, dini ve kültürel nedenlerle muayeneden çekinenler).
- Kaygı ve utanma hissi yaşayanlar için daha konforlu bir alternatif.
NCI’nin Evde HPV Testi Çalışması
ABD Ulusal Kanser Enstitüsü (NCI), rahim ağzı kanseri taramalarında yeni bir yaklaşımı test etmek için “Son Adım” (Last Mile) Girişimi kapsamında SHIP (Self-collection for HPV testing to Improve Cervical Cancer Prevention) Klinik Araştırma Ağı’nı başlattı. Bu girişim, HPV testlerinde kendi kendine numune alma yönteminin doğruluğunu ve klinik etkinliğini değerlendirmeyi amaçlıyor.
SHIP Araştırma Ağı’nın Hedefleri:
- Farklı kendi kendine numune alma cihazlarını test etmek ve en güvenilir yöntemi belirlemek.
- FDA onayı için gerekli verileri toplamak.
- HPV testlerinin servikal kanser taramalarında ne kadar etkili olduğunu araştırmak.
- Kamu ve özel sektör iş birliği ile daha fazla kadına ulaşılmasını sağlamak.
Eğer başarılı olursa, bu yöntem servikal kanser taramalarının daha fazla kadına ulaşmasını sağlayarak erken teşhis oranlarını artırabilir ve sağlık hizmetlerine erişimi iyileştirebilir.
NCI ve FDA’nın Kendi Kendine HPV Test Çalışmalarının Hedefleri
Düşük Kaynaklı ve Dezavantajlı Bölgelerde Tarama Oranlarını Artırmak
- Sağlık hizmetlerine erişimi zor olan kadınların HPV taramalarına katılımını artırmak.
Kendi Kendine Numune Alma HPV Testlerini Yaygınlaştırmak
- Evde ve sağlık merkezlerinde uygulanabilecek kendi kendine numune alma testlerinin güvenilirliğini artırmak.
- Geleneksel Pap smear testlerine kıyasla ne kadar etkili olduğunu araştırmak.
Sağlık Eşitsizliklerini Azaltmak ve Daha Fazla Kadına Ulaşmak
- Ekonomik ve sosyal engelleri kaldırarak HPV testlerine erişimi kolaylaştırmak.
HPV Aşısının Daha Yaygın Hale Getirilmesi
- HPV aşısı ile kanser önleme çalışmalarının hızlandırılması.
Kadınların Daha Rahat Hissetmelerini Sağlamak
- Utanç veya rahatsızlık nedeniyle taramalardan kaçınmalarını önlemek ve taramalara katılımı artırmak.
Gelecek Perspektifi: Rahim Ağzı Kanseriyle Mücadelede Yeni Stratejiler
HPV aşısı, düzenli taramalar ve erken teşhis, rahim ağzı kanserini önlemede kritik rol oynuyor. FDA’nın sağlık merkezlerinde kendi kendine numune alma testlerini onaylaması ve NCI’nin evde test çalışmasını başlatması, bu alanda büyük bir değişimi işaret ediyor.
Eğer evde HPV testleri başarılı olur ve yaygınlaşırsa:
- Daha fazla kadın düzenli taramaya katılabilir ve erken teşhis oranları artabilir.
- Rahim ağzı kanserine bağlı ölümler önemli ölçüde azalabilir.
- Sağlık merkezlerinden bağımsız bir tarama süreci gelişebilir.
Önümüzdeki yıllarda, rahim ağzı kanseri taramalarının sağlık merkezlerinden evlere taşınması ve kadınların bu sürece daha fazla dahil edilmesi, kanserin tamamen önlenebilir hale gelmesini sağlayabilir. HPV testlerine erişimin artırılması, özellikle düşük gelirli bölgelerde kadın sağlığını iyileştirmek için büyük bir fırsat sunmaktadır.
Bu nedenle, hükümetler ve sağlık kuruluşları, bu yeni testlerin yaygınlaşması için yatırımlarını artırmalı ve farkındalık kampanyaları düzenlemelidir.
Sonuç
FDA’nın sağlık merkezlerinde kendi kendine numune alma testlerini onaylaması ve NCI’nin evde HPV testleri üzerine araştırma başlatması, rahim ağzı kanseriyle mücadelede devrim niteliğinde adımlar olarak değerlendiriliyor.
2030 yılına kadar HPV ile ilişkili kanserlerin büyük ölçüde azaltılması hedeflenirken, evde HPV testleri yaygınlaştıkça, rahim ağzı kanseri tamamen önlenebilir hale gelebilir.
1. National Cancer Institute
https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2024/fda-hpv-test-self-collection-health-care-setting
2. National Cancer Institute - Division of Cancer Prevention
https://prevention.cancer.gov/news-and-events/blog/nci-launches-network-study-self-collection-hpv-testing-prevent-cervical-cancer
3. MD Anderson Cancer Center
https://www-mdanderson-org.translate.goog/cancerwise/hpv-tests-with-self-collection-what-to-know.h00-159697545.html?_x_tr_sl=en&_x_tr_tl=tr&_x_tr_hl=tr&_x_tr_pto=tc