პაკლიტაქსელის, კარბოპლატინისა და ბევაციზუმაბის მკურნალობა გინეკოლოგიურ კიბოებში
ამ სტატიაში
კარბოპლატინი + პაკლიტაქსელი + ბევაციზუმაბიძირითადად საკვერცხის ეპითელური კიბოს, შერჩეული შორსწასული/რეციდივული ენდომეტრიუმის კიბოს და პერსისტენტული/რეციდივული/მეტასტაზური საშვილოსნოს ყელის კიბოს შემთხვევებში გამოყენებული ტრადიციული ქიმიოთერაპიისა და მიზნობრივი თერაპიის კომბინაციაა. სტანდარტულ პლატინა–ტაქსანის სქემას ემატება სიმსივნური სისხლძარღვების წარმოქმნის დამთრგუნველი anti-VEGF მონოკლონური ანტისხეული ბევაციზუმაბი.
საკვერცხის კიბოში ამ კომბინაციამ კვლევებში, განსაკუთრებით GOG-0218 და ICON7 კვლევებში, მე-3 ფაზის ფარგლებში, ხოლო საშვილოსნოს ყელის კიბოში GOG-240 კვლევაში ქიმიოთერაპიაზე ბევაციზუმაბის დამატებით პროგრესირებისგან თავისუფალი და/ან საერთო გადარჩენის მნიშვნელოვანი ზრდა აჩვენა. ენდომეტრიუმის კიბოში მონაცემები უფრო შეზღუდულია; მე-2 ფაზის რანდომიზებული MITO END-2 და მსგავსი კვლევები მტკიცებულებებს თანდათან ავსებს.
- ჩვენებები (მოკლედ):
- საკვერცხე: შორსწასული სტადიის (FIGO III–IV) საკვერცხის ეპითელური, ფალოპის მილისა და პირველადი პერიტონეული კიბო — პირველი ხაზი.
- ენდომეტრიუმი: შერჩეული შორსწასული ან რეციდივული შემთხვევები, სადაც ქიმიოთერაპია იგეგმება (არარეგისტრირებული ჩვენებით / კვლევების მონაცემები).
- საშვილოსნოს ყელი: პერსისტენტული, რეციდივული ან მეტასტაზური საშვილოსნოს ყელის კიბო — პლატინა + პაკლიტაქსელით (პროტოკოლების უმეტესობაში ცისპლატინის ან კარბოპლატინის არჩევანით).
- ტიპური სქემა: კომბინაცია ყოველ 3 კვირაში; შემდეგ ბევაციზუმაბით შემანარჩუნებელი მკურნალობა (საკვერცხის/საშვილოსნოს ყელის შემთხვევაში).
- ქიმიოთერაპიასთან დაკავშირებული ჰემატოლოგიური ტოქსიკურობა, ნეიროპათია და ალოპეცია.
- ბევაციზუმაბთან დაკავშირებული ჰიპერტენზიის, პროტეინურიის, თრომბოემბოლიისა და იშვიათად კუჭ-ნაწლავის პერფორაციის რისკი.
- მოითხოვს ხშირ დაკვირვებას, თანმხლები დაავადებების მართვას და საჭიროებისას დოზის შეცვლას.
- DFS/PFS-ის გახანგრძლივება, რეციდივის გადავადება.
- სიმსივნური ტვირთის შემცირება და სიმპტომების კონტროლი.
- საკვერცხის/ენდომეტრიუმის კიბოში ოპერაციასთან ერთად ხანგრძლივი გადარჩენის ზრდა; საშვილოსნოს ყელის კიბოში სიცოცხლის გახანგრძლივება შორსწასულ/პალიატიურ გარემოში.
ძირითადი ჩვენებები: საკვერცხე, ენდომეტრიუმი, საშვილოსნოს ყელი
1. საკვერცხის კიბო (ეპითელური საკვერცხე, ფალოპის მილი, პირველადი პერიტონეული)
მოქმედი გაიდლაინებით საკვერცხის კიბოში კარბოპლატინის + პაკლიტაქსელის + ბევაციზუმაბის კომბინაცია ძირითადად ახლად დიაგნოსტირებული შორსწასული სტადიის (FIGO III–IV) საკვერცხის ეპითელური კიბოს შემთხვევებში პირველი ხაზის სისტემური მკურნალობის ვარიანტად განიხილება. განსაკუთრებით ძლიერი არჩევანია:
- პირველადი ან ინტერვალური ციტორედუქციის შემდეგ სუბოპტიმალური ნარჩენი სიმსივნის მქონე პაციენტებისთვის,
- IV სტადიის, მუცლის ღრუში დიდი მოცულობის დაავადების ან ლიმფურ კვანძებში/შორეული მეტასტაზების მქონე შემთხვევებში,
- პაციენტებისთვის, რომელთა ორგანოების ფუნქცია და ფუნქციური სტატუსი კომბინაციის ატანის საშუალებას იძლევა
.
2. ენდომეტრიუმის კიბო (შორსწასული / რეციდივული)
ენდომეტრიუმის კიბოს სტანდარტული ქიმიოთერაპიული სქემაა კარბოპლატინი + პაკლიტაქსელი , ხოლო ბევაციზუმაბის დამატების მონაცემები ეფუძნება კვლევებს, განსაკუთრებით MITO END-2 და სხვა უფრო მცირე მე-2 ფაზის კვლევებს. ამიტომ:
- შერჩეულ შორსწასულ ან რეციდივულ შემთხვევებში, სადაც ქიმიოთერაპია იგეგმება,
- განსაკუთრებით სიმსივნის მაღალი ტვირთის ან მკაფიო სისხლძარღვოვანი კომპონენტისას,
- პაციენტის, ცენტრის გამოცდილების, ღირებულებისა და დაფინანსების პირობების გათვალისწინებით,
არარეგისტრირებული ჩვენებით / გაიდლაინის მიღმა ვარიანტად შეიძლება განიხილებოდეს. მნიშვნელოვანია პაციენტისა და ექიმის ერთობლივი გადაწყვეტილება და ეთიკური კომისიის/არარეგისტრირებული ჩვენების დამტკიცების პროცესები.
3. საშვილოსნოს ყელის კიბო (პერსისტენტული / რეციდივული / მეტასტაზური)
საშვილოსნოს ყელის კიბოში GOG-240 კვლევით პლატინა + პაკლიტაქსელის ქიმიოთერაპიაზე ბევაციზუმაბის დამატება განისაზღვრა, როგორც პერსისტენტულ, რეციდივულ ან მეტასტაზურ დაავადებაში საერთო გადარჩენის გამახანგრძლივებელი პირველი მიზნობრივი თერაპია .
- შესაფერისია მენჯის რეციდივის, შორეული მეტასტაზის ან დასხივების შემდეგ მდგრადი დაავადებისას,
- კარგი ფუნქციური სტატუსისა და საკმარისი ორგანული ფუნქციის მქონე პაციენტებში,
- კუჭ-ნაწლავის პერფორაციისა და მძიმე სისხლდენის დაბალი რისკის
შემთხვევებში. პროტოკოლებში პლატინის კომპონენტი შეიძლება იყოს ცისპლატინი ან კარბოპლატინი ; აქ აღწერა კარბოპლატინზეა დაფუძნებული, რათა საკვერცხის/ენდომეტრიუმის სქემას შეესაბამებოდეს.
შედარება სტანდარტულ პლატინა–ტაქსანთან
შესაფერისი და სარისკო პაციენტების პროფილები
- ECOG 0–1 სტატუსის მქონე პაციენტები, რომლებსაც სისტემური მკურნალობის ატანა შეუძლიათ.
- საკვერცხის/ენდომეტრიუმის შორსწასული ან რეციდივული, საშვილოსნოს ყელის პერსისტენტული/რეციდივული/მეტასტაზური დაავადება.
- კონტროლირებული ჰიპერტენზია, მძიმე გულ-სისხლძარღვოვანი მოვლენის ანამნეზის გარეშე.
- მინიმალური ან არარსებული პროტეინურია, კუჭ-ნაწლავის პერფორაციის დაბალი რისკი.
- მძიმე, არაკონტროლირებული ჰიპერტენზია, ახლახან გადატანილი ინსულტი ან მძიმე გულ-სისხლძარღვოვანი მოვლენის ანამნეზი.
- გამოხატული პროტეინურია, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა ან განმეორებითი თრომბოემბოლიის ანამნეზი.
- ახლახან (<~28 დღე) ჩატარებული დიდი ოპერაცია და არასრული ჭრილობის შეხორცება.
- კუჭ-ნაწლავის პერფორაციის ან მძიმე წყლულის/კოლიტის ანამნეზი, ფისტულის მაღალი რისკი.
კარბოპლატინი
კარბოპლატინი პლატინის წარმოებული მაალკილირებელი საშუალებაა , რომელიც DNA-ში შიდაჯაჭვურ და ჯაჭვთაშორის ჯვარედინ ბმებს ქმნის, არღვევს რეპლიკაციასა და ტრანსკრიფციას და საბოლოოდ აპოპტოზს იწვევს. ცისპლატინთან შედარებით ჩვეულებრივ ნაკლებად ნეფროტოქსიკური და ემეტოგენურია, თუმცა მკაფიო მიელოსუპრესიული მოქმედება ახასიათებს.
- დოზა უმეტესად AUC-ის საფუძველზე (GFR-ით, Calvert-ის ფორმულით) ითვლება.
- ნეიტროპენია და თრომბოციტოპენია დოზის შემზღუდავი ძირითადი მოვლენებია.
პაკლიტაქსელი
პაკლიტაქსელი ტაქსანის ჯგუფის მიკროტუბულების მასტაბილიზებელი საშუალებაა. მიკროტუბულების სტაბილიზაციით დეპოლიმერიზაციას აფერხებს და მიტოზური თითისტარას წარმოქმნას არღვევს; უჯრედს G2/M ფაზაშიაჩერებს.
- დოზის მიხედვით შეიძლება განვითარდეს პერიფერიული ნეიროპათია, ალოპეცია, მიელოსუპრესია და ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები.
- ჰიპერმგრძნობელობის რისკის შესამცირებლად საჭიროა სტეროიდისა და ანტიჰისტამინურის შემცველი პრემედიკაცია.
ბევაციზუმაბი
ბევაციზუმაბი სისხლძარღვთა ენდოთელური ზრდის ფაქტორს (VEGF-A)უკავშირდება და მის რეცეპტორთან ურთიერთქმედებას ბლოკავს; ის რეკომბინანტული ჰუმანიზებული მონოკლონური ანტისხეულიარის.
- ნეოანგიოგენეზისა და სიმსივნური სისხლძარღვების გამტარობის შემცირებით მიზნად ისახავს სიმსივნის ზრდისა და მეტასტაზირების დათრგუნვას.
- ძირითად გვერდით მოვლენებს შორისაა ჰიპერტენზია, პროტეინურია, თრომბოემბოლიური მოვლენები, ჭრილობის შეხორცების პრობლემები და იშვიათად კუჭ-ნაწლავის პერფორაცია .
1. საკვერცხის კიბო (GOG-0218, ICON7 და სხვ.)
საკვერცხის კიბოს პირველ ხაზში კარბოპლატინის + პაკლიტაქსელის + ბევაციზუმაბის კომბინაციის შემფასებელი ორი ძირითადი მე-3 ფაზის კვლევაა GOG-0218 და ICON7. ამ კვლევებში:
- ქიმიოთერაპიასთან ერთად ბევაციზუმაბის დაწყებამ და შემდეგ ცალკე შემანარჩუნებლად გაგრძელებამ პლატინა–ტაქსანის ქიმიოთერაპიასთან შედარებით პროგრესირებისგან თავისუფალი გადარჩენის მნიშვნელოვანი გახანგრძლივება უზრუნველყო.
- სარგებელი უფრო მკაფიოა მაღალი რისკის შორსწასული სტადიის ქვეჯგუფებში (სუბოპტიმალური ნარჩენი, სტადია IV).
- ტოქსიკურობის პროფილი პროგნოზირებადია და მართვადია პაციენტის სწორი შერჩევითა და ხშირი კონტროლით.
2. ენდომეტრიუმის კიბო (MITO END-2 და შერჩეული მონაცემები)
MITO END-2 მე-2 ფაზის კვლევაში, შორსწასული ან რეციდივული ენდომეტრიუმის კიბოსას კარბოპლატინი + პაკლიტაქსელი შედარდა იმავე სქემაზე ბევაციზუმაბის დამატებას ; საერთო ჯამში ასატანი დამატებითი ტოქსიკურობით პასუხისა და PFS-ის გაუმჯობესების სიგნალები დაფიქსირდა. თუმცა:
- კვლევა მე-2 ფაზისაა; მე-3 ფაზის დამადასტურებელი მონაცემები არ არის.
- გაიდლაინებში სტანდარტულ ვარიანტად არ შედის; ძირითადად შერჩეულ შემთხვევებში არარეგისტრირებული ჩვენებით განიხილება.
3. საშვილოსნოს ყელის კიბო (GOG-240 და რეალური პრაქტიკის მონაცემები)
GOG-240 მე-3 ფაზის კვლევამ აჩვენა, რომ პერსისტენტულ/რეციდივულ/მეტასტაზურ საშვილოსნოს ყელის კიბოში პლატინა + პაკლიტაქსელის ქიმიოთერაპიაზე ბევაციზუმაბის დამატება, მხოლოდ ქიმიოთერაპიის ჯგუფებთან შედარებით, საერთო გადარჩენას მნიშვნელოვნად ახანგრძლივებს და ამ პოპულაციაში ბევაციზუმაბი სტანდარტულ მიზნობრივ საშუალებად აქცია.
- პლატინის კომპონენტად შეიძლება ცისპლატინი ან კარბოპლატინი გამოიყენონ; გადარჩენაში მნიშვნელოვანი განსხვავება არ ჩანს.
- თურქეთის რეალური პრაქტიკის კვლევებშიც (მაგალითად, მეტასტაზური/რეციდივული საშვილოსნოს ყელის კიბოს კოჰორტებში) ქიმიოთერაპიისა და ბევაციზუმაბის კომბინაცია ეფექტიანად და ასატანადაა აღწერილი.
საკვერცხისა და ენდომეტრიუმის კიბოში, ხოლო საშვილოსნოს ყელის შემთხვევაში GOG-240-ის მსგავს პროტოკოლებში ყოველ 3 კვირაში (ყოველ 21 დღეში) გამოყენებული სტანდარტული სქემა ასე შეიძლება შეჯამდეს:
- დღე 1
- პაკლიტაქსელი: 175 mg/m², დაახლოებით 3-საათიანი ინტრავენური ინფუზია.
- კარბოპლატინი: AUC 5–6 (ითვლება Calvert-ის ფორმულით), IV ინფუზია.
- ბევაციზუმაბი: 7,5-15 mg/kg IV ინფუზია (შეიძლება ქიმიოთერაპიასთან ერთად დაიწყოს ან ზოგიერთ პროტოკოლში პირველი ციკლის შემდეგ დაემატოს).
- ციკლების რაოდენობა: ჩვეულებრივ 6 ციკლი (ყოველ 3 კვირაში) საკვერცხისა და საშვილოსნოს ყელისთვის; ენდომეტრიუმში პაციენტისა და ცენტრის პრაქტიკის მიხედვით იცვლება.
- შემანარჩუნებელი მკურნალობა: ქიმიოთერაპიის დასრულების შემდეგ ბევაციზუმაბი ყოველ 3 კვირაში შეიძლება შემანარჩუნებლად გაგრძელდეს, რათა მკურნალობის საერთო ხანგრძლივობა დაახლოებით 12–15 თვემდე შეივსოს (საკვერცხისა და საშვილოსნოს ყელის შემთხვევაში).
- პაკლიტაქსელისთვის: ჰიპერმგრძნობელობის რისკის შესამცირებლად გამოიყენება კორტიკოსტეროიდის, H1 და H2 ბლოკატორის შემცველი პრემედიკაციის პროტოკოლი.
- ბევაციზუმაბისთვის: პირველი ინფუზია შეიძლება უფრო ხანგრძლივი იყოს (დაახლოებით 90 წუთი), შემდგომი კი ამტანობის მიხედვით უფრო მოკლედ დაიგეგმოს.
- წინასწარი შეფასება: აუცილებელია წნევის კონტროლის, შარდში ცილის, სისხლის საერთო ანალიზის, თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის, თრომბოემბოლიის ანამნეზისა და ჭრილობის შეხორცების მდგომარეობის შეფასება.
A. ხშირი გვერდითი მოვლენები
- ჰემატოლოგიური: ნეიტროპენია, ანემია, თრომბოციტოპენია; იშვიათად ფებრილური ნეიტროპენია.
- ნევროლოგიური: პაკლიტაქსელთან დაკავშირებული პერიფერიული ნეიროპათია (ხელ-ფეხის დაბუჟება, წვა, მგრძნობელობის დაკარგვა).
- ზოგადი: დაღლილობა, ალოპეცია, გულისრევა–ღებინება, მუკოზიტი.
- ბევაციზუმაბთან დაკავშირებული: ჰიპერტენზია, პროტეინურია, თავის ტკივილი.
B. მძიმე / სიცოცხლისთვის საშიში გვერდითი მოვლენები
- კუჭ-ნაწლავის პერფორაცია ან ფისტულა: უეცარი ძლიერი მუცლის ტკივილი, ცხელება, პერიტონიტის ნიშნები.
- მძიმე ჰიპერტენზია: მკურნალობისადმი რეზისტენტული მაღალი წნევა, ჰიპერტენზიული კრიზი.
- თრომბოემბოლიური მოვლენები: ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია, ინსულტი.
- მძიმე პროტეინურია / ნეფროზული სინდრომი: გამოხატული შეშუპება, ცილის დაკარგვა ნეფროზულ დიაპაზონში.
- მძიმე მიელოსუპრესია: ხარისხი 3–4 ნეიტროპენია, ფებრილური ნეიტროპენია, მძიმე თრომბოციტოპენია.
C. მართვის სტრატეგიები
- ჰემატოლოგიური ტოქსიკურობა: ციკლის გადადება, კარბოპლატინის/პაკლიტაქსელის დოზის შემცირება, მაღალი რისკის პაციენტებში G-CSF პროფილაქტიკა, საჭიროებისას ერითროციტების/თრომბოციტების ტრანსფუზია.
- ნეიროპათია: პაკლიტაქსელის დოზის შემცირება ან დროებითი შეჩერება; პროგრესირებადი ნეიროპათიისას შეიძლება მისი შეწყვეტა განიხილებოდეს.
- ჰიპერტენზია: ანტიჰიპერტენზიული მკურნალობის ოპტიმიზაცია; მდგრადი ან მძიმე ჰიპერტენზიისას ბევაციზუმაბის დოზებს შორის ინტერვალის გაზრდა ან შეწყვეტა.
- პროტეინურია: შარდში ცილის რეგულარული კონტროლი; მნიშვნელოვანი პროტეინურიისას ბევაციზუმაბის დროებითი ან საბოლოო შეწყვეტა.
- კუჭ-ნაწლავის პერფორაციის ეჭვი: გადაუდებელი ქირურგიული და მულტიდისციპლინური შეფასება; ბევაციზუმაბი აუცილებლად წყდება.
კარბოპლატინი + პაკლიტაქსელი + ბევაციზუმაბის სქემაში დოზის კორექცია ხდება ჰემატოლოგიური პარამეტრების, ორგანოების ფუნქციის, ტოქსიკურობის ხარისხების და ბევაციზუმაბის სპეციფიკური რისკების გათვალისწინებით.
| მდგომარეობა / ტოქსიკურობა | რეკომენდებული მიდგომა (ზოგადი ჩარჩო) |
|---|---|
| ხარისხი 3–4 ნეიტროპენია (არაფებრილური) ან მძიმე თრომბოციტოპენია | გადადეთ შემდეგი ციკლი; სისხლის საერთო ანალიზის აღდგენის შემდეგ განიხილეთ კარბოპლატინის და/ან პაკლიტაქსელის დოზის დაახლოებით 20%-ით შემცირება . განმეორებისას შეიძლება G-CSF პროფილაქტიკა დაიგეგმოს. |
| ფებრილური ნეიტროპენია | დაიწყეთ გადაუდებელი შეფასება და ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი; ნეიტროპენიის ალაგების შემდეგ განიხილება ქიმიოთერაპიის პრეპარატების დოზის მნიშვნელოვანი შემცირება და რუტინული G-CSF პროფილაქტიკა. |
| ხარისხი 2–3 პერიფერიული ნეიროპათია (პაკლიტაქსელთან დაკავშირებული) | პაკლიტაქსელის დოზა ეტაპობრივად შეამცირეთ; პროგრესირებადი ან ყოველდღიურობაზე მკვეთრად მოქმედი ნეიროპათიისას შეწყვიტეთ და საჭიროებისამებრ გადადით კარბოპლატინზე + ბევაციზუმაბზე ან სხვა პროტოკოლზე. |
| მძიმე ჰიპერტენზია (არაკონტროლირებული) | გააძლიერეთ ანტიჰიპერტენზიული მკურნალობა; წნევის გაკონტროლებამდე ბევაციზუმაბი დროებით შეაჩერეთ. მდგრად შემთხვევებში შეიძლება საბოლოოდ შეწყდეს. |
| პროტეინურია >2 g/24 საათი | დროებით შეწყვიტეთ ბევაციზუმაბი; თირკმლის ფუნქციისა და პროტეინურიის მიხედვით გადაწყვიტეთ განახლება ან საბოლოო შეწყვეტა. |
| კუჭ-ნაწლავის პერფორაცია, ფისტულა ან მძიმე სისხლდენა | ბევაციზუმაბი საბოლოოდ წყდება; საჭიროა ქირურგია და ინტენსიური მხარდამჭერი მკურნალობა. ქიმიოთერაპიის გაგრძელება პაციენტის კლინიკური მდგომარეობით ხელახლა ფასდება. |
| ზოგადი ფუნქციური სტატუსის მკვეთრი გაუარესება (მაგალითად, ECOG ≥2) | ხელახლა ფასდება სქემის ინტენსივობა; განიხილება პრეპარატების რაოდენობის შემცირება, ნაკლებად ინტენსიური სქემა ან მხოლოდ შემანარჩუნებელი სტრატეგია/პალიატიური მოვლა. |
კარბოპლატინი + პაკლიტაქსელი + ბევაციზუმაბი საკვერცხის, ენდომეტრიუმისა და საშვილოსნოს ყელის კიბოში შერჩეული პაციენტებისთვის გამოყენებული ძლიერი ქიმიოთერაპიისა და მიზნობრივი თერაპიის კომბინაციაა. მიზანია სიმსივნის შემცირება, დაავადების ხელახალი ზრდის გადავადება და სიცოცხლის გახანგრძლივება.
მკურნალობა ჩვეულებრივ ყოველ 3 კვირაში ტარდება; ქიმიოთერაპიის რამდენიმე კურსის შემდეგ ზოგიერთ პაციენტში მხოლოდ ბევაციზუმაბით შემანარჩუნებელი მკურნალობა შეიძლება გარკვეული დროით გაგრძელდეს.
ამ პერიოდში:
- დაღლილობა, თმის ცვენა, გულისრევა, სისხლის მაჩვენებლების კლება,
- ხელ-ფეხის დაბუჟება/ჩხვლეტა,
- წნევის მატება, შარდში ცილის გაზრდა
და სხვა გვერდითი მოვლენები შეიძლება გამოვლინდეს. უეცარი ქოშინის, გულმკერდის ტკივილის, ძლიერი მუცლის ტკივილის, მაღალი ცხელების ან არაკონტროლირებული ჰიპერტენზიისას ექიმთან დაუყოვნებლივ მიმართვას დიდი მნიშვნელობა აქვს.
- კარბოპლატინი და პაკლიტაქსელი თურქეთში დიდი ხანია გამოიყენება, როგორც სტანდარტული ქიმიოთერაპიული საშუალებები.
- საკვერცხის, ენდომეტრიუმისა და საშვილოსნოს ყელის კიბოს ჩათვლით განსაზღვრულ ჩვენებებში ისინი ჩვეულებრივ SUT-ის სიაშია და SGK-ის მიერ ფინანსდება .
- დოზა და გამოყენების პირობები ჩვენებისა და SUT-ის მუხლის მიხედვით შეიძლება განსხვავდებოდეს; თითოეულმა ცენტრმა საკუთარი medula/sut შემოწმება უნდა ჩაატაროს.
- ბევაციზუმაბი თურქეთში რამდენიმე ტიპის კიბოსთვისაა რეგისტრირებული; თუმცა Altuzan/Avastin სავაჭრო ფორმების გინეკოლოგიური ონკოლოგიის ჩვენებებისთვის SGK-ის რუტინული დაფინანსება არ არსებობს. სხვა ეკვივალენტები კი SGK-ის მიერ განსაზღვრულ ჩვენებებში ფინანსდება.
- დაფინანსების ჩვენებებისთვის: https://www.drozdogan.com/bevasizumab-altuzan-zirabev-nedir-hangi-kanserin-tedavisinde-kullanilir-yan-etkileri/
კარბოპლატინი + პაკლიტაქსელი + ბევაციზუმაბი საკვერცხისა და საშვილოსნოს ყელის კიბოში დიდი მე-3 ფაზის კვლევებით დადასტურებული ეფექტიანობის, ენდომეტრიუმის კიბოში კი უფრო შეზღუდული მე-2 ფაზის მონაცემების მქონე, ინტენსიური, თუმცა დასაბუთებული ვარიანტია — კომბინირებული მკურნალობა.
თუმცა კომბინაციის ტოქსიკურობის ტვირთის, ბევაციზუმაბის სპეციფიკური რისკებისა და თურქეთში SGK-ის დაფინანსების შეზღუდვების გამო:
- პაციენტის სწორი შერჩევა,
- ჰიპერტენზიის, პროტეინურიისა და თრომბოემბოლიის ხშირი მონიტორინგი,
- საჭიროებისას დოზის დროული ცვლილება,
- ონკოლოგიის, ქირურგიის, კარდიოლოგიის, ნეფროლოგიისა და საჭიროებისას სამართლებრივი/სოციალური მომსახურების მხარდაჭერის მომცველი მულტიდისციპლინური მიდგომა
მკურნალობის წარმატებისთვის გადამწყვეტია. მკურნალობის მიზნების, გვერდითი მოვლენებისა და შესაძლო ფინანსური/ადმინისტრაციული პროცესების შესახებ გამჭვირვალე და დეტალურმა ინფორმირებამ შეიძლება დადებითად იმოქმედოს როგორც მკურნალობის დაცვაზე, ისე ცხოვრების ხარისხზე.
- Perren TJ, et al. A Phase 3 Trial of Bevacizumab in Ovarian Cancer (ICON7). N Engl J Med; შესაბამისი წლისა და ტომის/ნომრის მონაცემებით.
- Burger RA, et al. Incorporation of Bevacizumab in the Primary Treatment of Ovarian Cancer (GOG-0218). N Engl J Med; შესაბამისი წლისა და ტომის/ნომრის მონაცემებით.
- Daniele G, et al. Bevacizumab, carboplatin, and paclitaxel in the first-line treatment of advanced ovarian cancer: მრავალცენტრიანი გამოცდილება.
- Lorusso D, et al. MITO END-2: Carboplatin–Paclitaxel compared to Carboplatin–Paclitaxel–Bevacizumab in advanced or recurrent endometrial cancer. Gynecol Oncol 2019;155(3):406-412.
- Tewari KS, et al. Improved Survival with Bevacizumab in Advanced Cervical Cancer (GOG-240). N Engl J Med 2014;370:734-743.
- Godoy-Ortiz A, et al. Bevacizumab for recurrent, persistent or advanced cervical cancer: review of clinical evidence.
- Ercelep Ö, et al. Efficacy and safety of bevacizumab in Turkish patients with metastatic and recurrent cervical cancer. Turk J Obstet Gynecol 2020;17(2):123-127.
- NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Ovarian Cancer / Endometrial Carcinoma / Cervical Cancer. მოქმედი ვერსიები.
- ESMO Clinical Practice Guidelines: Newly diagnosed and relapsed epithelial ovarian carcinoma; Endometrial cancer; Cervical cancer.
- T.C. Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK). Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) და „დაფინანსების სიები“. მიმდინარე ონლაინწვდომა.
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.