Testele HPV la domiciliu și aprobarea FDA – începe o nouă eră

O nouă eră a testării HPV

Cancerul de col uterin, rămâne unul dintre cele mai frecvente tipuri de cancer în rândul femeilor din întreaga lume. Pentru prevenirea și depistarea precoce a acestui cancer, testele HPV au o mare importanță. Faptul că Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a permis, în iulie 2024, în centrele medicale, recoltarea de către femei a propriilor probe pentru testarea HPV este considerat un progres revoluționar al metodelor de screening.

Deși această posibilitate este valabilă deocamdată numai în unitățile medicale, testele cu autorecoltare la domiciliu fac obiectul unor cercetări intense, în vederea utilizării lor pe scară largă în viitor.

Institutul Național al Cancerului din SUA (NCI)face pași importanți spre extinderea acestei metode, lansând un studiu amplu care examinează eficacitatea sistemului de testare HPV la domiciliu.

Aprobarea FDA: testarea HPV cu autorecoltare

Prin noua aprobare a FDA, femeile vor putea recolta singure probe vaginale în centrele medicale, fără ajutorul medicului, pentru efectuarea unui test HPV. Această noutate este considerată o alternativă la tradiționalul test Babeș-Papanicolau și face screeningul cancerului de col uterin mai accesibil. Cercetările arată că probele recoltate de femei sunt la fel de fiabile ca cele recoltate de personalul medical. Totuși, în prezent, această metodă poate fi utilizată numai în centrele medicale ; testarea la domiciliu nu are încă aprobarea FDA.

Cum funcționează și cui i se adresează?

Testele HPV detectează tulpinile HPV cu risc înalt din celulele colului uterin și au un rol esențial în screeningul cancerului de col uterin. În mod tradițional, aceste teste sunt efectuate pe probe recoltate de personalul medical, însă noile dispozitive aprobate de FDA le permit femeilor să își recolteze singure probele.

Cum funcționează?

• Dispozitivele de autorecoltare includ bețișoare asemănătoare unui Q-tip sau unui tampon.
• Acestea sunt introduse în vagin și rotite de câteva ori pentru recoltarea probei.
• Proba este trimisă la laborator pentru efectuarea testului HPV.

Cui i se adresează?

• Femeilor care nu au asigurare medicală sau au acces limitat la servicii medicale.
• Persoanelor care locuiesc în zone rurale și întâmpină dificultăți de transport.
• Persoanelor care evită examenul pelvian (persoane cu antecedente de traumă, bărbați transgender, persoane care ezită să fie examinate din motive religioase sau culturale).
• O alternativă mai confortabilă pentru persoanele care resimt anxietate sau jenă.

Studiul NCI privind testarea HPV la domiciliu

În SUA, Institutul Național al Cancerului (NCI), pentru a testa o nouă abordare a screeningului cancerului de col uterin, în cadrul inițiativei „Ultimul pas” (Last Mile) , a lansat SHIP (Self-collection for HPV testing to Improve Cervical Cancer Prevention) — rețeaua de cercetare clinică . Această inițiativă își propune să evalueze exactitatea și eficacitatea clinică a autorecoltării pentru testarea HPV în cadrul testării HPV.

Obiectivele rețelei de cercetare SHIP:

• Testarea diferitelor dispozitive de autorecoltare și identificarea celei mai fiabile metode.
• Colectarea datelor necesare pentru aprobarea FDA.
• Studierea eficacității testelor HPV în screeningul cancerului de col uterin.
• Facilitarea accesului mai multor femei prin colaborarea dintre sectorul public și cel privat.

Dacă are succes, această metodă ar putea permite ca screeningul cancerului de col uterin să ajungă la mai multe femei , contribuind astfel la creșterea ratelor de depistare precoce și la îmbunătățirea accesului la servicii medicale.

Obiectivele studiilor NCI și FDA privind testarea HPV cu autorecoltare

Creșterea ratelor de screening în regiunile cu resurse limitate și dezavantajate

• Creșterea participării femeilor cu acces dificil la servicii medicale la screeningul HPV.

Extinderea utilizării testelor HPV cu autorecoltare

• Creșterea fiabilității testelor cu autorecoltare care pot fi utilizate acasă și în centrele medicale.
• Studierea eficacității lor comparativ cu testele Babeș-Papanicolau tradiționale.

Reducerea inegalităților în sănătate și accesul la mai multe femei

• Înlăturarea barierelor economice și sociale pentru a facilita accesul la testele HPV.

Extinderea vaccinării împotriva HPV

• Accelerarea eforturilor de prevenire a cancerului prin vaccinarea împotriva HPV.

Ajutarea femeilor să se simtă mai confortabil

• Prevenirea situațiilor în care, din cauza jenei sau a disconfortului, femeile evită screeningul și creșterea participării la screening.

Perspective: noi strategii în lupta împotriva cancerului de col uterin

Vaccinarea împotriva HPV, screeningul periodic și depistarea precoce au un rol esențial în prevenirea cancerului de col uterin . Aprobarea de către FDA, în centrele medicale, a testelor cu autorecoltare și lansarea de către NCI a studiului privind testarea la domiciliu marchează o schimbare majoră în acest domeniu.

Dacă testele HPV la domiciliu au succes și sunt utilizate pe scară largă:

• Mai multe femei ar putea participa la screening periodic , iar ratele de depistare precoce ar putea crește.
• Decesele cauzate de cancerul de col uterin ar putea scădea considerabil.
• S-ar putea dezvolta un proces de screening independent de centrele medicale .

În anii următori, mutarea screeningului cancerului de col uterin din centrele medicale la domiciliu și implicarea mai mare a femeilor în acest proces ar putea face ca acest cancer să devină complet prevenibil . Creșterea accesului la testele HPV reprezintă o oportunitate importantă de a îmbunătăți sănătatea femeilor, în special în regiunile cu venituri mici .

De aceea, guvernele și instituțiile medicale ar trebui, pentru extinderea utilizării acestor teste, să își mărească investițiile și să organizeze campanii de conștientizare.

Concluzie

Aprobarea de către FDA a testelor cu autorecoltare în centrele medicale și lansarea de către NCI a cercetărilor privind testele HPV la domiciliu sunt considerate, în lupta împotriva cancerului de col uterin, pași revoluționari .

În contextul obiectivului de a reduce considerabil cancerele asociate HPV până în anul 2030, odată cu extinderea testelor HPV la domiciliu, cancerul de col uterin ar putea deveni complet prevenibil .