Kiçikhüceyrəli ağciyər xərçəngi müalicəsi üçün 20 ildən sonra ilk dəfə dərman təsdiq aldı: immunoterapiya nivolumab

Əvvəllər platin əsaslı kimyaterapiya və ən azı bir başqa müalicə zamanı xəstəliyi irəliləyən, metastatik (4-cü mərhələ) kiçikhüceyrəli ağciyər xərçəngi olan xəstələr üçün immunoterapiya dərmanı nivolumab (ticarət adı Opdivo), 17 avqust 2018-ci ildə sürətləndirilmiş FDA təsdiqi aldı.

Kiçikhüceyrəli ağciyər xərçənginin birinci xətt müalicəsində istifadə olunan platin əsaslı kimyaterapiyalarla % 60-80 kimi yüksək şiş cavab göstəriciləri əldə edilir; lakin hətta erkən mərhələdə (döş qəfəsi boşluğu ilə məhdud) kiçikhüceyrəli ağciyər xərçəngi xəstələrinin yalnız təxminən % 20-si tam sağala bilir. Bu xərçəng növü olan xəstələrin çoxunda ilk müalicə tamamlandıqdan aylar sonra xərçəng residiv verir (təkrarlanır). İkinci xətdə, yəni təkrarlayan və ya irəliləyən kiçikhüceyrəli ağciyər xərçənginin müalicəsi üçün FDA təsdiqli yeganə dərman topotekandır. Bu da kiçikhüceyrəli ağciyər xərçəngində müalicə seçimlərinin nə qədər məhdud olduğunu göstərir.

Təxminən son 20 ildə kiçikhüceyrəli ağciyər xərçəngi müalicəsi üçün yeni dərman təsdiqlənməmişdi; bu baxımdan immunoterapiya dərmanı nivolumabın bu xəstəlikdə təsdiq alması onkologiyada olduqca diqqətçəkən inkişafdır.

İmmunoterapiyalar immun sistemi hüceyrələrini xərçəng hüceyrələrinə qarşı aktivləşdirərək xərçəng əleyhinə təsir göstərən dərmanlardır. Aşağıdakı şəkildə, aralarında nivolumabın da olduğu immun nəzarət nöqtəsi inhibitoru immunoterapiyaların iş prinsipi təsvir edilmişdir.

FDA davam edən CheckMate-032 adlı faza 1/2 klinik tədqiqatının bir hissəsindən alınan məlumatlara əsaslanaraq nivolumaba irəliləmiş kiçikhüceyrəli ağciyər xərçəngi müalicəsində istifadə təsdiqi verdi.

Bu tədqiqat çərçivəsində kiçikhüceyrəli ağciyər xərçəngi olan 109 xəstə PD-L1 vəziyyətindən asılı olmayaraq hər 2 həftədən bir 3 mg / kg dozada nivolumabla müalicə edildi. İlk şiş qiymətləndirilməsi müalicə başlandıqdan 6 həftə sonra, sonra 6 ay ərzində hər 6 həftədən bir, daha sonra isə hər 12 həftədən bir aparıldı.

Tədqiqat nəticəsində görüldü ki;

• 13 xəstə (% 12) müalicəyə obyektiv cavab verdi; 12 xəstədə qismən cavab, 1 xəstədə isə tam cavab var idi.
• Cavab verən xəstələrdə müalicəyə median cavab müddəti 17.9 ay tapıldı.

Xəstələrin ən azı % 2-sində meydana gələn ən çox bildirilən ciddi əlavə təsirlər pnevmoniya (sətəlcəm), dispnoe (təngnəfəslik), pnevmonit (ağciyər iltihabının növü), plevral maye (ağciyər qişaları arasında maye yığılması) və dehidratasiya (maye itkisi) idi. Xəstələrin ən azı % 20-sində yaranan ən geniş yayılmış əlavə təsirlər arasında yorğunluq, iştahanın azalması, əzələ-skelet ağrısı, dispnoe, ürəkbulanma, ishal, qəbizlik və öskürək var idi.

- Əlaqəli mövzu: İmmunoterapiya dərmanlarının əlavə təsirləri hansılardır, necə müalicə edilir?

Nivolumab ümumi cavab göstəricisi və cavab müddətinə əsaslanaraq sürətləndirilmiş təsdiq aldı; bu təsdiqin qəti olması gələcək tədqiqatlarla faydasının təsdiqlənməsindən asılı olacaq.

Nivolumab həmçinin platin əsaslı kimyaterapiya zamanı və ya sonrasında xəstəliyi irəliləyən, 4-cü mərhələ kiçikhüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi xəstələrinin müalicəsi üçün 2014-cü ildə FDA təsdiqi almışdı.

Əlaqəli mövzu

- İlk dəfə qadınlarda ağciyər xərçəngi tezliyi kişiləri keçdi

- Siqaret çəkən insanların hansıları ağciyər xərçəngi skrininqi etdirməlidir?