გვერდითი ეფექტები, რომლებიც IMDELLTRA-თი (ტარლატამაბით) მკურნალობისას შეიძლება განვითარდეს
ამ სტატიაში
რა არის IMDELLTRA™ (ტარლატამაბი-dlle)?
IMDELLTRA™ გავრცელებული სტადიის წვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს (ES-SCLC) სამკურნალოდ გამოყენებული რეცეპტული პრეპარატია. იგი გამოიყენება, როდესაც კიბო ფილტვში ან სხეულის სხვა ნაწილებშია გავრცელებული და პლატინის შემცველ ქიმიოთერაპიას არ უპასუხა ან იგი აღარ მოქმედებს . ბავშვებში IMDELLTRA™-ს უსაფრთხოება და ეფექტიანობა ცნობილი არ არის.
IMDELLTRA™-ს შესახებ სრული ინფორმაციისთვის დააწკაპუნეთ.
სერიოზული გვერდითი ეფექტები, რომლებსაც მკურნალობისას ყურადღება უნდა მიექცეს
IMDELLTRA™-მ შეიძლება მძიმე ან სიცოცხლისთვის საშიში გვერდითი ეფექტები გამოიწვიოს. მათ შორისაა ციტოკინების გამოთავისუფლების სინდრომი (CRS) და ნევროლოგიური პრობლემები .
ციტოკინების გამოთავისუფლების სინდრომი (CRS)
CRS ვითარდება იმუნოთერაპიაზე იმუნური სისტემის გადაჭარბებული პასუხის შედეგად. IMDELLTRA™-თი მკურნალობისას იგი ხშირად გვხვდება და შეიძლება მძიმე/სიცოცხლისთვის საშიში იყოს.
ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე ნიშნისას მიმართეთ გადაუდებელ სამედიცინო დახმარებას:
- ცხელება: 38 °C (100.4 °F) ან მეტი
- დაბალი არტერიული წნევა
- დაღლილობა
- აჩქარებული/არარეგულარული გულისცემა, გულის ფრიალი, თავბრუსხვევა
- თავის ტკივილი
- ქოშინი ან სუნთქვის გაძნელება
- გულისრევა ან ღებინება
- ცნობიერების დაბინდვა, მოუსვენრობა, შფოთვა
- წონასწორობის/კოორდინაციის დაკარგვა (ატაქსია), სიარულის გაძნელება
- გულის, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები
- უჩვეულო ან ხანგრძლივი სისხლდენა
CRS-ის რისკის გამო IMDELLTRA™-თი მკურნალობა დოზის ეტაპობრივი გაზრდით იწყება და ამ პროცესში თქვენი სამედიცინო გუნდი ახლო მონიტორინგს ატარებს.
ნევროლოგიური პრობლემები
IMDELLTRA™-მ მძიმე/სიცოცხლისთვის საშიში ნევროლოგიური გვერდითი ეფექტები შეიძლება გამოიწვიოს. ნიშნები პრეპარატის მიღებიდან დღეების ან კვირების შემდეგ შეიძლება გამოვლინდეს.
ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე სიმპტომისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს:
- მეტყველების გაძნელება, მეხსიერების დაკარგვა, პიროვნული ცვლილებები (ენცეფალოპათია)
- ცნობიერების დაბინდვა, დეზორიენტაცია, აზროვნების შენელება
- კრუნჩხვითი შეტევა
- წონასწორობის დაკარგვა, სიარულის გაძნელება
- ხელების/ფეხების სისუსტე ან დაბუჟება
- კანკალი (ხელებში/ფეხებში)
- თავის ტკივილი
- ჩხვლეტა, დაბუჟება ხელებში/ტერფებში
- ძილის პრობლემები
- გულის წასვლა ან ცნობიერების დაკარგვა
- ზოგადი სისუსტე, უძლურება
ამ რისკების გამო ექიმი 1-ლი ციკლის 1-ლ და მე-8 დღეებში ინფუზიის დაწყების შემდეგ 22–24 საათის განმავლობაში სათანადო სამედიცინო ცენტრში დაგაკვირდებათ. ამასთან, რეკომენდებულია, ინფუზიის დაწყებიდან 48 საათის განმავლობაში ამ ცენტრიდან 1 საათის სავალ მანძილზე იყოთ და თან თანმხლები პირი გყავდეთ.
სისხლის უჯრედების შემცირება (ციტოპენია)
IMDELLTRA™-თი მკურნალობისას სისხლის უჯრედების შემცირება ხშირად გვხვდება და შეიძლება მძიმე იყოს.
- თეთრი სისხლის უჯრედების შემცირება (ნეიტროპენია): ზრდის ინფექციის რისკს
- წითელი სისხლის უჯრედების შემცირება (ანემია): იწვევს დაღლილობასა და ქოშინს
- თრომბოციტების შემცირება (თრომბოციტოპენია): შეიძლება გამოიწვიოს სისხლჩაქცევები და სისხლდენის პრობლემები
ინფექციები
IMDELLTRA™-მ შეიძლება მძიმე და სიცოცხლისთვის საშიში ინფექციები გამოიწვიოს.
ნიშნები:
- 38 °C ან უფრო მაღალი ცხელება
- ხველა
- გულმკერდის ტკივილი
- დაღლილობა
- ქოშინი
- მტკივნეული გამონაყარი
- ყელის ტკივილი
- ტკივილი შარდვისას
- ზოგადი სისუსტე
ღვიძლის პრობლემები
IMDELLTRA™-მ შეიძლება ღვიძლის ფერმენტებისა და ბილირუბინის მატება გამოიწვიოს. ეს მატება CRS-თან ერთადაც ან მის გარეშეც შეიძლება აღინიშნოს.
ნიშნები:
- დაღლილობა
- უმადობა
- ტკივილი მუცლის მარჯვენა ზედა ნაწილში
- მუქი შარდი
- კანის ან თვალების გაყვითლება
ალერგიული რეაქციები
IMDELLTRA™-მ შეიძლება მძიმე ალერგიული რეაქციები გამოიწვიოს.
ნიშნები:
- ქოშინი ან სუნთქვის გაძნელება
- ტკივილი ან მოჭერის შეგრძნება გულმკერდსა და ზურგში
- მსტვინავი სუნთქვა
- ხველა
- თავბრუსხვევა, გულის წასვლა
- გამონაყარი
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები
IMDELLTRA™-ს ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია:
- დაღლილობა
- ცხელება
- ცუდი ან მეტალის გემო პირში
- მადის დაქვეითება
- კუნთის ან ძვლის ტკივილი
- შეკრულობა
- გულისრევა
უსაფრთხოების მნიშვნელოვანი ინფორმაცია
რა არის ყველაზე მნიშვნელოვანი ინფორმაცია, რომელიც IMDELLTRA™-ს შესახებ უნდა ვიცოდე?
IMDELLTRA™-მ შეიძლება მძიმე გვერდითი ეფექტები გამოიწვიოს, მათ შორის:
ციტოკინების გამოთავისუფლების სინდრომი (CRS)
CRS IMDELLTRA™-თი მკურნალობისას ხშირად გვხვდება და შეიძლება მძიმე/სიცოცხლისთვის საშიში იყოს. ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე ნიშნისას გადაუდებელ დახმარებას მიმართეთ:
- 38 °C (100.4 °F) ან უფრო მაღალი ცხელება
- დაბალი არტერიული წნევა
- დაღლილობა
- აჩქარებული გულისცემა ან თავბრუსხვევა
- თავის ტკივილი
- ქოშინი ან სუნთქვის გაძნელება
- გულისრევა და ღებინება
- ცნობიერების დაბინდვა, მოუსვენრობა, შფოთვა
- სიარულის გაძნელება, წონასწორობის პრობლემები
- გულის, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები
- ხანგრძლივი სისხლდენა
CRS-ის რისკის გამო IMDELLTRA™ დოზის ეტაპობრივი გაზრდის სქემით შეჰყავთ:
- 1-ლი დღე: დაბალი დოზა
- მე-8 და მე-15 დღე: სრული დოზა
- შემდეგ: ყოველ 2 კვირაში სრული დოზა
- დოზის გადავადებისას ეტაპობრივი გაზრდა მეორდება
- 1-ლ და მე-8 დღეებში CRS-ის რისკის შემამცირებელი IV პრეპარატები შეჰყავთ
- პირველი 3 დოზისას დამატებითი სითხე და მხარდამჭერი მკურნალობა ტარდება
ნევროლოგიური პრობლემები
IMDELLTRA™-მ დღეების/კვირების შემდეგაც კი შეიძლება მძიმე ნევროლოგიური გვერდითი ეფექტები გამოიწვიოს. საჭიროებისას ექიმი ნევროლოგთან გადაგამისამართებთ.
ამ ნიშნების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს ექიმს:
- მეტყველების გაძნელება, მეხსიერების დაკარგვა, პიროვნული ცვლილება
- ცნობიერების დაბინდვა, ნელი აზროვნება
- კრუნჩხვითი შეტევა
- წონასწორობის დაკარგვა, სიარულის გაძნელება
- ხელების/ფეხების სისუსტე ან დაბუჟება
- კანკალი
- თავის ტკივილი
- ჩხვლეტა ხელებში/ტერფებში
- ძილის პრობლემები
- გულის წასვლა
- ზოგადი სისუსტე
1-ლ და მე-8 დღეებში 22–24 საათის განმავლობაში საავადმყოფოში დაკვირვება ტარდება. 48 საათის განმავლობაში საავადმყოფოდან 1 საათის სავალ მანძილზე უნდა იყოთ; რეკომენდებულია თანმხლები პირი.
მონიტორინგის პროცესი
- 1-ლი ციკლის 1-ლი და მე-8 დღე: 22–24 საათი დაკვირვება
- მე-15 დღე და მე-2 ციკლი: 6–8 საათი დაკვირვება
- მე-3–4 ციკლი: 3–4 საათი დაკვირვება
- მე-5 ციკლიდან: 2 საათი დაკვირვება
გვერდითი ეფექტების სიმძიმის მიხედვით მკურნალობა შეიძლება დროებით შეჩერდეს ან შეწყდეს.
ორსულობა და ძუძუთი კვება
- მკურნალობამდე ორსულობის ტესტი
- ეფექტიანი კონტრაცეფცია მკურნალობისას და მის შემდეგ 2 თვის განმავლობაში
- ბოლო დოზის შემდეგ 2 თვე ძუძუთი კვებისგან თავის შეკავება
რას უნდა მოვერიდო IMDELLTRA™-ს მიღებისას?
თუ გაქვთ თავბრუსხვევა, ცნობიერების დაბინდვა, კანკალი ან მსგავსი მოვლენები, არ მართოთ ავტომობილი და არ იმუშაოთ მძიმე მექანიზმებთან და მოერიდეთ სარისკო საქმიანობას.
გვერდითი ეფექტების მონიტორინგი
ექიმი მკურნალობის განმავლობაში სისხლის ანალიზებით ღვიძლის მაჩვენებლებს, ინფექციასა და სისხლის უჯრედებს რეგულარულად ამოწმებს. საჭიროებისას პრეპარატის მიღება შეიძლება შეაჩეროს ან შეწყვიტოს.
წყაროები
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.