წვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოსთვის 20 წლის შემდეგ პირველად დამტკიცდა წამალი: ნივოლუმაბის იმუნოთერაპია

მანამდე პლატინაზე დაფუძნებული ქიმიოთერაპიისა და სულ მცირე სხვა ერთი მკურნალობისას პროგრესირებული, მეტასტაზური (მე-4 სტადიის) წვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს პაციენტებისთვის იმუნოთერაპიის პრეპარატმა ნივოლუმაბმა (სავაჭრო სახელი Opdivo), 17 აგვისტოს, 2018 წელს დაჩქარებული FDA დამტკიცება მიიღო.

პირველ ხაზში პლატინის ქიმიოთერაპია % 60-80-ის მაღალ სიმსივნურ პასუხს იძლევა, მაგრამ ადრეული, გულმკერდით შემოფარგლული კიბოს შემთხვევაშიც მხოლოდ დაახლოებით % 20 განიკურნება. უმეტესობაში პირველი მკურნალობის დასრულებიდან თვეებში რეციდივი ხდება. მეორე ხაზში, განმეორებითი ან პროგრესირებული კიბოსთვის, ერთადერთი FDA-დამტკიცებული წამალი ტოპოტეკანია. ეს არჩევანების სიმცირეს აჩვენებს.

დაახლოებით ბოლო 20 წელიწადში ახალი წამალი არ დამტკიცებულა, ამიტომ ნივოლუმაბის იმუნოთერაპიის დამტკიცება ძალიან საყურადღებოა.

იმუნოთერაპიები იმუნური სისტემის უჯრედებს კიბოს წინააღმდეგ ააქტიურებს და ამით მოქმედებს. ქვემოთ მოცემულ სურათზე ნივოლუმაბის შემცველი იმუნური საკონტროლო წერტილის ინჰიბიტორი იმუნოთერაპიების მოქმედების პრინციპია.

FDA-მ მიმდინარე CheckMate-032 ფაზა 1/2 კლინიკური კვლევის ნაწილის მონაცემებით შორსწასულ წვრილუჯრედოვან ფილტვის კიბოში გამოყენება დაამტკიცა.

კვლევაში 109 პაციენტი, PD-L1 სტატუსის მიუხედავად,ყოველ 2 კვირაში 3 mg / kg ნივოლუმაბს იღებდა. პირველი შეფასება დაწყებიდან 6 კვირაში, შემდეგ 6 თვის განმავლობაში ყოველ 6 კვირაში, შემდეგ კი ყოველ 12 კვირაში ტარდებოდა.

შედეგებით:

• 13 პაციენტს (% 12) ობიექტური პასუხი ჰქონდა; 12-ს ნაწილობრივი, 1-ს კი სრული პასუხი ჰქონდა.
• მოპასუხეებში პასუხის მედიანური ხანგრძლივობა 17.9 თვე იყო.

სულ მცირე % 2-ში ყველაზე ხშირად აღწერილი მძიმე გვერდითი მოვლენები იყო პნევმონია, დისპნოე (ქოშინი), პნევმონიტი (ფილტვის ანთება), პლევრული სითხე და დეჰიდრატაცია. სულ მცირე % 20-ში ხშირი იყო დაღლილობა, მადის დაქვეითება, ძვალ-კუნთოვანი ტკივილი, ქოშინი, გულისრევა, დიარეა, შეკრულობა და ხველა.

- დაკავშირებული თემა: რა გვერდითი მოვლენები აქვს იმუნოთერაპიის წამლებს და როგორ მკურნალობენ?

ნივოლუმაბმა საერთო პასუხისა და მისი ხანგრძლივობის საფუძველზე დაჩქარებული დამტკიცება მიიღო; საბოლოო დადასტურება მომავალ კვლევებში სარგებლის დამტკიცებაზე იქნება დამოკიდებული.

ნივოლუმაბმა ასევე პლატინის ქიმიოთერაპიისას ან შემდეგ პროგრესირებული, მე-4 სტადიის წვრილუჯრედოვანი არა ფილტვის კიბოს სამკურნალოდ 2014 წელს FDA-ს დამტკიცება მიიღო.

დაკავშირებული თემა

- პირველად ქალებში ფილტვის კიბოს სიხშირემ მამაკაცებს გადააჭარბა

- რომელმა მწეველებმა უნდა ჩაიტარონ ფილტვის კიბოს სკრინინგი?