IMDELLTRA (tarlatamab) Tedavisi Sırasında Yaşayabileceğiniz Yan Etkiler
IMDELLTRA™ (tarlatamab-dlle) nedir?
IMDELLTRA™, yaygın evre küçük hücreli akciğer kanseri (ES-SCLC) tedavisinde kullanılan reçeteli bir ilaçtır. Bu, kanserin akciğer boyunca veya vücudun diğer bölgelerine yayıldığı ve platin içeren kemoterapiye yanıt vermediği ya da artık çalışmadığı durumlarda uygulanır. IMDELLTRA™’nın çocuklarda güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
IMDELLTRA™ hakkındaki tüm bilgiler için tıklayınız.
Tedavi Sırasında Dikkat Edilmesi Gereken Ciddi Yan Etkiler
IMDELLTRA™ ciddi veya yaşamı tehdit edebilecek yan etkilere neden olabilir. Bunlar arasında sitokin salınım sendromu (SSS) ve nörolojik sorunlar bulunur.
Sitokin Salınım Sendromu (SSS)
SSS, bağışıklık sisteminin immünoterapiye aşırı yanıtı sonucu gelişir. IMDELLTRA™ tedavisi sırasında yaygın görülür ve ciddi/yaşamı tehdit edici olabilir.
Şu belirtilerden herhangi biri olursa acil tıbbi yardım alın:
- Ateş: 38 °C (100.4 °F) veya daha yüksek
- Düşük tansiyon
- Yorgunluk
- Hızlı/düzensiz kalp atışı, çarpıntı, baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Nefes darlığı veya solunum zorluğu
- Bulantı veya kusma
- Bilinç bulanıklığı, huzursuzluk, kaygı
- Denge/koordinasyon kaybı (ataksi), yürüme güçlüğü
- Kalp, karaciğer veya böbrek sorunları
- Olağandışı veya uzun süren kanama
SSS riski nedeniyle IMDELLTRA™ tedavisine basamaklı dozlarla başlanır ve bu süreçte hekim ekibiniz tarafından yakın izlem yapılır.
Nörolojik Sorunlar
IMDELLTRA™ ciddi/yaşamı tehdit edebilecek nörolojik yan etkilere yol açabilir. Bulgular ilacı aldıktan günler veya haftalar sonra ortaya çıkabilir.
Şu belirtilerden biri gelişirse derhal doktorunuza başvurun:
- Konuşma güçlüğü, hafıza kaybı, kişilik değişiklikleri (ensefalopati)
- Bilinç bulanıklığı, yönelim bozukluğu, düşünmede yavaşlama
- Nöbet
- Denge kaybı, yürüme zorluğu
- Kollarda/bacaklarda güçsüzlük veya uyuşma
- Titreme (ellerde/bacaklarda)
- Baş ağrısı
- Ellerde/ayaklarda karıncalanma, uyuşma
- Uyku sorunları
- Bayılma veya bilinç kaybı
- Genel güçsüzlük, halsizlik
Bu riskler nedeniyle doktorunuz, 1. döngünün 1. ve 8. günlerinde infüzyon başladıktan sonra 22–24 saat sizi uygun bir sağlık merkezinde gözlemleyecektir. Ayrıca infüzyon başlangıcından itibaren 48 saat boyunca bu merkeze 1 saatlik mesafede bulunmanız ve yanınızda bir refakatçi olmanız önerilir.
Kan Hücresi Düşüklüğü (Sitopeni)
IMDELLTRA™ ile tedavi sırasında kan hücrelerinde azalma sık görülür ve ciddi olabilir.
- Düşük beyaz kan hücreleri (nötropeni): enfeksiyon riskini artırır
- Düşük kırmızı kan hücreleri (anemi): yorgunluk, nefes darlığına yol açar
- Düşük trombosit (trombositopeni): morarma, kanama sorunlarına neden olabilir
Enfeksiyonlar
IMDELLTRA™ ciddi ve yaşamı tehdit eden enfeksiyonlara yol açabilir.
Belirtiler:
- 38 °C veya daha yüksek ateş
- Öksürük
- Göğüs ağrısı
- Yorgunluk
- Nefes darlığı
- Ağrılı döküntü
- Boğaz ağrısı
- İdrar yaparken ağrı
- Genel halsizlik
Karaciğer Sorunları
IMDELLTRA™ karaciğer enzimlerinde ve bilirubinde artışa neden olabilir. Bu artışlar SSS ile birlikte ya da SSS olmadan görülebilir.
Belirtiler:
- Yorgunluk
- İştahsızlık
- Karın sağ üst kısmında ağrı
- Koyu renkli idrar
- Ciltte veya gözlerde sararma
Alerjik Reaksiyonlar
IMDELLTRA™ ciddi alerjik reaksiyonlara yol açabilir.
Belirtiler:
- Nefes darlığı veya solunum güçlüğü
- Göğüs ve sırt ağrısı veya sıkışma hissi
- Hırıltı
- Öksürük
- Baş dönmesi, bayılma
- Döküntü
En Sık Görülen Yan Etkiler
IMDELLTRA™’nın en sık görülen yan etkileri şunlardır:
- Yorgunluk
- Ateş
- Ağızda kötü veya metalik tat
- İştah azalması
- Kas veya kemik ağrısı
- Kabızlık
- Bulantı
Önemli Güvenlik Bilgileri
IMDELLTRA™ hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir?
IMDELLTRA™, aşağıdakiler dahil ciddi yan etkilere neden olabilir:
Sitokin Salınım Sendromu (SSS)
SSS, IMDELLTRA™ tedavisi sırasında yaygın görülür ve ciddi/yaşamı tehdit edici olabilir. Aşağıdaki belirtilerden biri gelişirse acil yardım alın:
- 38 °C (100.4 °F) veya daha yüksek ateş
- Düşük tansiyon
- Yorgunluk
- Hızlı kalp atışı veya baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Nefes darlığı veya solunum zorluğu
- Bulantı ve kusma
- Bilinç bulanıklığı, huzursuzluk, kaygı
- Yürüme zorluğu, denge problemleri
- Kalp, karaciğer veya böbrek sorunları
- Uzun süren kanama
SSS riski nedeniyle IMDELLTRA™ basamaklı dozlama programına göre verilir:
- 1. Gün: düşük doz
- 8. ve 15. Gün: tam doz
- Sonrasında: 2 haftada bir tam doz
- Doz ertelenirse basamaklama tekrar edilir
- 1. ve 8. günlerde SSS riskini azaltan IV ilaçlar uygulanır
- İlk 3 dozda ek sıvı ve destek tedavileri verilir
Nörolojik Sorunlar
IMDELLTRA™ günler/haftalar sonra bile ciddi nörolojik yan etkiler oluşturabilir. Doktorunuz sizi gerekirse nöroloğa yönlendirir.
Bu belirtiler görülürse hemen doktorunuza bildirin:
- Konuşma güçlüğü, hafıza kaybı, kişilik değişikliği
- Bilinç bulanıklığı, yavaş düşünme
- Nöbet
- Denge kaybı, yürüme zorluğu
- Kollarda/bacaklarda güçsüzlük veya uyuşma
- Titreme
- Baş ağrısı
- Eller/ayaklarda karıncalanma
- Uyku sorunları
- Bayılma
- Genel halsizlik
1. ve 8. günlerde 22–24 saat hastane gözlemi yapılır. 48 saat boyunca hastaneye 1 saat mesafede olunmalı ve refakatçi önerilir.
İzlem Süreci
- 1. döngü 1. ve 8. gün: 22–24 saat gözlem
- 15. gün ve 2. döngü: 6–8 saat gözlem
- 3–4. döngü: 3–4 saat gözlem
- 5. döngü ve sonrası: 2 saat gözlem
Yan etkiler ciddiyetine göre tedavi geçici durdurulabilir veya sonlandırılabilir.
Hamilelik ve Emzirme
- Tedavi öncesi gebelik testi
- Tedavi ve sonrasında 2 ay etkili doğum kontrolü
- Son doz sonrası 2 ay emzirmemek
IMDELLTRA™ alırken nelerden kaçınmalıyım?
Baş dönmesi, bilinç bulanıklığı, titreme gibi durumlar varsa araç kullanmayın, ağır makine çalıştırmayın ve riskli aktivitelerden uzak durun.
Yan Etki İzlemi
Doktorunuz tedavi süresince kan testleri yaparak karaciğer, enfeksiyon ve kan hücrelerini düzenli kontrol eder. Gerekirse ilacı durdurabilir veya sonlandırabilir.
1. IMDELLTRA™ (tarlatamab-dlle) medication guide, Amgen. 2. Shimabukuro-Vornhagen A, et al. J Immunother Cancer. 2018;6:56.
