پس از 20 سال برای نخستین بار دارویی برای درمان سرطان ریه سلول‌کوچک تأیید شد: ایمونوتراپی نیوولوماب

پیش‌تر پلاتین در شیمی‌درمانی مبتنی بر آن و دست‌کم یک درمان دیگر دریافت کرده‌اند و بیماری‌شان در حین درمان پیشرفت کرده است، متاستاتیک (مرحله 4.) مبتلا به سرطان ریه سلول‌کوچک برای این بیماران، ایمونوتراپی دارویی از این نوع، نیوولوماب (با نام تجاری Opdivo), در 17 اوت 2018 تأیید تسریع‌شده از FDA دریافت کرد.

شیمی‌درمانی‌های مبتنی بر پلاتین که در خط نخست درمان سرطان ریه سلول‌کوچک استفاده می‌شوند، نرخ بالای پاسخ تومور در حد % 60-80 ایجاد می‌کنند؛ اما حتی از بیماران سرطان ریه سلول‌کوچک مرحله زودرس، محدود به قفسه سینه، فقط حدود % 20 به شفای کامل می‌رسند. در بیشتر بیماران این نوع سرطان، چند ماه پس از پایان درمان اولیه، سرطان عود می‌کند. در خط دوم، یعنی درمان سرطان ریه سلول‌کوچک عودکرده یا پیش‌رونده، تنها داروی درمانی مورد تأیید FDA توپوتکان است. این موضوع نشان می‌دهد گزینه‌های درمان سرطان ریه سلول‌کوچک تا چه اندازه محدودند.

در حدود 20 سال گذشته داروی جدیدی برای درمان سرطان ریه سلول‌کوچک تأیید نشده بود؛ از این نظر تأیید نیوولوماب، که داروی ایمونوتراپی است، برای این بیماری پیشرفت بسیار قابل توجهی در سرطان‌شناسی است.

ایمونوتراپی‌ها، دستگاه ایمنی سلول‌های آن را علیه سلول‌های سرطانی فعال می‌کنند و داروهایی با اثر ضدسرطانی هستند. در شکل زیر، نیوولوماب نیز در میان آن‌ها قرار دارد و مهارکننده نقطه وارسی ایمنی اصل عملکرد ایمونوتراپی‌های این گروه نشان داده شده است.

FDA بر اساس CheckMate-032، پژوهش در حال انجام، و کارآزمایی بالینی فاز 1/2 داده‌های به‌دست‌آمده از بخشی از آن، به نیوولوماب تأیید استفاده برای درمان سرطان ریه سلول‌کوچک پیشرفته را داد.

در این مطالعه، 109 بیمار مبتلا به سرطان ریه سلول‌کوچک، PD-L1 صرف‌نظر از وضعیت آن، هر 2 هفته یک‌بار با نیوولوماب با دوز 3 mg / kg درمان شدند. نخستین ارزیابی تومور 6 هفته پس از شروع درمان، سپس طی 6 ماه هر 6 هفته یک‌بار و پس از آن هر 12 هفته یک‌بار انجام شد.

در نتیجه پژوهش مشاهده شد که؛

• 13 بیمار (% 12) پاسخ عینی به درمان داشتند؛ در 12 بیمار پاسخ نسبی و در 1 بیمار پاسخ کامل وجود داشت.
• در میان بیماران پاسخ‌دهنده، میانه مدت پاسخ به درمان 17.9 ماه بود.

مواردی که در دست‌کم % 2 بیماران رخ دادند و بیشتر گزارش شدند، از نوع عوارض جانبی جدی شامل پنومونی یا ذات‌الریه، تنگی نفس، پنومونیت یا نوعی التهاب ریه، افیوژن پلور یا تجمع مایع میان پرده‌های ریه و دهیدراتاسیون یا کم‌آبی بودند. شایع‌ترین عوارض جانبی که در دست‌کم % 20 بیماران رخ دادند شامل خستگی، کاهش اشتها، درد عضلانی‌اسکلتی، تنگی نفس، تهوع، اسهال، یبوست و سرفه بودند.

- موضوع مرتبط: عوارض جانبی داروهای ایمونوتراپی چیست و چگونه درمان می‌شوند؟

نیوولوماب بر اساس نرخ پاسخ کلی و مدت پاسخ، تأیید تسریع‌شده دریافت کرد؛ قطعی شدن این تأیید به تأیید سودمندی آن در مطالعات آینده وابسته خواهد بود.

نیوولوماب همچنین برای بیمارانی که طی شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین یا پس از آن بیماری‌شان پیشرفت کرده و سرطان ریه مرحله 4. از نوع سلول‌کوچک نیست ، در سال 2014 تأیید FDA را برای درمان گرفته بود.

موضوع مرتبط

- برای نخستین بار فراوانی سرطان ریه در زنان از مردان بیشتر شد

- کدام افراد سیگاری باید غربالگری سرطان ریه انجام دهند؟