ზანიდატამაბის ეპოქა HER2-დადებითი კუჭის კიბოს პირველი ხაზის მკურნალობაში
ამ სტატიაში
კუჭის კიბოს 15-წლიანი სტანდარტი იცვლება: ზანიდატამაბითა და იმუნოთერაპიით სიცოცხლის ხანგრძლივობამ 2 წელს გადააჭარბა
კუჭისა და საყლაპავის (გასტროეზოფაგური) კიბოების დაახლოებით 20%-ს აქვს აგრესიული ბიოლოგია, რომელსაც „HER2-დადებითი“ ეწოდება. ათ წელზე მეტხანს ამ პაციენტებისთვის ჩვენი სტანდარტული მკურნალობა „ტრასტუზუმაბი + ქიმიოთერაპია“ იყო. თუმცა სამედიცინო სამყარო უფრო ეფექტიან ვარიანტს ეძებდა, რომელიც სიცოცხლეს მეტად გაახანგრძლივებდა.
ASCO-ს გასტროინტესტინური კიბოების სიმპოზიუმზე 2026 წელს (LBA285) გამოცხადებულმა HERIZON-GEA-01 კვლევის შედეგებმა ყურადღება მიიპყრო. ახალი თაობის მიზანმიმართულმა პრეპარატმა — ზანიდატამაბმა— როგორც ცალკე, ისე იმუნოთერაპიასთან (ტისლელიზუმაბთან) ერთად გამოყენებისას ძველ სტანდარტზე გაცილებით უკეთესი შედეგები აჩვენა.
კვლევამ აჩვენა, რომ მკურნალობის დაწყებიდან 2 წლის შემდეგ პაციენტების ნახევარზე მეტი კვლავ ცოცხალი იყო, რაც კუჭის კიბოს სფეროში „ისტორიული წარმატებაა“.
HERIZON-GEA-01: 900 პაციენტის მასშტაბური შედარება
ამ გლობალურ 3 ფაზის კვლევაში მანამდე არანამკურნალები (პირველი ხაზი), HER2-დადებითი, შორსწასული კუჭის/საყლაპავის კიბოს მქონე 914 პაციენტი სამ ჯგუფად განაწილდა:
- ჯგუფი 1 (სამმაგი კომბინაცია): ზანიდატამაბი + ტისლელიზუმაბი + ქიმიოთერაპია
- ჯგუფი 2 (ორმაგი კომბინაცია): ზანიდატამაბი + ქიმიოთერაპია
- ჯგუფი 3 (ძველი სტანდარტი/კონტროლი): ტრასტუზუმაბი + ქიმიოთერაპია
შედეგები: „პრაქტიკის შემცვლელი“ განსხვავებები
საერთო გადარჩენის მედიანა (OS)
სამმაგმა კომბინაციამ ძველ სტანდარტთან შედარებით სიკვდილის რისკი 28%-ით შეამცირა (HR: 0.72, P = 0,0043).
დაავადების პროგრესირების გარეშე პერიოდი (PFS)
კვლევის სხვა მნიშვნელოვანი მიგნებები
- PD-L1-ისგან დამოუკიდებლობა: ჩვეულებრივ მოელიან, რომ იმუნოთერაპია მხოლოდ PD-L1-დადებით სიმსივნეებში იმუშავებს. თუმცა ამ კვლევაში ტისლელიზუმაბის დამატებამ სარგებელი მოუტანა როგორც PD-L1-დადებით, ისე უარყოფით პაციენტებს. ეს ძალიან გასაკვირი და დადებითი მიგნებაა.
- პასუხის ხანგრძლივობა: სამმაგი კომბინაციის მიმღებ პაციენტებში სიმსივნის შემცირების პასუხი საშუალოდ 20.7 თვე გაგრძელდა. ძველი მკურნალობისას ეს პერიოდი მხოლოდ 8.3 თვე იყო.
- უსაფრთხოება: ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენა დიარეა იყო, თუმცა მართვას ექვემდებარებოდა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები სამმაგ ჯგუფში შედარებით მეტი იყო (41% vs 20%), მაგრამ არა იმ დონეზე, რომ მკურნალობის შეწყვეტა გამოეწვია.
- Elimova E, et al. Zanidatamab With or Without Tislelizumab Yields Clinically Meaningful Survival Benefit in HER2-Positive Advanced Gastroesophageal Adenocarcinoma (HERIZON-GEA-01). ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium. 2026; აბსტრაქტი LBA285.
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.