IMDELLTRA (tarlatamab) müalicəsi zamanı qarşılaşa biləcəyiniz əlavə təsirlər

IMDELLTRA™ (tarlatamab-dlle) nədir?

IMDELLTRA™ yayılmış mərhələli kiçikhüceyrəli ağciyər xərçənginin (ES-SCLC) müalicəsində istifadə olunan reseptli dərmandır. Xərçəng ağciyər boyunca və ya orqanizmin digər hissələrinə yayıldıqda və platin tərkibli kimyaterapiyaya cavab vermədikdə, yaxud bu müalicə artıq təsir göstərmədikdə tətbiq olunur. IMDELLTRA™-nın uşaqlarda təhlükəsiz və təsirli olub-olmadığı məlum deyil.

IMDELLTRA™ barədə bütün məlumatlar üçün klikləyin.

Müalicə zamanı diqqət yetirilməli ciddi əlavə təsirlər

IMDELLTRA™ ciddi və ya həyat üçün təhlükəli ola biləcək əlavə təsirlərə səbəb ola bilər. Bunlara sitokin ifrazı sindromu (SSS) və nevroloji problemlər daxildir.

Sitokin ifrazı sindromu (SSS)

SSS immun sisteminin immunoterapiyaya həddindən artıq cavabı nəticəsində yaranır. IMDELLTRA™ müalicəsi zamanı tez-tez rast gəlinir və ciddi/həyat üçün təhlükəli ola bilər.

SSS riski səbəbindən IMDELLTRA™ müalicəsinə mərhələli artırılan dozalarla başlanır və bu prosesdə həkim komandanız sizi yaxından izləyir.

Nevroloji problemlər

IMDELLTRA™ ciddi/həyat üçün təhlükəli ola biləcək nevroloji əlavə təsirlərə səbəb ola bilər. Əlamətlər dərmanı aldıqdan günlər və ya həftələr sonra ortaya çıxa bilər.

Qan hüceyrələrinin azalması (sitopeniya)

IMDELLTRA™ ilə müalicə zamanı qan hüceyrələrinin azalmasına tez-tez rast gəlinir və bu, ciddi ola bilər.

• Ağ qan hüceyrələrinin azalması (neytropeniya): infeksiya riskini artırır
• Qırmızı qan hüceyrələrinin azalması (anemiya): yorğunluğa, təngnəfəsliyə səbəb olur
• Trombositlərin azalması (trombositopeniya): göyərmələrə, qanaxma problemlərinə səbəb ola bilər

İnfeksiyalar

IMDELLTRA™ ciddi və həyat üçün təhlükəli infeksiyalara səbəb ola bilər.

Əlamətlər:

• 38 °C və ya daha yüksək qızdırma
• Öskürək
• Döş qəfəsində ağrı
• Yorğunluq
• Təngnəfəslik
• Ağrılı səpki
• Boğaz ağrısı
• Sidik ifrazı zamanı ağrı
• Ümumi halsızlıq

Qaraciyər problemləri

IMDELLTRA™ qaraciyər fermentlərinin və bilirubinin artmasına səbəb ola bilər. Bu artımlar SSS ilə birlikdə və ya SSS olmadan müşahidə edilə bilər.

Əlamətlər:

• Yorğunluq
• İştahasızlıq
• Qarının yuxarı sağ hissəsində ağrı
• Tünd rəngli sidik
• Dərinin və ya gözlərin saralması

Allergik reaksiyalar

IMDELLTRA™ ciddi allergik reaksiyalara səbəb ola bilər.

Əlamətlər:

• Təngnəfəslik və ya tənəffüs çətinliyi
• Döş qəfəsində və kürəkdə ağrı və ya sıxılma hissi
• Xırıltı
• Öskürək
• Başgicəllənmə, bayılma
• Səpki

Ən çox rast gəlinən əlavə təsirlər

IMDELLTRA™-nın ən çox rast gəlinən əlavə təsirləri bunlardır:

• Yorğunluq
• Qızdırma
• Ağızda pis və ya metal dad
• İştahanın azalması
• Əzələ və ya sümük ağrısı
• Qəbizlik
• Ürəkbulanma

Mühüm təhlükəsizlik məlumatları

IMDELLTRA™ barədə bilməli olduğum ən mühüm məlumat nədir?

IMDELLTRA™ aşağıdakılar daxil olmaqla ciddi əlavə təsirlərə səbəb ola bilər:

Sitokin ifrazı sindromu (SSS)

SSS IMDELLTRA™ müalicəsi zamanı tez-tez rast gəlinir və ciddi/həyat üçün təhlükəli ola bilər. Aşağıdakı əlamətlərdən biri yaranarsa, təcili yardım alın:

• 38 °C (100,4 °F) və ya daha yüksək qızdırma
• Aşağı arterial təzyiq
• Yorğunluq
• Sürətli ürək döyüntüsü və ya başgicəllənmə
• Baş ağrısı
• Təngnəfəslik və ya tənəffüs çətinliyi
• Ürəkbulanma və qusma
• Şüurun qarışması, narahatlıq, təşviş
• Yeriməkdə çətinlik, tarazlıq problemləri
• Ürək, qaraciyər və ya böyrək problemləri
• Uzun sürən qanaxma

SSS riski səbəbindən IMDELLTRA™ dozanın mərhələli artırılması proqramına əsasən verilir:

• 1-ci gün: aşağı doza
• 8-ci və 15-ci gün: tam doza
• Sonra: 2 həftədən bir tam doza
• Doza təxirə salınarsa, mərhələli artırılma təkrarlanır
• 1-ci və 8-ci günlərdə SSS riskini azaldan IV dərmanlar tətbiq olunur
• İlk 3 dozada əlavə maye və dəstəkləyici müalicələr verilir

Nevroloji problemlər

IMDELLTRA™ hətta günlər/həftələr sonra ciddi nevroloji əlavə təsirlər yarada bilər. Həkiminiz lazım gələrsə sizi nevroloqa yönləndirər.

1-ci və 8-ci günlərdə 22–24 saat xəstəxanada müşahidə aparılır. 48 saat ərzində xəstəxanadan 1 saatlıq məsafədə olmaq lazımdır və müşayiətçi tövsiyə edilir.

İzləmə prosesi

• 1-ci dövr, 1-ci və 8-ci gün: 22–24 saat müşahidə
• 15-ci gün və 2-ci dövr: 6–8 saat müşahidə
• 3–4-cü dövr: 3–4 saat müşahidə
• 5-ci dövr və sonra: 2 saat müşahidə

Əlavə təsirlərin ağırlığına görə müalicəyə müvəqqəti fasilə verilə və ya müalicə dayandırıla bilər.

Hamiləlik və əmizdirmə

• Müalicədən əvvəl hamiləlik testi
• Müalicə zamanı və sonrakı 2 ay ərzində effektiv kontrasepsiya
• Son dozadan sonra 2 ay əmizdirməmək

IMDELLTRA™ qəbul edərkən nələrdən çəkinməliyəm?

Başgicəllənmə, şüurun qarışması, titrəmə kimi hallar varsa, nəqliyyat vasitəsi idarə etməyin, ağır mexanizmlər işlətməyin və riskli fəaliyyətlərdən uzaq durun.

Əlavə təsirlərin izlənməsi

Həkiminiz müalicə boyunca qan testləri apararaq qaraciyəri, infeksiya göstəricilərini və qan hüceyrələrini müntəzəm yoxlayır. Lazım gələrsə, dərmana fasilə verə və ya istifadəsini dayandıra bilər.