پرالستینیب در سرطان ریه RET مثبت: دو برابر شدن PFS در خط اول
در این مقاله
برتری PFS نسبت به شیمی‌درمانی در خط اول، اما سیگنال عفونت نیازمند توجه است
درمان خط اول در جهش‌های محرک نادر اکنون به آزمایش مولکولی وابسته است
شناسایی تغییرات محرک مانند EGFR، ALK، ROS1، BRAF، MET، NTRK، HER2 و RET در سرطان ریه، تصمیم‌های درمانی بیماری متاستاتیک را به‌طور بنیادی تغییر داده است. همجوشی‌های RET نادرند، اما با مهارکننده‌های انتخابی RET قابل هدف‌گیری هستند. بنابراین آزمایش جامع مولکولی هنگام تشخیص سرطان ریه غیرکوچک‌سلولی پیشرفته غیرسنگفرشی، دیگر تجمل نیست؛ شرط اساسی دسترسی به درمان درست است.
اثربخشی استانداردهای شیمی‌درمانی-ایمنی‌درمانی در بیماران دارای همجوشی RET ممکن است محدود باشد و سهم ایمنی‌درمانی همیشه در حد انتظار نیست. در مقابل، داروهایی مانند پرالستینیب و سلپرکاتینیب که مستقیماً محرک RET را هدف می‌گیرند، می‌توانند در این گروه نرخ پاسخ بالا و کنترل طولانی‌مدت بیماری ایجاد کنند. AcceleRET-Lung مطالعه کلیدی است که این منطق را برای پرالستینیب در خط اول، در سطح فاز 3 تصادفی‌شده، آزمود.
توضیح کوتاه مفاهیم: همجوشی RET چیست؟
همجوشی RETدر اثر اتصال ژن RET به ژن دیگری رخ می‌دهد و در سلول سرطانی سیگنال رشد همواره فعال ایجاد می‌کند. این تغییر ممکن است به محرک اصلی سرطان تبدیل شود. پس از تشخیص همجوشی RET، این سیگنال را می‌توان با مهارکننده‌های انتخابی RET مانند پرالستینیب یا سلپرکاتینیب هدف گرفت.
پرالستینیب چگونه عمل می‌کند؟
پرالستینیب مهارکننده خوراکی، قوی و انتخابی تیروزین‌کیناز RET است. هدف آن سرکوب سیگنال رشد غیرطبیعی ناشی از همجوشی RET درون سلول است. بنابراین به جای هدف گرفتن عمومی همه سلول‌های سریع‌تقسیم‌شونده مانند شیمی‌درمانی، محرک مولکولی تومور را نشانه می‌گیرد.
پرالستینیب پیش‌تر بر اساس داده‌های مطالعه ARROW در سرطان ریه غیرکوچک‌سلولی متاستاتیک دارای همجوشی RET تأیید گرفته بود. AcceleRET-Lung بررسی کرد که آیا استفاده از دارو در خط اول، یعنی پیش از دریافت درمان سیستمیک برای بیماری متاستاتیک، بهتر از درمان استاندارد است یا نه.
توضیح کوتاه مفاهیم: مهارکننده تیروزین‌کیناز چیست؟
مهارکننده تیروزین‌کینازرده‌ای از داروهای هدفمند است که آنزیم‌های انتقال‌دهنده سیگنال رشد و بقای سلول سرطانی را مهار می‌کند. برای اثربخشی این داروها، تغییر محرک هدف در تومور باید با آزمایش‌های مولکولی مناسب اثبات شود.
پرالستینیب در برابر درمان استاندارد بر پایه پلاتین آزموده شد
AcceleRET-Lung مطالعه باز و تصادفی‌شده فاز 3 در سرطان ریه غیرکوچک‌سلولی پیشرفته یا متاستاتیک دارای همجوشی RET است. بیماران بدون درمان سیستمیک قبلی برای بیماری متاستاتیک و با وضعیت عملکردی ECOG برابر 0–1 وارد مطالعه شدند. بیماران دارای متاستاز مغزی پایدار نیز مجاز بودند.
بیماران با نسبت 1:1 به بازوی پرالستینیب یا درمان استاندارد تصادفی‌سازی شدند. بازوی استاندارد شیمی‌درمانی بر پایه پلاتین دریافت کرد؛ در بیماران مناسب، افزودن پمبرولیزوماب امکان‌پذیر بود. نقطه پایانی اصلی، بقای بدون پیشرفت بر اساس ارزیابی پژوهشگر بود.
| موضوع | بازوی پرالستینیب | بازوی درمان استاندارد | اهمیت بالینی |
|---|---|---|---|
| درمان | پرالستینیب، مهارکننده خوراکی انتخابی RET | شیمی‌درمانی بر پایه پلاتین؛ در بیماران مناسب، امکان افزودن پمبرولیزوماب وجود داشت | درمان هدفمند با استاندارد شیمی‌درمانی ± ایمنی‌درمانی مقایسه شد. |
| گروه بیماران | سرطان ریه غیرکوچک‌سلولی پیشرفته/متاستاتیک دارای همجوشی RET؛ بدون درمان سیستمیک قبلی برای بیماری متاستاتیک | جمعیت بیمارانی که استاندارد درمان خط اول را تعیین می‌کنند. | |
| متاستاز مغزی | بیماران دارای متاستاز مغزی پایدار مجاز بودند | کنترل CNS در بیماری RET مثبت موضوع بالینی مهمی است. | |
| نقطه پایانی اصلی | بقای بدون پیشرفت بر اساس ارزیابی پژوهشگر | مدت زمانی که بیماری بدون پیشرفت در کنترل بود ارزیابی شد. | |
| تغییر بازوی درمان | قابل اعمال نیست | پس از پیشرفت، انتقال به پرالستینیب مجاز بود | ممکن است تفسیر تفاوت بقای کلی را دشوار کند. |
توضیح کوتاه مفاهیم: فاز 3 تصادفی‌شده، PFS و تغییر بازوی درمان چیست؟
مطالعه تصادفی‌شده فاز 3مرحله‌ای از پژوهش است که در آن درمان جدید در گروه بزرگی از بیماران با درمان استاندارد مقایسه می‌شود و قابلیت تغییر عملکرد بالینی را دارد. PFSبقای بدون پیشرفت است؛ مدتی که بیماری بدون پیشرفت یا مرگ در کنترل باقی می‌ماند. تغییر بازوی درمانبه بیمار بازوی کنترل اجازه می‌دهد پس از پیشرفت بیماری به درمان آزمایشی منتقل شود؛ این امر ممکن است از نظر اخلاقی ارزشمند باشد، اما تفاوت بقای کلی را کاهش دهد.
میانه PFS: 18,7 ماه در برابر 9,0 ماه
در مطالعه AcceleRET-Lung، پرالستینیب در مقایسه با درمان استاندارد، بقای بدون پیشرفت را به‌طور معناداری طولانی‌تر کرد. میانه PFS در بازوی پرالستینیب 18,7 ماهو در بازوی درمان استاندارد 9,0 ماه بود. HR 0,59 و مقدار P .0027 گزارش شد.
این نتیجه به معنای کاهش نسبی تقریباً 41% در خطر پیشرفت یا مرگ با پرالستینیب است. در زیرگروهی نادر و از نظر مولکولی مشخص، مانند بیماری دارای همجوشی RET، این یافته از ارزش بالینی قوی درمان هدفمند در خط اول حمایت می‌کند.
نرخ پاسخ و مدت پاسخ نیز به نفع پرالستینیب است
پرالستینیب فقط پیشرفت بیماری را به تأخیر نینداخت؛ از نظر پاسخ تومور نیز نتیجه بهتری از درمان استاندارد داشت. نرخ پاسخ عینی در بازوی پرالستینیب %65,5و در بازوی درمان استاندارد %41,6 بود. این تفاوت مطلق تقریباً 24 واحد درصدیتوانایی درمان هدفمند در کوچک کردن تومور را نشان می‌دهد.
مدت پاسخ نیز به نفع پرالستینیب بود. میانه مدت پاسخ در بازوی پرالستینیب 20,6 ماهو در بازوی درمان استاندارد 9,7 ماه گزارش شد. بنابراین پاسخ‌ها با پرالستینیب نه‌تنها بیشتر بودند، بلکه دوام بیشتری نیز داشتند.
توضیح کوتاه مفاهیم: ORR و مدت پاسخ چیست؟
ORRنرخ پاسخ عینی است؛ نسبت بیمارانی را نشان می‌دهد که تومورشان به شکلی قابل اندازه‌گیری کوچک شده است. مدت پاسخبیان می‌کند این کوچک شدن تومور چه مدت ادامه می‌یابد. ORR بالا به معنای کنترل سریع تومور و مدت پاسخ طولانی به معنای کنترل پایدارتر بیماری است.
| نتیجه | پرالستینیب | درمان استاندارد | اندازه اثر | تفسیر بالینی |
|---|---|---|---|---|
| میانه PFS | 18,7 ماه | 9,0 ماه | HR 0,59؛ P=.0027 | پرالستینیب پیشرفت بیماری را به‌طور معناداری به تأخیر انداخت. |
| نرخ پاسخ عینی | %65,5 | %41,6 | تفاوت مطلق تقریباً 24 واحد | کوچک شدن تومور با پرالستینیب بیشتر دیده شد. |
| میانه مدت پاسخ | 20,6 ماه | 9,7 ماه | تقریباً بیش از دو برابر | پاسخ‌ها با پرالستینیب دوام بیشتری داشتند. |
| بقای کلی | تفاوت معناداری گزارش نشد | اثر تغییر بازوی درمان مهم است | انتقال از بازوی کنترل به پرالستینیب ممکن است تفاوت OS را کاهش دهد. | |
چرا تفاوت OS روشن نشد؟
در تحلیل بقای کلی، تفاوت معناداری بین دو بازو گزارش نشد. اما هنگام تفسیر این نتیجه باید طراحی تغییر بازوی درمان در نظر گرفته شود. بخشی از بیماران بازوی استاندارد پس از پیشرفت توانستند به پرالستینیب منتقل شوند. این امر شانس بیماران کنترل برای دریافت درمان هدفمند مؤثر را افزایش می‌دهد و ممکن است تفاوت OS بین دو بازو را از نظر آماری کاهش دهد.
بنابراین قوی‌ترین پیام کنونی AcceleRET-Lung درباره PFS، ORR و مدت پاسخ است. معنادار نبودن نتیجه OS ارزش بالینی پرالستینیب در خط اول را از بین نمی‌برد؛ اما در تصمیم درمانی، توضیح متعادل داده‌های بقا و اثر تغییر بازوی درمان را ضروری می‌کند.
یادداشت Truecheck: OS خنثی، PFS مثبت
در این مطالعه، پرالستینیب در PFS، نرخ پاسخ و مدت پاسخ برتری روشنی نشان داد. گزارش نشدن تفاوت معنادار در بقای کلی، به‌ویژه به علت مجاز بودن انتقال از بازوی استاندارد به پرالستینیب، باید با دقت تفسیر شود. این یافته به معنای «درمان بی‌اثر است» نیست؛ بلکه بیشتر نشان می‌دهد که ترتیب درمان، تحلیل OS را پیچیده می‌کند.
اثربخشی قوی است، اما خطر عفونت باید در مرکز پایش درمان باشد
اگرچه داده‌های اثربخشی پرالستینیب قوی‌اند، خطر عفونت در تحلیل ایمنی AcceleRET-Lung به‌ویژه جلب توجه کرد. در بازوی پرالستینیب، عفونت با هر درجه %71,3و عفونت درجه 3 و بالاتر %28,7 گزارش شد. در بازوی استاندارد، این نرخ‌ها به ترتیب %51,9 و %9,6 بودند.
در بازوی پرالستینیب عفونت‌های مرگبار رخ دادند. بنابراین پروتکل مطالعه در اکتبر 2024 از نظر پایش عفونت و مدیریت دوز به‌روزرسانی شد. این یافته نشان می‌دهد که پرالستینیب نباید «درمان هدفمند آسان و بی‌خطر» تلقی شود. در بیمار مناسب ممکن است بسیار مؤثر باشد؛ اما پیگیری نزدیک، هشدار زودهنگام عفونت و در صورت نیاز وقفه درمانی/کاهش دوز، اهمیت حیاتی دارند.
توضیح کوتاه مفاهیم: عفونت درجه 3 و عفونت مرگبار چیست؟
عفونت درجه 3به معنای عفونت شدید است؛ ممکن است آنتی‌بیوتیک وریدی، بستری در بیمارستان یا وقفه درمانی لازم باشد. عفونت مرگبارعفونتی است که به مرگ منجر می‌شود. بنابراین هنگام مصرف پرالستینیب، تب، سرفه، تنگی نفس، علائم مجاری ادراری و افت وضعیت عمومی باید سریع ارزیابی شوند.
نکته عملی پایش
- ارزیابی اولیه: سابقه عفونت، بیماری ریه، سرکوب ایمنی، مصرف استروئید و بیماری‌های همراه باید بررسی شوند.
- آموزش بیمار: در صورت تب، لرز، سرفه، تنگی نفس، علائم ادراری یا ضعف ناگهانی، بیمار باید فوراً مراجعه کند.
- پیگیری آزمایشگاهی و بالینی: شمارش کامل خون، نشانه‌های التهاب و معاینه بالینی باید به‌طور منظم پایش شوند.
- مدیریت دوز: در عفونت شدید، تصمیم درباره وقفه درمانی، کاهش دوز یا قطع درمان نباید به تأخیر افتد.
- عفونت‌های فرصت‌طلب: عفونت‌های فرصت‌طلب مانند Pneumocystis jirovecii و عفونت‌های قارچی باید در نظر گرفته شوند.
از شیمی‌درمانی به مهارکننده‌های انتخابی RET در NSCLC دارای همجوشی RET
در دوره‌های اولیه، درمان NSCLC دارای همجوشی RET عمدتاً بر الگوریتم‌های عمومی NSCLC متکی بود. شیمی‌درمانی پلاتین-پمترکسد، گاهی با افزودن ایمنی‌درمانی، استفاده می‌شد. اما در NSCLC دارای جهش محرک، اثر ایمنی‌درمانی اغلب ممکن است محدودتر باشد و درمان‌های هدفمند نرخ پاسخ بالاتری فراهم کنند.
مهارکننده‌های انتخابی RET مانند پرالستینیب و سلپرکاتینیب، درمان NSCLC دارای همجوشی RET را تغییر دادند. ARROW با نشان دادن اینکه پرالستینیب می‌تواند پاسخ‌های قوی و بادوام ایجاد کند، مبنای تأیید آن شد. LIBRETTO-431 پیش‌تر نشان داده بود که سلپرکاتینیب در خط اول، PFS را در مقایسه با شیمی‌درمانی ± پمبرولیزوماب به‌طور چشمگیری طولانی‌تر می‌کند. AcceleRET-Lung گام مشابهی برای تأیید پرالستینیب در خط اول است.
| رویکرد / مطالعه | درمان | شرایط بیماران | پیام اصلی | تفسیر بالینی |
|---|---|---|---|---|
| درمان استاندارد کلاسیک | پلاتین-پمترکسد ± پمبرولیزوماب | NSCLC پیشرفته با وضعیت همجوشی RET نامعلوم یا بدون دسترسی به درمان هدفمند | گزینه درمان سیستمیک فراهم می‌کند، اما محرک RET را مستقیماً هدف نمی‌گیرد. | با ظهور درمان‌های هدفمند مولکولی، به عنوان گزینه اول به حاشیه می‌رود. |
| ARROW | پرالستینیب | NSCLC دارای همجوشی RET بدون درمان قبلی و با درمان قبلی | پرالستینیب پاسخ‌های قوی و بادوام فراهم کرد. | داده‌های تک‌بازویی که مبنای تأیید پرالستینیب بودند. |
| LIBRETTO-431 | سلپرکاتینیب | خط اول NSCLC پیشرفته دارای همجوشی RET | سلپرکاتینیب PFS را در مقایسه با شیمی‌درمانی ± پمبرولیزوماب به‌طور معناداری افزایش داد. | ارزش قوی درمان هدفمند RET در خط اول را نشان داد. |
| AcceleRET-Lung | پرالستینیب | خط اول NSCLC پیشرفته/متاستاتیک دارای همجوشی RET | PFS برابر 18,7 در برابر 9,0 ماه؛ ORR برابر 65,5% در برابر 41,6%. | داده‌های فاز 3 تصادفی‌شده که از مصرف خط اول پرالستینیب حمایت می‌کنند. |
این جدول مقایسه مستقیم میان داروها نیست
سلپرکاتینیب و پرالستینیب در مطالعات متفاوت، با طراحی‌ها و ترکیب بیماران متفاوت ارزیابی شده‌اند. بنابراین پرسش «کدام بهتر است؟» با این جدول پاسخ داده نمی‌شود. پیام درست این است که استفاده از مهارکننده انتخابی RET در خط اول NSCLC دارای همجوشی RET، با شواهدی روزبه‌روز قوی‌تر پشتیبانی می‌شود.
بدون آزمایش جامع مولکولی هنگام تشخیص، نمی‌توان درمان درست را انتخاب کرد
عملی‌ترین پیام AcceleRET-Lung این است که همجوشی RET باید هنگام تشخیص شناسایی شود. اگر بیمار ابتدا شیمی‌درمانی-ایمنی‌درمانی را آغاز کند و همجوشی RET بعدها مشخص شود، فرصت درمان هدفمند خط اول ممکن است از دست برود. بنابراین در NSCLC پیشرفته غیرسنگفرشی باید تلاش کرد آزمایش جامع مولکولی بر پایه NGS پیش از آغاز درمان تکمیل شود.
پرالستینیب در بیمار مناسب می‌تواند گزینه قوی باشد؛ اما به علت خطر عفونت، انتخاب بیمار و پیگیری بسیار مهم‌اند. به‌ویژه در سن بالا، بیماری مزمن ریه، سابقه عفونت‌های مکرر، سرکوب ایمنی، مصرف استروئید، وضعیت عملکردی پایین یا بیماری‌های همراه جدی، باید تعادل فایده و خطر با دقت برقرار شود.
توضیح کوتاه مفاهیم: چرا NGS مهم است؟
NGSبه معنای توالی‌یابی نسل جدید است و می‌تواند هم‌زمان تغییرات ژنتیکی هدف‌پذیر متعددی را شناسایی کند. چون همجوشی‌های RET نادرند، تنها با آزمایش‌های محدود ممکن است به‌سادگی نادیده بمانند. در NSCLC پیشرفته، NGS ابزار اساسی انتخاب درمان هدفمند درست است.
موضوعات مهم در انتخاب بیمار
- همجوشی RET باید تأیید شود: تصمیم درمان باید با آزمایش‌های تأییدشده FDA یا آزمون‌های معتبر و اعتبارسنجی‌شده NGS/FISH/مشابه پشتیبانی شود.
- وضعیت متاستاز مغزی باید معلوم باشد: بیماران دارای متاستاز مغزی پایدار می‌توانستند وارد مطالعه شوند؛ جزئیات اثربخشی CNS برای تصمیم بالینی مهم‌اند.
- خطر عفونت باید ارزیابی شود: عفونت‌های جدی قبلی، سرکوب ایمنی و بیماری مزمن ریه باید بررسی شوند.
- فشار خون و آزمایش‌های کبد باید پایش شوند: پرالستینیب از نظر پرفشاری خون و سمیت کبدی نیز نیازمند پیگیری است.
- اطلاعات تغییر بازوی درمان باید توضیح داده شود: روشن نبودن تفاوت OS ممکن است با امکان دریافت بعدی پرالستینیب توسط بیماران کنترل مرتبط باشد.
چگونه با بیمار صحبت کنیم؟
«اگر سرطان ریه شما تغییر ژنتیکی خاصی به نام همجوشی RET داشته باشد، می‌توان از داروهای هدفمند خوراکی علیه این تغییر استفاده کرد. در مطالعه جدید فاز 3، پرالستینیب نسبت به شیمی‌درمانی بیماری را برای مدت طولانی‌تری کنترل کرد و کوچک شدن بیشتری در تومور ایجاد کرد. اما خطر عفونت جدی با این دارو جلب توجه کرد. بنابراین پیش از آغاز درمان، باید خطر عفونت، وضعیت عمومی و امکان پیگیری نزدیک شما با هم ارزیابی شوند.»
درمان هدفمند RET در خط اول تقویت می‌شود، اما مدیریت ایمنی باید در مرکز بماند
ارزیابی دانشگاهی
داده‌های AcceleRET-Lung نتیجه مهم ASCO 2026 است که نشان می‌دهد پرالستینیب در خط اول سرطان ریه دارای همجوشی RET ممکن است کنترل طولانی‌تر بیماری و پاسخ بیشتری نسبت به شیمی‌درمانی فراهم کند.
این مطالعه بار دیگر ارزش آزمایش مولکولی هنگام تشخیص جهش‌های محرک نادر و استفاده زودهنگام از درمان هدفمند در بیمار مناسب را نشان می‌دهد.
اما به علت خطر عفونت، این درمان باید برای بیمار درست، با پایش دقیق و محوریت مدیریت سمیت به کار رود.
جایگاه خط اول پرالستینیب چگونه بررسی خواهد شد؟
AcceleRET-Lung نشان می‌دهد که پرالستینیب در خط اول برتری قوی از نظر PFS و پاسخ دارد؛ اما چند پرسش حیاتی در برنامه بالینی آینده باقی مانده است. مهم‌ترین آن‌ها چگونگی مدیریت خطر عفونت در عمل واقعی و این است که پرالستینیب برای کدام بیماران ایمن‌ترین گزینه خواهد بود.
پرسش‌های باز
- خطر عفونت چگونه پیش‌بینی خواهد شد؟ کدام شاخص‌های بالینی یا آزمایشگاهی می‌توانند خطر عفونت جدی را مشخص کنند؟
- جایگاه بالینی در مقایسه با سلپرکاتینیب: انتخاب میان دو مهارکننده انتخابی RET برای هر بیمار چگونه باید انجام شود؟
- اثربخشی CNS: کنترل بلندمدت داخل‌جمجمه‌ای پرالستینیب در بیماران دارای متاستاز مغزی چگونه است؟
- بلوغ داده‌های OS: آیا با وجود اثر تغییر بازوی درمان، تفاوت بلندمدت در بقای کلی ایجاد خواهد شد؟
- داده‌های دنیای واقعی: آیا تعادل اثربخشی و ایمنی در بیماران سالمند، دارای بیماری همراه یا خطر بالای عفونت حفظ خواهد شد؟
- سازوکارهای مقاومت: پس از پرالستینیب، کدام جهش‌های مقاومت RET یا مسیرهای جایگزین ایجاد می‌شوند؟
یادداشت Truecheck
پرالستینیب مهارکننده تأییدشده RET برای NSCLC متاستاتیک دارای همجوشی RET است و AcceleRET-Lung در خط اول برتری تصادفی‌شده PFS نشان داده است. اما هشدار عفونت جدی/مرگبار در تصمیم درمان جایگاه مرکزی دارد. بنابراین نباید آن را «بی‌خطر چون درمان هدفمند است» تفسیر کرد.
پرالستینیب درمان هدفمند خط اول در NSCLC دارای همجوشی RET را تقویت می‌کند
مطالعه فاز 3 AcceleRET-Lung ارائه‌شده در ASCO 2026 نشان داد که پرالستینیب در خط اول NSCLC پیشرفته یا متاستاتیک دارای همجوشی RET نسبت به درمان استاندارد برتری معنادار PFS ایجاد می‌کند. میانه PFS برابر 18,7 در برابر 9,0 ماه، HR 0,59 و P=.0027 گزارش شد. نرخ پاسخ عینی 65,5% در برابر 41,6% و میانه مدت پاسخ 20,6 در برابر 9,7 ماه بود.
این نتایج نشان می‌دهد که در بیماران دارای همجوشی RET، درمان از الگوریتم عمومی شیمی‌درمانی-ایمنی‌درمانی به رویکرد خط اول هدفمند مولکولی تغییر می‌کند. اما روشن نبودن تفاوت بقای کلی و اثر تغییر بازوی درمان، تفسیر متعادل نتایج را ضروری می‌کند.
مهم‌ترین پیام ایمنی، خطر عفونت است. بروز عفونت‌های با درجه بالا و مرگبار در بازوی پرالستینیب نشان می‌دهد که درمان باید در مراکز باتجربه، با پیگیری نزدیک و آموزش بیمار انجام شود. AcceleRET-Lung در کنار نشان دادن قدرت درمان هدفمند RET یادآوری می‌کند که حتی در داروهای هدفمند، مدیریت سمیت بخش جدایی‌ناپذیر موفقیت درمان است.
منابع
- ASCO 2026 Abstract 8504. Efficacy and safety of pralsetinib as first-line treatment of RET fusion-positive advanced or metastatic NSCLC: The phase 3 AcceleRET-Lung study.
- Rigel Pharmaceuticals. Oral presentation at ASCO Annual Meeting to feature final data from the Phase 3 AcceleRET-Lung clinical trial of pralsetinib. 21 مه 2026.
- ClinicalTrials.gov. A Study of Pralsetinib Versus Standard of Care for First-Line Treatment of RET Fusion-Positive Metastatic NSCLC. NCT04222972.
- U.S. FDA. FDA approves pralsetinib for non-small cell lung cancer with RET gene fusions. 9 اوت 2023.
- The ASCO Post. Final Report on Pralsetinib in Advanced RET Fusion-Positive NSCLC. 9 آوریل 2026.
- Besse B و همکاران. Final efficacy and safety data from the phase I/II ARROW trial of pralsetinib in patients with advanced RET fusion-positive NSCLC. Journal of Clinical Oncology. 2026.
- LIBRETTO-431 Trial Investigators. First-Line Selpercatinib or Chemotherapy and Pembrolizumab in RET Fusion-Positive NSCLC. New England Journal of Medicine. 2023.
- Oncology Nursing News. Letter Warns Clinicians of Severe Infections With Pralsetinib for NSCLC. 2024.
- GAVRETO prescribing information. Serious infections, including opportunistic infections boxed warning.
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.