Was ist Reampla (Palbosiklib)? Wann wird es bei metastatischem Brustkrebs eingesetzt?
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Was ist Reampla (Palbosiklib)?
Reampla (Wirkstoff Palbosiklib) wird bei hormonrezeptorpositivem Brustkrebs im fortgeschrittenen (4.) Stadium eingesetzt. Es gehört zur Klasse der CDK4/6-Hemmer und ist ein Krebsmedikament der neuen Generation.
Reampla wird zusammen mit einem Aromatasehemmer (wie Letrozol) oder einem Östrogenrezeptorblocker (wie Fulvestrant) eingesetzt. Reampla ist ein reversibler niedermolekularer Hemmer cyclinabhängiger Kinasen (CDK). Das Medikament blockiert in der Zelle die als cyclinabhängige Kinase (CDK) 4 und CDK 6 bezeichneten Proteine. In hormonpositiven Brustkrebszellen hilft die Blockade dieser Proteine, die Mitose zur Bildung neuer Zellen zu stoppen. Im Teilungsprozess hilft es, den Übergang der Zellen von der G1- in die S-Phase des Zellzyklus zu verhindern. Dadurch wird das Krebswachstum verlangsamt.
Die Kombination aus Palbosiklib plus Aromatasehemmer (wie Letrozol) oder Palbosiklib plus Östrogenrezeptorblocker (wie Fulvestrant) ist wirksamer als der jeweilige Wirkstoff allein.
Faslodex (Fulvestrant) soll die Östrogenrezeptoren auf der Oberfläche von Brustkrebszellen blockieren. Bei Patienten mit östrogenrezeptorpositiver (ER +) Erkrankung bindet Östrogen an diese Rezeptoren und signalisiert den Brustkrebszellen, zu wachsen und sich zu teilen. Fulvestrant blockiert dieses Signal und hilft, das Wachstum der Brustkrebszellen zu stoppen.
Femara (Letrozol) soll ein Enzym (eine Art Protein) im Körper namens Aromatase blockieren. Aromatase ist an der Produktion des weiblichen Hormons Estradiol (einer Östrogenart) beteiligt. Hemmt Letrozol die Aromatase, wird weniger Östrogen produziert. Kann Östrogen nicht an die Rezeptoren auf Brustkrebszellen binden, können die Brustkrebszellen weder wachsen noch sich teilen.
Reampla: Preis
Seit März 2026 gelten folgende aktuelle Apothekenverkaufspreise für Reampla:
- Reampla 125 mg (21 Kapseln): 30.267,80 TL
- Reampla 100 mg (21 Kapseln): 30.267,80 TL
- Reampla 75 mg (21 Kapseln): 30.267,80 TL
Wozu wird Reampla bei Brustkrebs eingesetzt?
Reampla (Palbosiklib) und Faslodex oder Reampla und Femara werden gemeinsam eingesetzt, um das Wachstum von Brustkrebs zu verlangsamen und eine weitere Ausbreitung zu verhindern. Die Behandlung erfolgt in der Regel nicht mit dem Ziel einer vollständigen Heilung, da es bisher nur für die Behandlung von fortgeschrittenem hormonpositivem Brustkrebs zugelassen ist.
📜 Aktuelle SGK-Erstattungskriterien
Bei prä-/peri-/postmenopausalen Patienten mit rezidiviertem/metastatischem Brustkrebs, mindestens 10% positivem Östrogenrezeptor und negativem HER-2 erfolgt die Kostenübernahme nach folgenden Kriterien:
- a) Mit Letrozol, wenn bisher keine endokrine Behandlung erfolgte oder ein Rezidiv 12 Monate nach der vorbeugenden Behandlung auftrat.
- b) Mit Fulvestrant bei Progression nach mehr als 6 Monaten Behandlung mit einem Aromatasehemmer in der 1. Linie im metastatischen Stadium. (Keine Erstattung nach vorausgegangener Fulvestrant-Behandlung).
- c) Mit Fulvestrant bei einem Rezidiv während einer vorbeugenden Aromatasehemmer-Behandlung (sofern diese mindestens 12 Monate dauerte) oder innerhalb von 12 Monaten nach deren Ende.
- d) Bei prä-/perimenopausalen Frauen muss die endokrine Behandlung mit einem LHRH-Agonisten kombiniert werden.
- e) Im neuen Bericht muss angegeben sein, dass keine Krankheitsprogression (Fortschreiten) vorliegt.
FDA-Zulassungsdaten:
- 2015: Palbosiklib + Letrozol als Erstlinienbehandlung (siehe zugehörige Zulassungsstudie).
- 2016: Palbosiklib + Fulvestrant bei Patienten, deren Krebs zuvor unter einer Hormonbehandlung fortgeschritten war, als Zweitlinienbehandlung.
- 2019: Palbosiklib + Aromatasehemmer oder Fulvestrant; die Indikation wurde auf männliche Brustkrebspatienten erweitert.
Wie wird Reampla angewendet und dosiert?
- Reampla: 125 mg täglich über 21 Tage, anschließend 7 Tage Pause.
- Faslodex: 500 mg intramuskulär (ins Gesäß). Anfangs an den Tagen 1, 14 und 28, anschließend einmal monatlich.
- Femara: Kontinuierlich einmal täglich eine Tablette mit 2,5 mg.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen von Reampla + Faslodex
- Neutropenie: 79% | Müdigkeit: 38%
- Übelkeit: 29% | Anämie: 26%
- Kopfschmerzen: 21% | Verminderte Thrombozytenzahl: 19%
- Durchfall: 19% | Verstopfung: 17%
- Haarausfall: 15% | Hitzewallungen: 15%
- Wunden im Mund: 12% | Atemnot: 11%
Nebenwirkungen von Reampla + Femara
- Neutropenie: 75% | Müdigkeit: 41%
- Anämie: 35% | Übelkeit: 25%
- Gelenkschmerzen: 23% | Leichter Haarausfall: 22%
- Durchfall: 21% | Hitzewallungen: 21%
- Embolie (Blutgerinnsel): 5% | Atemnot: 15%
- Taubheit/Kribbeln: 10%
**Wegen Nebenwirkungen setzten 7% der Patienten Palbosiklib und 2% Letrozol ab. Die meisten Symptome verlaufen leicht (Grad 1-2).
Wie werden Patienten unter Reampla überwacht?
Blutuntersuchungen: Vor jeder Behandlung, in den ersten 2 Zyklen alle 2 Wochen und danach zu Beginn jedes Zyklus werden Blutbild und biochemische Laborwerte kontrolliert.
Bildgebung: Vor der Behandlung und nach ärztlicher Empfehlung regelmäßig erfolgen CT, MRI oder PET/CT. Für die Herzfunktion können ein EKG (QTc-Kontrolle) und für die Knochendichte DEXA-Untersuchungen erforderlich sein.
Was bei der Anwendung zu beachten ist
- Faslodex: Die Gesamtdosis muss als zwei getrennte Injektionen (je eine in jede Gesäßhälfte) langsam über 1-2 Minuten verabreicht werden.
- Ernährung: Grapefruit und Grapefruitsaft sowie Johanniskraut dürfen wegen ihrer Wechselwirkungen mit dem Medikament keinesfalls konsumiert werden.
- Embolierisiko: Bei Atemnot, Brustschmerzen oder Herzrasen muss die Notaufnahme aufgesucht werden.
- Wechselwirkungen: Fragen Sie Ihren Apotheker, ob Ihre anderen Medikamente das QTc-Intervall beeinflussen.
Einzelne Arzneimittel-Informationen
Faslodex (Fulvestrant)
Es handelt sich um eine intramuskuläre (I.M.) Injektion. Bei verminderter Leberfunktion kann eine Dosisanpassung erforderlich sein. Bei Schwangeren kann es den Fötus schädigen; Menschen im gebärfähigen Alter dürfen nicht schwanger werden.
Allgemeine Nebenwirkungen: Hitzewallungen, Schmerzen an der Injektionsstelle, Kopfschmerzen, Knochenschmerzen, Schwäche, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung/Durchfall, Müdigkeit und Atemnot.
Reampla (Palbociclib)
Es sind orale Kapseln zu 125, 100 oder 75 mg. Sie werden täglich zur gleichen Zeit mit Nahrung eingenommen und dürfen nicht zerdrückt/geöffnet werden. Bei Erbrechen nach einer Dosis wird an diesem Tag keine zusätzliche Dosis eingenommen.
Allgemeine Nebenwirkungen: Verminderte Blutzellzahlen, Infektionsrisiko, Nasenbluten, Übelkeit/Erbrechen, Durchfall, Wunden im Mund, Haarausfall, Kribbeln/Taubheit.
Femara (Letrozol)
Es ist eine orale Tablette, die mit Nahrung oder nüchtern unzerkaut geschluckt wird. Bei Leberfunktionsstörungen kann eine Dosisanpassung nötig sein. Wegen des Risikos einer fetalen Schädigung muss eine Schwangerschaft vermieden werden.
Allgemeine Nebenwirkungen: Hitzewallungen, Gelenkschmerzen, verminderte Knochenfestigkeit, erhöhtes Cholesterin, Schwindel, Bluthochdruck, Gerinnselrisiko, Stimmungsschwankungen, Ödeme und Hautausschlag.
Quellen
2. Finn RS, Crown JP, Lang I, et al. The cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor palbociclib in combination with letrozole versus letrozole alone as first-line treatment of oestrogen receptor-positive, HER2-negative, advanced breast cancer (PALOMA-1/TRIO-18): a randomised phase 2 study. Lancet Oncol. 2015.
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