Reampla (palbosiklib) nedir? Metastatik meme kanseri tedavisinde ne zaman kullanılır?
Reampla (palbosiklib) nedir?
Reampla (etken maddesi palbosiklib), hormon reseptörü pozitif, ileri (4.) evre meme kanseri olan hastaları tedavi etmek için kullanılan CDK4/6 inhibitörü sınıfından yeni nesil bir kanser ilacıdır.
Reampla, bir aromataz inhibitörü (letrozol gibi) veya östrojen reseptör blokörü (fulvestrant gibi) ile birlikte kullanılır. Reampla, tersinir küçük moleküllü bir sikline bağımlı kinaz (CDK) inhibitörüdür. İlaç, hücrede sikline bağımlı kinaz (CDK) 4 ve CDK 6 adı verilen proteinleri bloke eder. Hormon pozitif meme kanseri hücrelerinde, bu proteinlerin bloke edilmesi, hücrelerin yeni hücreler oluşturmak için mitoz bölünmeyi durdurmaya yardımcı olur. Bölünme sürecinde hücrelerin G1'den S hücre döngüsü aşamasına geçmesini önlemeye yardımcı olur. Bu, kanser büyümesini yavaşlatır.
Palbosiklib artı aromataz inhibitörü (Letrozol gibi) veya palbosiklib artı östrojen reseptörü blokörü (Fulvestrant gibi) kombinasyonu, tek başına her bir ajan ile karşılaştırıldığında daha etkilidir.
Faslodex (fulvestrant) meme kanseri hücrelerinin yüzeyindeki östrojen reseptörlerini bloke etmek için tasarlanmıştır. Östrojen reseptör pozitif (ER +) hastalığı olan hastalarda, östrojen, bu reseptörlere bağlanır ve meme kanseri hücrelerine büyümesini ve bölünmesini söyler. Fulvestrant bu sinyali engeller ve meme kanseri hücrelerinin büyümesini durdurmaya yardımcı olur.
Femara (letrozol), vücudunuzdaki aromataz adı verilen bir enzimi (bir tür protein) bloke etmek için tasarlanmıştır. Aromataz, estradiol (bir tür östrojen) olarak bilinen bir kadınlık hormonunun üretilmesine yardımcı olmaktan sorumludur. Letrozol aromatazı inhibe ettiğinde, daha az östrojen üretilir. Östrojen, meme kanseri hücrelerindeki reseptörlere bağlanamadığında, meme kanseri hücreleri büyüyemez veya bölünemez.
Reampla Fiyat
Mart 2026 itibarı ile Reampla güncel eczane satış fiyatları şu şekildedir:
- Reampla 125 mg (21 Kapsül): 30.267,80 TL
- Reampla 100 mg (21 Kapsül): 30.267,80 TL
- Reampla 75 mg (21 Kapsül): 30.267,80 TL
Reampla, meme kanserinde ne amaçla kullanılır?
Reampla (palbosiklib) ve Faslodex veya Reampla ve Femara meme kanserinin büyümesini yavaşlatmak ve daha fazla yayılmasını önlemek için birlikte kullanlır. Genellikle kür (tam şifa) amacıyla verilmez, çünkü şimdiye kadar sadece ileri evre hormon pozitif meme kanserinin tedavisi için onaylanmıştır.
📜 Güncel SGK Geri Ödeme Kriterleri
Östrojen Reseptörü en az %10 pozitif ve HER-2 negatif, pre/peri/postmenopozal nüks/metastatik meme kanseri olan hastalarda aşağıdaki kriterlerle karşılanır:
- a) Daha önce hiç endokrin tedavi almamış veya koruyucu tedaviden 12 ay sonra nüks gelişmişlerde letrozol ile.
- b) Metastatik tedavide 1. sıra aromataz inhibitörünü 6 aydan uzun süre kullandıktan sonra ilerleme olanlarda fulvestrant ile. (Daha önce fulvestrant alanlarda ödenmez).
- c) Koruyucu aromataz inhibitörü alırken (en az 12 ay almış olmak şartıyla) veya bitiminden sonraki 12 ay içinde nüks edenlerde fulvestrant ile.
- d) Pre/perimenopozal kadınlarda endokrin tedavisi, LHRH agonisti ile birleştirilmelidir.
- e) Yeni raporda hastalıkta progresyon (ilerleme) olmadığı belirtilmelidir.
FDA Onay Tarihleri:
- 2015: Palbosiklib + letrozol; birinci basamak tedavi olarak (bakınız ilgili onay çalışması).
- 2016: Palbosiklib + fulvestrant; daha önce hormonal tedavi altında kanseri ilerleyen hastalarda ikinci basamak tedavi olarak.
- 2019: Palbosiklib + aromataz inhibitör ya da fulvestrant; erkek meme kanserli hastaları da kapsayacak şekilde endikasyonu genişletildi.
Reampla uygulama şekli ve dozu nasıldır?
- Reampla: 21 gün boyunca günlük 125 mg, ardından 7 gün ara.
- Faslodex: 500 mg kas içine (kalçadan). Başlangıçta 1, 14 ve 28. günlerde, sonra ayda bir.
- Femara: Günde bir kez 2.5 mg tablet, sürekli.
Yan Etkiler
Reampla + Faslodex Yan Etkileri
- Nötropeni: %79 | Yorgunluk: %38
- Bulantı: %29 | Anemi: %26
- Baş ağrısı: %21 | Trombosit düşüşü: %19
- İshal: %19 | Kabızlık: %17
- Saç dökülmesi: %15 | Sıcak basması: %15
- Ağız yaraları: %12 | Nefes darlığı: %11
Reampla + Femara Yan Etkileri
- Nötropeni: %75 | Yorgunluk: %41
- Anemi: %35 | Bulantı: %25
- Eklem ağrısı: %23 | Hafif saç dökülmesi: %22
- İshal: %21 | Sıcak basmalar: %21
- Emboli (Pıhtı): %5 | Nefes darlığı: %15
- Uyuşma/Karıncalanma: %10
**Yan etkiler nedeniyle hastaların %7'si palbosiklibi, %2'si letrozolü bırakmıştır. Semptomların çoğu hafif (Derece 1-2) seyretmektedir.
Reampla Alan Hastalar Nasıl Takip Edilir?
Kan Testleri: Her tedaviden önce, ilk 2 kürde 2 haftada bir, sonra her kür başında; Hemogram ve Biyokimya paneli kontrol edilir.
Görüntüleme: Tedavi öncesi ve doktor önerisine göre periyodik BT, MRI veya PET/BT çekilir. Kalp fonksiyonu için EKG (QTc takibi) ve kemik yoğunluğu için DEXA taramaları gerekebilir.
Kullanımda Dikkat Edilmesi Gerekenler
- Faslodex: Toplam doz iki ayrı enjeksiyon (her kalçaya birer tane) olarak, 1-2 dakikada yavaşça verilmelidir.
- Beslenme: Greyfurt ve greyfurt suyu ile Sarı Kantaron ilaçla etkileşime girdiği için kesinlikle tüketilmemelidir.
- Emboli Riski: Nefes darlığı, göğüs ağrısı veya kalp çarpıntısı durumunda acil servise gidilmelidir.
- Etkileşimler: Diğer ilaçlarınızın QTc aralığını etkileyip etkilemediğini eczacınıza danışın.
Bireysel İlaç Etiket Bilgileri
Faslodex (fulvestrant)
Kas içi (I.M.) enjeksiyondur. Karaciğer fonksiyonu düşük olanlarda doz ayarı gerekebilir. Hamilelerde cenine zarar verebilir; çocuk doğurma çağındakiler hamile kalmamalıdır.
Genel Yan Etkiler: Sıcak basmaları, enjeksiyon bölgesi ağrısı, baş ağrısı, kemik ağrısı, güçsüzlük, bulantı, kusma, kabızlık/ishal, yorgunluk ve nefes darlığı.
Reampla (palbociclib)
125, 100 veya 75 mg oral kapsüldür. Her gün aynı saatte yiyecekle alınır; ezilmemeli/açılmamalıdır. Bir doz içildikten sonra kusulursa o gün ek doz alınmaz.
Genel Yan Etkiler: Kan hücre sayılarında azalma, enfeksiyon riski, burun kanaması, bulantı/kusma, ishal, ağız yaraları, saç dökülmesi, karıncalanma/uyuşma.
Femara (letrozol)
Ağızdan alınan tablettir; yiyecekle veya aç karnına bütün olarak yutulur. Karaciğer bozukluğunda doz ayarı gerekebilir. Fetal hasar riski nedeniyle hamilelikten kaçınılmalıdır.
Genel Yan Etkiler: Sıcak basması, eklem ağrısı, kemik gücünde azalma, kolesterol artışı, baş dönmesi, yüksek tansiyon, pıhtı riski, ruh hali değişimleri, ödem ve deri döküntüsü.
1. Turner NC, Ro J, André F, et al. Palbociclib in Hormone-Receptor–Positive Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2015
2. Finn RS, Crown JP, Lang I, et al. The cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor palbociclib in combination with letrozole versus letrozole alone as first-line treatment of oestrogen receptor-positive, HER2-negative, advanced breast cancer (PALOMA-1/TRIO-18): a randomised phase 2 study. Lancet Oncol. 2015.
