Eksemestan (Aromasin) nədir? FDA təsdiqi, Türkiyədə qeydiyyatı və xərclərinin qarşılanması
Bu məqalədə
Hormona həssas süd vəzi xərçəngində geri dönməz blokada: Eksemestan
Süd vəzi xərçənginin müalicəsində istifadə olunan Eksemestan (Aromasin®), digər aromataza inhibitorlarından fərqli olaraq fermentə "geri dönməz" bağlanan steroid quruluşlu preparatdır. Xüsusilə menopozdan sonrakı qadınlarda estrogen sintezini daimi dayandıraraq xərçəng hüceyrələrinin böyümə siqnallarını kəsir və residiv riskini minimuma endirir.
Dərman haqqında məlumat
- Ticarət adı: Aromasin® (və analoqları)
- Təsiredici maddə: Eksemestan
- Sinfi: Steroid quruluşlu aromataza inhibitoru (Tip I)
- Tətbiq forması: Oral tablet (ağızdan)
- İstehsalçı: Pfizer
- Qeydiyyat: Türkiyədə qeydiyyata alınıb.
- Ödəniş: SGK-nın xərcləri qarşılanan dərmanlar siyahısına (SUT) daxildir.
- Xərclərin qarşılanma şərtləri: Menopozdan sonrakı, hormon reseptoru müsbət süd vəzi xərçəngi olan xəstələrdə neoadjuvant, adjuvant və ya metastatik mərhələdə mütəxəssis həkim rəyinə əsasən xərcləri qarşılanır.
- Qiymət: 25 mg 30 tablet üçün təxminən 750 - 950 TL aralığındadır (cari aptek satış qiymətləri dəyişə bilər).
Təsdiqlənmiş göstərişlər
- Adjuvant müalicə (keçid müalicəsi): 2-3 il Tamoksifen qəbul etmiş, menopozdan sonrakı qadınlarda ümumi 5 illik hormonal müalicəni tamamlamaq üçün.
- İrəliləmiş süd vəzi xərçəngi: Tamoksifen və ya digər hormonal müalicələrdən sonra proqressiya (irəliləmə) olan xəstələrdə.
- Kombinə müalicə: Müəyyən hallarda (metastatik mərhələdə) Everolimus kimi hədəfli preparatlarla birlikdə.
Klinik əhəmiyyəti və tarixçəsi
Eksemestanın effektivliyi müalicə protokollarını dəyişdirən genişmiqyaslı tədqiqatla təsdiqlənib:
Bu tədqiqat 2-3 il Tamoksifen qəbul etdikdən sonra Eksemestana keçən xəstələrdə 5 il yalnız Tamoksifen qəbul edənlərlə müqayisədə residiv riskinin xeyli aşağı, sağqalma nisbətinin isə daha yüksək olduğunu göstərib. Bu strategiya "ardıcıl (keçid) müalicə" adlanır.
Eksemestan nədir və molekulyar təsir mexanizmi necədir?
Eksemestan quruluşuna görə orqanizmin təbii androgenlərinə (androstenediona) bənzəyən steroid quruluşlu molekuldur. Onu Anastrozol kimi dərmanlardan ayıran əsas fərq "intihar inhibisiyası" yaratmasıdır.
🔬 Molekulyar səviyyədə iş prinsipi
Aromataza fermenti menopozdan sonrakı dövrdə estrogen istehsalına cavabdeh əsas mərkəzdir. Eksemestan bu prosesə belə müdaxilə edir:
- 1. Geri dönməz bağlanma (intihar inhibitoru): Eksemestan aromataza fermentinin aktiv sahəsinə saxta açar kimi daxil olur və buraya kovalent (daimi) şəkildə bağlanır. Ferment artıq fəaliyyət göstərə bilmir və orqanizm yeni ferment istehsal edənədək bu blokada davam edir.
- 2. Steroid quruluşunun üstünlüyü: Steroid quruluşuna malik olduğuna görə bəzi digər aromataza inhibitorlarına davamlılıq qazanmış hüceyrələrdə hələ də təsirli ola bilər.
- 3. Maksimum zəiflətmə: Gündəlik qəbul qanda estrogen səviyyəsini təxminən %90-95 azaldaraq xərçəng hüceyrələrinin qidalanmasını tam dayandırır.
İstifadə qaydası və doza
Eksemestanın sorulması qida ilə artdığı üçün qəbul vaxtı vacibdir:
- Standart doza: Gündə bir dəfə 25 mg tablet.
- Tətbiq: Dərmanın sorulmasını maksimum artırmaq üçün üstünlük verilən qəbul vaxtı yeməklərdən sonradır .
- Müddət: Həkimin müəyyən etdiyi protokola əsasən adətən 2-3 illik "keçid" dövründə və ya tam 5 il ərzində istifadə olunur.
Yan təsirlər və onların idarə edilməsi
Yan təsirlər adətən estrogen çatışmazlığı ilə bağlıdır, lakin steroid quruluşuna görə bəzi fərqlər ola bilər:
- Oynaq və sümük ağrıları: Xəstələrin təxminən %15-20-sində görünür. Yüngül fiziki hərəkətlər və kalsium əlavəsi tövsiyə olunur.
- İsti basmalar və tərləmə: Ən geniş yayılmış şikayətlərdəndir (%14).
- Osteoporoz riski: Sümüyün mineral sıxlığını azalda bilər. DEXA ilə müntəzəm izləmə lazımdır.
- Yuxusuzluq və yorğunluq: Bəzi xəstələrdə yuxu rejimi pozula bilər.
- Həzm problemləri: Nadir hallarda ürəkbulanma və ya qarın ağrısı yarada bilər; yeməklə qəbul bu riski azaldır.
Xüsusi hallar və xəbərdarlıqlar
- Menopoz vəziyyəti: Yalnız menopozdan sonrakı qadınlarda təsirlidir. Menstruasiyası davam edən qadınlarda yumurtalıqları həddindən artıq stimullaşdıra bildiyi üçün istifadəsi əks-göstərişdir.
- D vitamini səviyyəsinin izlənməsi: Eksemestan qəbul edən xəstələrdə D vitamini çatışmazlığı daha çox görünə bilər, buna görə əlavə qəbul çox vaxt lazımdır.
- İdmançılar və dopinq: Steroid quruluşuna görə idman yarışlarında qadağan olunmuş maddələr siyahısına daxil ola bilər (testosteron/estrogen tarazlığını dəyişdirdiyi üçün).
Ədəbiyyat
- FDA Approved Labeling for Aromasin (exemestane) tablets.
- Coombes RC, et al. A randomized trial of exemestane after two to three years of tamoxifen therapy (IES). N Engl J Med. 2004.
- Paridaens RJ, et al. Exemestane vs tamoxifen as first-line therapy (EORTC 10951). J Clin Oncol. 2008.
- T.C. Sağlık Bakanlığı, Aromasin 25 mg Kısa Ürün Bilgisi (KÜB).
Bu məqalə sizə faydalı oldu?
Rəyiniz məzmunumuzu yaxşılaşdırmağa kömək edir.
Oxucu şərhləri
Şərhinizi paylaşın
Adınız və şərhiniz yalnız administrator təsdiqindən sonra dərc olunur. E-poçt ünvanınız ziyarətçilərə heç vaxt göstərilmir.
İlk şərhi siz yazın.