Mögliche Nebenwirkungen während der Behandlung mit IMDELLTRA (Tarlatamab)

Was ist IMDELLTRA™ (Tarlatamab-dlle)?

IMDELLTRA™ ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium (ES-SCLC) , wenn sich der Krebs innerhalb der Lunge oder in andere Körperregionen ausgebreitet hat und nicht auf eine platinhaltige Chemotherapie anspricht oder diese nicht mehr wirkt . Ob IMDELLTRA™ bei Kindern sicher und wirksam ist, ist nicht bekannt.

Alle Informationen zu IMDELLTRA™ finden Sie hier: Zum Beitrag.

Schwere Nebenwirkungen, auf die Sie während der Behandlung achten sollten

IMDELLTRA™ kann schwere oder lebensbedrohliche Nebenwirkungen verursachen. Dazu gehören das Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) und neurologische Probleme .

Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS)

CRS entsteht durch eine übermäßige Immunreaktion auf die Immuntherapie. Während der IMDELLTRA™-Behandlung tritt es häufig auf und kann schwer/lebensbedrohlich sein.

Wegen des CRS-Risikos beginnt die IMDELLTRA™-Behandlung mit schrittweise gesteigerten Dosen unter engmaschiger Überwachung durch Ihr Behandlungsteam.

Neurologische Probleme

IMDELLTRA™ kann schwere/lebensbedrohliche neurologische Nebenwirkungen verursachen. Die Symptome können erst Tage oder Wochen nach der Gabe auftreten.

Verminderte Blutzellen (Zytopenie)

Eine Abnahme der Blutzellen tritt unter IMDELLTRA™ häufig auf und kann schwerwiegend sein.

• Verminderte weiße Blutkörperchen (Neutropenie): erhöhtes Infektionsrisiko
• Verminderte rote Blutkörperchen (Anämie): Müdigkeit und Atemnot
• Verminderte Blutplättchen (Thrombozytopenie): können Blutergüsse und Blutungsprobleme verursachen

Infektionen

IMDELLTRA™ kann schwere und lebensbedrohliche Infektionen verursachen.

Symptome:

• Fieber von 38 °C oder höher
• Husten
• Brustschmerzen
• Müdigkeit
• Atemnot
• Schmerzhafter Ausschlag
• Halsschmerzen
• Schmerzen beim Wasserlassen
• Allgemeine Schwäche

Leberprobleme

IMDELLTRA™ kann Leberenzyme und Bilirubin erhöhen. Dies kann mit oder ohne CRS auftreten.

Symptome:

• Müdigkeit
• Appetitlosigkeit
• Schmerzen im rechten Oberbauch
• Dunkler Urin
• Gelbfärbung von Haut oder Augen

Allergische Reaktionen

IMDELLTRA™ kann schwere allergische Reaktionen verursachen.

Symptome:

• Kurzatmigkeit oder Atemprobleme
• Schmerzen oder Engegefühl in Brust und Rücken
• Pfeifende Atmung
• Husten
• Schwindel, Ohnmacht
• Ausschlag

Häufigste Nebenwirkungen

Zu den häufigsten Nebenwirkungen von IMDELLTRA™ gehören:

• Müdigkeit
• Fieber
• Unangenehmer oder metallischer Geschmack im Mund
• Verminderter Appetit
• Muskel- oder Knochenschmerzen
• Verstopfung
• Übelkeit

Wichtige Sicherheitsinformationen

Was muss ich vor allem über IMDELLTRA™ wissen?

IMDELLTRA™ kann schwere Nebenwirkungen verursachen, darunter:

Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS)

CRS tritt während der IMDELLTRA™-Behandlung häufig auf und kann schwer/lebensbedrohlich sein. Bei einem dieser Symptome sofort Hilfe suchen:

• Fieber von 38 °C (100.4 °F) oder höher
• Niedriger Blutdruck
• Müdigkeit
• Schneller Herzschlag oder Schwindel
• Kopfschmerzen
• Kurzatmigkeit oder Atemprobleme
• Übelkeit und Erbrechen
• Verwirrtheit, Unruhe, Angst
• Gehschwierigkeiten, Gleichgewichtsprobleme
• Herz-, Leber- oder Nierenprobleme
• Anhaltende Blutungen

Wegen des CRS-Risikos wird IMDELLTRA™ nach einem stufenweisen Dosierungsschema verabreicht:

• Tag 1: niedrige Dosis
• Tag 8 und 15: volle Dosis
• Danach: alle 2 Wochen volle Dosis
• Bei Dosisverschiebung wird die Steigerung wiederholt
• An Tag 1 und 8 werden i. v. Medikamente zur Senkung des CRS-Risikos gegeben
• Bei den ersten 3 Dosen zusätzliche Flüssigkeit und supportive Maßnahmen

Neurologische Probleme

IMDELLTRA™ kann selbst Tage/Wochen später schwere neurologische Nebenwirkungen verursachen. Bei Bedarf überweisen Ihre Ärzte Sie zur Neurologie.

An Tag 1 und 8 erfolgt eine 22–24-stündige Beobachtung im Krankenhaus. Für 48 Stunden sollten Sie höchstens 1 Stunde entfernt bleiben; eine Begleitperson wird empfohlen.

Überwachungsablauf

• 1. Zyklus, Tag 1 und 8: 22–24 Stunden Beobachtung
• Tag 15 und 2. Zyklus: 6–8 Stunden Beobachtung
• 3.–4. Zyklus: 3–4 Stunden Beobachtung
• Ab dem 5. Zyklus: 2 Stunden Beobachtung

Je nach Schwere der Nebenwirkungen kann die Behandlung vorübergehend unterbrochen oder beendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

• Schwangerschaftstest vor Behandlungsbeginn
• Während der Behandlung und 2 Monate danach wirksam verhüten
• Nach der letzten Dosis 2 Monate nicht stillen

Was sollte ich unter IMDELLTRA™ vermeiden?

Bei Schwindel, Verwirrtheit oder Zittern kein Fahrzeug führen und keine schweren Maschinen bedienen sowie riskante Aktivitäten meiden.

Überwachung von Nebenwirkungen

Ihre Ärzte führen während der Behandlung Bluttests durch, um Leberwerte, Infektionszeichen und Blutzellen regelmäßig zu kontrollieren. Bei Bedarf können sie das Medikament pausieren oder dauerhaft absetzen.