لأول مرة بعد 20 عامًا يُعتمد دواء لعلاج سرطان الرئة صغير الخلايا: العلاج المناعي nivolumab

سبق لهم تلقي البلاتين في علاج كيميائي قائم عليه، وتقدم مرضهم أثناء علاج آخر واحد على الأقل، مع مرض نقيلي (المرحلة 4) سرطان الرئة صغير الخلايا لدى هؤلاء المرضى، حصل العلاج المناعي دواؤه nivolumab واسمه التجاري Opdivo), في 17 أغسطس 2018 على اعتماد معجل من FDA واعتمادها.

تحقق العلاجات الكيميائية القائمة على البلاتين في الخط الأول لسرطان الرئة صغير الخلايا استجابات ورمية مرتفعة بنسبة % 60-80، لكن حتى بين ذوي المرض المبكر المحدود بالصدر لا يشفى تمامًا إلا نحو % 20. وينكس السرطان لدى معظم المرضى بعد أشهر من إكمال العلاج الأول. وفي الخط الثاني، أي للمرض الناكس أو المتقدم، الدواء الوحيد المعتمد من FDA هو topotecan. وهذا يبين مدى محدودية الخيارات.

لم يُعتمد دواء جديد لهذا السرطان خلال نحو 20 عامًا الماضية؛ ولهذا فإن اعتماد nivolumab، وهو علاج مناعي، تطور لافت جدًا في الأورام.

العلاجات المناعية، الجهاز المناعي تنشط خلاياه ضد الخلايا السرطانية فتؤثر ضد السرطان. في الشكل التالي، من بينها nivolumab، مثبطات نقاط التفتيش المناعية يُرسم مبدأ عمل هذه العلاجات المناعية.

FDA، ضمن CheckMate-032 المستمرة، وهي تجربة سريرية من المرحلة 1/2 استنادًا إلى البيانات المستخلصة من أحد أجزائها، وافقت على استخدام nivolumab لعلاج سرطان الرئة صغير الخلايا في المرحلة المتقدمة.

ضمن الدراسة، عولج 109 مرضى بسرطان الرئة صغير الخلايا، PD-L1 بغض النظر عن حالته، بـnivolumab كل 2 أسبوعين بجرعة 3 mg / kg. وأُجري التقييم الورمي الأول بعد 6 أسابيع من بدء العلاج، ثم خلال 6 أشهر كل 6 أسابيع، ثم كل 12 أسبوعًا.

أظهرت نتيجة الدراسة أن؛

• 13 مريضًا (% 12) حققوا استجابة موضوعية؛ كانت جزئية لدى 12، ولدى 1 مريض استجابة كاملة تحققت.
• بلغت المدة الوسيطة للاستجابة للعلاج بين المستجيبين 17.9 شهرًا.

أكثر ما أُبلغ عنه لدى % 2 على الأقل من المرضى من الآثار الجانبية الشديدة كان ذات الرئة وضيق التنفس والتهاب الرئة والانصباب الجنبي، أي تجمع سائل بين أغشية الرئة، والتجفاف، أي فقدان السوائل. ومن أكثر الآثار شيوعًا لدى % 20 على الأقل التعب ونقص الشهية والألم العضلي الهيكلي وضيق التنفس والغثيان والإسهال والإمساك والسعال.

- موضوع ذو صلة: ما الآثار الجانبية لأدوية العلاج المناعي، وكيف تُعالج؟

حصل Nivolumab اعتمادًا على معدل الاستجابة الإجمالي ومدتها على اعتماد معجل ؛ ويتوقف تثبيت هذا الاعتماد على تأكيد فائدته في دراسات مستقبلية.

وحصل Nivolumab أيضًا لعلاج مرضى سرطان الرئة في المرحلة 4 ذي الخلايا الصغيرة، الذين تقدم مرضهم أثناء الكيميائي القائم على البلاتين أو بعده، من النوع غير صغير الخلايا، على موافقة FDA عام 2014.

موضوع ذو صلة

- لأول مرة تجاوز معدل سرطان الرئة لدى النساء الرجال

- أي المدخنين ينبغي أن يخضعوا للتحري عن سرطان الرئة؟