RET-pozitiv ağciyər xərçəngində pralsetinib: birinci xəttdə PFS-ni ikiqat artırdı
Bu məqalədə
Birinci xəttdə kimyaterapiyaya qarşı PFS üstünlüyü, lakin infeksiya siqnalı diqqət tələb edir
Nadir sürücü mutasiyalarda birinci xətt müalicəsi artıq molekulyar testdən asılıdır
Ağciyər xərçəngində EGFR, ALK, ROS1, BRAF, MET, NTRK, HER2 və RET kimi sürücü dəyişikliklərin müəyyən edilməsi metastatik xəstəlikdə müalicə qərarlarını kökündən dəyişdirdi. RET füzyonları nadirdir, lakin selektiv RET inhibitorları ilə hədəflənə bilər. Buna görə irəliləmiş, yastıhüceyrəli olmayan KHDAK-də diaqnoz zamanı əhatəli molekulyar test artıq lüks deyil, düzgün müalicəyə çatmağın əsas şərtidir.
RET füzyonu pozitiv xəstələrdə standart kimyaterapiya-immunoterapiyanın effektivliyi məhdud ola bilər və immunoterapiyanın töhfəsi həmişə gözlənilən səviyyədə deyil. RET sürücüsünü birbaşa hədəfləyən pralsetinib və selpercatinib kimi preparatlar isə bu xəstə qrupunda yüksək cavab göstəriciləri və uzunmüddətli xəstəlik nəzarəti təmin edə bilər. AcceleRET-Lung pralsetinibin bu məntiqi birinci xəttdə randomizə olunmuş faza 3 səviyyəsində sınadığı mühüm tədqiqatdır.
Qısa anlayış qeydi: RET füzyonu nədir?
RET füzyonu, RET geninin başqa genlə birləşməsi nəticəsində xərçəng hüceyrəsində daim aktiv böyümə siqnalının yaranmasıdır. Bu dəyişiklik xərçəngin əsas sürücüsünə çevrilə bilər. RET füzyonu aşkarlandıqda pralsetinib və ya selpercatinib kimi selektiv RET inhibitorları ilə bu siqnal hədəflənə bilər.
Pralsetinib necə işləyir?
Pralsetinib ağızdan qəbul edilən, güclü və selektiv RET tirozin kinaza inhibitorudur. RET füzyonunun yaratdığı anormal böyümə siqnalını hüceyrə daxilində zəiflətməyi məqsəd qoyur. Buna görə kimyaterapiya kimi sürətlə bölünən bütün hüceyrələri ümumi hədəfləmək əvəzinə şişin molekulyar sürücüsünə yönəlir.
Pralsetinib əvvəllər ARROW tədqiqatının məlumatları ilə RET füzyonu pozitiv metastatik KHDAK-də təsdiq almışdı. AcceleRET-Lung isə preparatın birinci xəttdə, yəni xəstə metastatik xəstəlik üçün sistemik müalicə almadan əvvəl istifadəsinin standart müalicədən daha yaxşı olub-olmadığını araşdırdı.
Qısa anlayış qeydi: tirozin kinaza inhibitoru nədir?
Tirozin kinaza inhibitoru, xərçəng hüceyrəsinin böyümə və yaşama siqnallarını ötürən fermentləri inhibə edən hədəfli dərman sinfidir. Bu dərmanların effektiv olması üçün şişdə hədəflənən sürücü dəyişiklik düzgün molekulyar testlərlə göstərilməlidir.
Pralsetinib platinə əsaslanan standart müalicəyə qarşı sınaqdan keçirildi
AcceleRET-Lung RET füzyonu pozitiv irəliləmiş və ya metastatik KHDAK-də aparılan açıq etiketli, randomizə olunmuş faza 3 tədqiqatıdır. Əvvəllər metastatik xəstəlik üçün sistemik müalicə almamış və ECOG performans göstəricisi 0–1 olan xəstələr daxil edildi. Stabil beyin metastazı olan xəstələrə də icazə verildi.
Xəstələr 1:1 nisbətində pralsetinib və ya standart müalicə qruplarına randomizə edildi. Standart müalicə qrupunda platinə əsaslanan kimyaterapiya verildi; uyğun xəstələrdə pembrolizumab əlavə edilə bildi. Birincili sonlanma nöqtəsi tədqiqatçının qiymətləndirməsinə əsaslanan proqressiyasız sağqalım idi.
| Mövzu | Pralsetinib qrupu | Standart müalicə qrupu | Klinik məna |
|---|---|---|---|
| Müalicə | Ağızdan qəbul edilən selektiv RET inhibitoru pralsetinib | Platinə əsaslanan kimyaterapiya; uyğun xəstələrdə pembrolizumab əlavə edilə bildi | Hədəfli müalicə kimyaterapiya ± immunoterapiya standartı ilə müqayisə edildi. |
| Xəstə qrupu | RET füzyonu pozitiv irəliləmiş/metastatik KHDAK; əvvəllər metastatik xəstəlik üçün sistemik müalicə almamış xəstələr | Birinci xətt müalicə standartını müəyyənləşdirən xəstə populyasiyası. | |
| Beyin metastazı | Stabil beyin metastazı olan xəstələrə icazə verildi | RET-pozitiv xəstəlikdə CNS nəzarəti mühüm klinik mövzudur. | |
| Birincili sonlanma nöqtəsi | Tədqiqatçının qiymətləndirməsinə əsaslanan proqressiyasız sağqalım | Xəstəliyin irəliləmədən nəzarətdə qaldığı müddət qiymətləndirildi. | |
| Çarpaz keçid | Tətbiq olunmur | Proqressiyadan sonra pralsetinibə keçidə icazə verildi | Ümumi sağqalım fərqinin şərhini çətinləşdirə bilər. |
Qısa anlayış qeydi: randomizə olunmuş faza 3, PFS və çarpaz keçid nədir?
Randomizə olunmuş faza 3 tədqiqatı, yeni müalicənin böyük xəstə qrupunda standart müalicə ilə müqayisə edildiyi və klinik praktikanı dəyişmək potensialı olan araşdırma mərhələsidir. PFS, proqressiyasız sağqalım, yəni xəstəliyin irəliləməsi və ya ölüm olmadan nəzarətdə qaldığı müddətdir. Çarpaz keçid, nəzarət qrupundakı xəstənin xəstəlik irəlilədikdən sonra eksperimental müalicəyə keçə bilməsidir; bu, etik baxımdan dəyərli ola bilər, lakin ümumi sağqalım fərqini azalda bilər.
Median PFS: 9,0 aya qarşı 18,7 ay
AcceleRET-Lung tədqiqatında pralsetinib standart müalicə ilə müqayisədə proqressiyasız sağqalımı əhəmiyyətli dərəcədə uzatdı. Median PFS pralsetinib qrupunda 18,7 ay, standart müalicə qrupunda isə 9,0 ay idi. HR 0,59 və P dəyəri .0027 kimi bildirildi.
Bu nəticə pralsetiniblə proqressiya və ya ölüm riskində təxminən 41% nisbi azalma deməkdir. RET füzyonu pozitiv xəstəlik kimi nadir və molekulyar müəyyən edilmiş alt qrupda birinci xəttdə hədəfli müalicənin güclü klinik dəyərini dəstəkləyir.
Cavab göstəricisi və cavab müddəti də pralsetinibin xeyrinədir
Pralsetinib yalnız xəstəliyin irəliləməsini gecikdirmədi; şiş cavabı baxımından da standart müalicədən daha yaxşı nəticə verdi. Obyektiv cavab göstəricisi pralsetinib qrupunda %65,5, standart müalicə qrupunda %41,6 idi. Təxminən 24 faiz bəndlik bu mütləq fərqhədəfli müalicənin şişi kiçiltmə gücünü göstərir.
Cavab müddəti də pralsetinibin xeyrinə idi. Median cavab müddəti pralsetinib qrupunda 20,6 ay, standart müalicə qrupunda isə 9,7 ay kimi bildirildi. Yəni pralsetiniblə cavablar yalnız daha tez-tez deyil, həm də daha davamlı idi.
Qısa anlayış qeydi: ORR və cavab müddəti nədir?
ORR, obyektiv cavab göstəricisidir; şişin ölçülə bilən şəkildə kiçildiyi xəstələrin nisbətini göstərir. Cavab müddəti, bu şiş kiçilməsinin nə qədər davam etdiyini bildirir. Yüksək ORR sürətli şiş nəzarəti, uzun cavab müddəti isə daha davamlı xəstəlik nəzarəti deməkdir.
| Nəticə | Pralsetinib | Standart müalicə | Təsir ölçüsü | Klinik şərh |
|---|---|---|---|---|
| Median PFS | 18,7 ay | 9,0 ay | HR 0,59; P=.0027 | Pralsetinib xəstəliyin irəliləməsini əhəmiyyətli dərəcədə gecikdirdi. |
| Obyektiv cavab göstəricisi | %65,5 | %41,6 | Təxminən 24 bənd mütləq fərq | Şiş kiçilməsi pralsetiniblə daha tez-tez görüldü. |
| Median cavab müddəti | 20,6 ay | 9,7 ay | Təxminən iki dəfədən çox | Pralsetiniblə cavablar daha davamlı idi. |
| Ümumi sağqalım | Əhəmiyyətli fərq bildirilmədi | Çarpaz keçidin təsiri vacibdir | Nəzarət qrupundan pralsetinibə keçid OS fərqini azalda bilər. | |
OS fərqi niyə aydınlaşmadı?
Ümumi sağqalım təhlilində iki qrup arasında əhəmiyyətli fərq bildirilmədi. Lakin nəticəni şərh edərkən tədqiqatın çarpaz keçid dizaynı nəzərə alınmalıdır. Standart müalicə qrupundakı xəstələrin bir hissəsi proqressiyadan sonra pralsetinibə keçə bildi. Bu, nəzarət qrupunun xəstələrinə də effektiv hədəfli müalicə alma şansını artırır və iki qrup arasındakı OS fərqini statistik olaraq azalda bilər.
Buna görə AcceleRET-Lung-un hazırda ən güclü mesajı PFS, ORR və cavab müddətidir. OS nəticəsinin əhəmiyyətli olmaması pralsetinibin birinci xəttdəki klinik dəyərini aradan qaldırmır; lakin müalicə qərarında sağqalım məlumatlarının və çarpaz keçidin təsirinin balanslı izahını tələb edir.
Truecheck qeydi: OS neytral, PFS müsbət
Bu tədqiqatda pralsetinib PFS, cavab göstəricisi və cavab müddətində aydın üstünlük göstərdi. Ümumi sağqalımda əhəmiyyətli fərqin bildirilməməsi, xüsusən standart müalicə qrupundan pralsetinibə keçidə icazə verilməsi səbəbilə diqqətlə şərh edilməlidir. Bu tapıntı “müalicə effektiv deyil” demək deyil; daha çox müalicə ardıcıllığının OS təhlilini mürəkkəbləşdirdiyini göstərir.
Effektivlik güclüdür, lakin müalicənin müşahidəsində infeksiya riski mərkəzdə olmalıdır
Pralsetinibin effektivlik məlumatları güclü olsa da, AcceleRET-Lung təhlükəsizlik təhlilində infeksiya riski xüsusilə diqqət çəkdi. Pralsetinib qrupunda istənilən dərəcəli infeksiya %71,3, dərəcə 3 və yuxarı infeksiya %28,7 kimi bildirildi. Standart müalicə qrupunda bu göstəricilər müvafiq olaraq %51,9 və %9,6 idi.
Pralsetinib qrupunda ölümcül infeksiyalar görüldü. Buna görə tədqiqat protokolu oktyabr 2024-də infeksiya müşahidəsi və doza idarəsi baxımından yeniləndi. Bu tapıntı pralsetinibin “asan və risksiz hədəfli müalicə” kimi görülməməli olduğunu göstərir. Doğru xəstədə çox effektiv ola bilər, lakin yaxın müşahidə, infeksiyanın erkən xəbərdarlıq əlamətləri və lazım gəldikdə müalicəyə fasilə/dozanın azaldılması həlledicidir.
Qısa anlayış qeydi: dərəcə 3 infeksiya və ölümcül infeksiya nədir?
Dərəcə 3 infeksiya, ciddi infeksiya deməkdir; venadaxili antibiotik, xəstəxanaya yatış və ya müalicəyə fasilə lazım gələ bilər. Ölümcül infeksiya, infeksiyanın ölüm ilə nəticələnməsidir. Buna görə pralsetinib istifadə edərkən qızdırma, öskürək, təngnəfəslik, sidik yolu əlamətləri və ümumi vəziyyətin pisləşməsi sürətlə qiymətləndirilməlidir.
Praktik müşahidə qeydi
- Başlanğıc qiymətləndirmə: İnfeksiya keçmişi, ağciyər xəstəliyi, immunosupressiya, steroid istifadəsi və yanaşı xəstəliklər soruşulmalıdır.
- Xəstənin maarifləndirilməsi: Qızdırma, titrəmə, öskürək, təngnəfəslik, sidik şikayətləri və ya qəfil halsızlıq olduqda xəstə dərhal müraciət etməlidir.
- Laborator və klinik müşahidə: Tam qan analizi, iltihab əlamətləri və klinik müayinə müntəzəm izlənməlidir.
- Doza idarəsi: Ciddi infeksiyada müalicəyə fasilə, dozanın azaldılması və ya dayandırma qərarları gecikdirilməməlidir.
- Opportunistik infeksiyalar: Pneumocystis jirovecii və göbələk infeksiyaları kimi opportunistik infeksiyalar nəzərə alınmalıdır.
RET füzyonu pozitiv KHDAK-də kimyaterapiyadan selektiv RET inhibitorlarına
RET füzyonu pozitiv KHDAK-də erkən dövrdə müalicə böyük ölçüdə ümumi KHDAK alqoritmlərinə əsaslanırdı. Platin-pemetreksed kimyaterapiyası, bəzən immunoterapiya əlavə edilərək istifadə olunurdu. Lakin sürücü mutasiyası pozitiv KHDAK-də immunoterapiyanın təsiri çox vaxt daha məhdud ola bilər və hədəfli müalicələr daha yüksək cavab göstəriciləri təmin edə bilər.
Pralsetinib və selpercatinib kimi selektiv RET inhibitorları RET füzyonu pozitiv KHDAK-də müalicə sahəsini dəyişdirdi. ARROW tədqiqatı pralsetinibin güclü və davamlı cavablar verə biləcəyini göstərərək təsdiqin əsasını yaratdı. LIBRETTO-431 isə selpercatinibin birinci xəttdə kimyaterapiya ± pembrolizumabla müqayisədə PFS-ni nəzərəçarpacaq dərəcədə uzatdığını göstərmişdi. AcceleRET-Lung pralsetinib üçün oxşar birinci xətt təsdiqləmə addımıdır.
| Yanaşma / tədqiqat | Müalicə | Xəstə konteksti | Əsas mesaj | Klinik şərh |
|---|---|---|---|---|
| Klassik standart müalicə | Platin-pemetreksed ± pembrolizumab | RET füzyonu bilinməyən və ya hədəfli müalicəyə çıxışı olmayan irəliləmiş KHDAK | Sistemik müalicə seçimi təmin edir, lakin RET sürücüsünü birbaşa hədəfləmir. | Molekulyar hədəfli müalicələr yarandıqca ilk seçim kimi arxa plana keçir. |
| ARROW | Pralsetinib | Əvvəllər müalicə almamış və öncədən müalicə almış RET füzyonu pozitiv KHDAK | Pralsetinib güclü və davamlı cavablar verdi. | Pralsetinibin təsdiqinə əsas olan tək qruplu məlumat dəsti. |
| LIBRETTO-431 | Selpercatinib | Birinci xətt RET füzyonu pozitiv irəliləmiş KHDAK | Selpercatinib kimyaterapiya ± pembrolizumabla müqayisədə PFS-ni əhəmiyyətli dərəcədə uzatdı. | RET-hədəfli müalicənin birinci xəttdə güclü dəyərini göstərdi. |
| AcceleRET-Lung | Pralsetinib | Birinci xətt RET füzyonu pozitiv irəliləmiş/metastatik KHDAK | PFS 9,0 aya qarşı 18,7 ay; ORR 41,6%-ə qarşı 65,5%. | Pralsetinibin birinci xətt istifadəsini dəstəkləyən randomizə olunmuş faza 3 məlumatları. |
Bu cədvəl dərmanlar arasında birbaşa müqayisə deyil
Selpercatinib və pralsetinib fərqli tədqiqatlarda, fərqli dizaynlarla və fərqli xəstə paylanmaları ilə qiymətləndirilib. Buna görə “hansı daha yaxşıdır?” sualı bu cədvəldə cavablandırıla bilməz. Doğru mesaj RET füzyonu pozitiv KHDAK-də birinci xəttdə selektiv RET inhibitorunun istifadəsinin getdikcə daha güclü sübutlarla dəstəklənməsidir.
Diaqnoz zamanı əhatəli molekulyar test olmadan düzgün müalicə seçilə bilməz
AcceleRET-Lung-un ən praktik mesajı RET füzyonlarının diaqnoz zamanı müəyyən edilməli olmasıdır. Xəstədə əvvəl kimyaterapiya-immunoterapiya başlanarsa və RET füzyonu daha sonra öyrənilərsə, birinci xəttdə hədəfli müalicə imkanı itirilə bilər. Buna görə irəliləmiş, yastıhüceyrəli olmayan KHDAK-də NGS-ə əsaslanan əhatəli molekulyar test müalicə başlanmazdan əvvəl tamamlanmağa çalışılmalıdır.
Pralsetinib doğru xəstədə güclü seçim ola bilər, lakin infeksiya riski səbəbilə xəstə seçimi və müşahidə çox vacibdir. Xüsusən yaşlı, xroniki ağciyər xəstəliyi, tez-tez infeksiya keçmişi, immunosupressiya, steroid istifadəsi, aşağı performans statusu və ya ciddi yanaşı xəstəlikləri olan şəxslərdə fayda-risk tarazlığı diqqətlə qurulmalıdır.
Qısa anlayış qeydi: NGS niyə vacibdir?
NGS, yeni nəsil sekvensləmə deməkdir və eyni vaxtda çoxsaylı hədəflənə bilən genetik dəyişiklikləri aşkar edə bilər. RET füzyonları nadir olduğundan yalnız məhdud testlərlə asanlıqla gözdən qaça bilər. İrəliləmiş KHDAK-də NGS düzgün hədəfli müalicənin seçilməsinin əsas vasitəsidir.
Xəstə seçimində nəzərə alınacaq məsələlər
- RET füzyonu təsdiqlənməlidir: Müalicə qərarı FDA tərəfindən təsdiqlənmiş və ya etibarlı, validasiya edilmiş NGS/FISH/oxşar testlərlə dəstəklənməlidir.
- Beyin metastazı vəziyyəti bilinməlidir: Stabil beyin metastazı olan xəstələr tədqiqata daxil edilə bildi; CNS effektivliyinin detalları klinik qərar üçün vacibdir.
- İnfeksiya riski qiymətləndirilməlidir: Keçirilmiş ciddi infeksiyalar, immunosupressiya və xroniki ağciyər xəstəliyi soruşulmalıdır.
- Qan təzyiqi və qaraciyər testləri izlənməlidir: Pralsetinib hipertoniya və hepatotoksiklik baxımından da müşahidə tələb edir.
- Çarpaz keçid məlumatı izah edilməlidir: OS fərqinin aydın olmaması nəzarət qrupundakı xəstələrin sonradan pralsetinib ala bilməsi ilə əlaqəli ola bilər.
Xəstə ilə necə danışmalı?
“Ağciyər xərçənginizdə RET füzyonu adlanan xüsusi genetik dəyişiklik varsa, bu dəyişikliyi hədəfləyən ağızdan qəbul edilən dərmanlar istifadə oluna bilər. Pralsetinib yeni faza 3 tədqiqatında kimyaterapiyadan daha uzun müddət xəstəliyi nəzarətdə saxlayıb və daha çox şiş kiçilməsi təmin edib. Lakin bu dərmanla ciddi infeksiya riski diqqət çəkib. Buna görə müalicəyə başlamazdan əvvəl infeksiya riskiniz, ümumi vəziyyətiniz və yaxın müşahidə imkanınız birlikdə qiymətləndirilməlidir.”
RET-hədəfli müalicə birinci xəttdə güclənir, lakin təhlükəsizliyin idarəsi mərkəzdə olmalıdır
Akademik qiymətləndirmə
AcceleRET-Lung RET füzyonu pozitiv ağciyər xərçəngində pralsetinibin birinci xəttdə kimyaterapiyadan daha uzun xəstəlik nəzarəti və daha yüksək cavab təmin edə biləcəyini göstərən mühüm ASCO 2026 nəticəsidir.
Bu tədqiqat nadir sürücü mutasiyalarda molekulyar testin diaqnoz zamanı aparılmasının və uyğun xəstədə hədəfli müalicənin erkən istifadəsinin dəyərini bir daha göstərir.
Lakin infeksiya riski səbəbilə müalicəni doğru xəstəyə, diqqətli müşahidə ilə və toksikliyin idarəsini mərkəzə qoyaraq tətbiq etmək lazımdır.
Pralsetinibin birinci xəttdəki yeri necə araşdırılacaq?
AcceleRET-Lung pralsetinibin birinci xəttdə güclü PFS və cavab üstünlüyü verdiyini göstərir, lakin sonrakı klinik gündəmdə bir neçə həlledici sual qalır. Ən vacibi infeksiya riskinin real praktikada necə idarə olunacağı və hansı xəstələrdə pralsetinibin ən təhlükəsiz seçim olacağıdır.
Açıq suallar
- İnfeksiya riski necə proqnozlaşdırılacaq? Hansı klinik və ya laborator parametrlər ciddi infeksiya riskini müəyyən edə bilər?
- Selpercatiniblə klinik mövqeləndirmə: İki selektiv RET inhibitoru arasında hər xəstə üçün seçim necə edilməlidir?
- CNS effektivliyi: Beyin metastazı olan xəstələrdə pralsetinibin uzunmüddətli kəllədaxili nəzarəti necədir?
- OS məlumatlarının yetkinliyi: Çarpaz keçidin təsirinə baxmayaraq ümumi sağqalımda uzunmüddətli fərq yaranacaqmı?
- Real praktika məlumatları: Yaşlı, yanaşı xəstəlikləri olan və ya infeksiya riski yüksək xəstələrdə effektivlik-təhlükəsizlik tarazlığı qorunacaqmı?
- Rezistentlik mexanizmləri: Pralsetinibdən sonra hansı RET rezistentlik mutasiyaları və ya alternativ yollar yaranır?
Truecheck qeydi
Pralsetinib RET füzyonu pozitiv metastatik KHDAK üçün təsdiqlənmiş RET inhibitorudur və AcceleRET-Lung birinci xəttdə randomizə olunmuş PFS üstünlüyü göstərib. Lakin ciddi/ölümcül infeksiya xəbərdarlığı müalicə qərarında əsas əhəmiyyət daşıyır. Buna görə “hədəfli müalicə olduğu üçün risksizdir” kimi şərh edilməməlidir.
Pralsetinib RET füzyonu pozitiv KHDAK-də birinci xətt hədəfli müalicəni gücləndirir
ASCO 2026-da təqdim olunan AcceleRET-Lung faza 3 tədqiqatı RET füzyonu pozitiv irəliləmiş və ya metastatik KHDAK-də pralsetinibin birinci xəttdə standart müalicəyə görə əhəmiyyətli PFS üstünlüyü verdiyini göstərdi. Median PFS 9,0 aya qarşı 18,7 ay, HR 0,59 və P=.0027 kimi bildirildi. Obyektiv cavab göstəricisi 41,6%-ə qarşı 65,5%, median cavab müddəti isə 9,7 aya qarşı 20,6 ay idi.
Bu nəticələr RET füzyonu pozitiv xəstələrdə müalicənin ümumi kimyaterapiya-immunoterapiya alqoritmindən molekulyar hədəflənmiş birinci xətt yanaşmasına keçdiyini göstərir. Lakin ümumi sağqalım fərqinin aydınlaşmaması və çarpaz keçidin təsiri nəticələrin balanslı şərhini tələb edir.
Ən mühüm təhlükəsizlik mesajı infeksiya riskidir. Pralsetinib qrupunda yüksək dərəcəli və ölümcül infeksiyaların görülməsi müalicənin təcrübəli mərkəzlərdə yaxın müşahidə və xəstə maarifləndirilməsi ilə aparılmalı olduğunu göstərir. AcceleRET-Lung RET-hədəfli müalicənin gücünü ortaya qoyarkən, hətta hədəfli dərmanlarda da toksikliyin idarəsinin müalicə uğurunun ayrılmaz hissəsi olduğunu xatırladır.
Mənbələr
- ASCO 2026 Abstract 8504. Efficacy and safety of pralsetinib as first-line treatment of RET fusion-positive advanced or metastatic NSCLC: The phase 3 AcceleRET-Lung study.
- Rigel Pharmaceuticals. Oral presentation at ASCO Annual Meeting to feature final data from the Phase 3 AcceleRET-Lung clinical trial of pralsetinib. 21 may 2026.
- ClinicalTrials.gov. A Study of Pralsetinib Versus Standard of Care for First-Line Treatment of RET Fusion-Positive Metastatic NSCLC. NCT04222972.
- U.S. FDA. FDA approves pralsetinib for non-small cell lung cancer with RET gene fusions. 9 avqust 2023.
- The ASCO Post. Final Report on Pralsetinib in Advanced RET Fusion-Positive NSCLC. 9 aprel 2026.
- Besse B və b. Final efficacy and safety data from the phase I/II ARROW trial of pralsetinib in patients with advanced RET fusion-positive NSCLC. Journal of Clinical Oncology. 2026.
- LIBRETTO-431 Trial Investigators. First-Line Selpercatinib or Chemotherapy and Pembrolizumab in RET Fusion-Positive NSCLC. New England Journal of Medicine. 2023.
- Oncology Nursing News. Letter Warns Clinicians of Severe Infections With Pralsetinib for NSCLC. 2024.
- GAVRETO prescribing information. Serious infections, including opportunistic infections boxed warning.
Bu məqalə sizə faydalı oldu?
Rəyiniz məzmunumuzu yaxşılaşdırmağa kömək edir.
Oxucu şərhləri
Şərhinizi paylaşın
Adınız və şərhiniz yalnız administrator təsdiqindən sonra dərc olunur. E-poçt ünvanınız ziyarətçilərə heç vaxt göstərilmir.
İlk şərhi siz yazın.