Große Studie mit 3 Tausend Patienten: Aspirin bei der Brustkrebsbehandlung nicht wirksam

Aspirin ist ein weitverbreitetes Medikament, das seit Langem zur Behandlung und Vorbeugung zahlreicher Erkrankungen eingesetzt wird. Es ist insbesondere für seine positiven Wirkungen auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen und bestimmte Krebsarten bekannt. Beobachtungsstudien stützten die Annahme, dass Aspirin bei der Behandlung einer häufigen und schweren Erkrankung wie Brustkrebs einen Nutzen haben könnte. Diese möglichen Vorteile müssen jedoch durch prospektive, also vorausschauend angelegte Studien bestätigt werden. In diesem Zusammenhang wurde in JAMA eine Studie veröffentlicht, die den Einfluss von Aspirin auf das krankheitsfreie Überleben bei Patienten mit nicht metastasiertem Brustkrebs in frühen Stadien und hohem Risiko untersuchte. Die Ergebnisse liefern wichtige Erkenntnisse, die die Wirksamkeit dieses Behandlungsansatzes infrage stellen.

Einzelheiten der Studie

Die von Dr. Wendy Y. Chen und ihrem Team durchgeführte und in JAMA veröffentlichte Zwischenanalyse der Phase-III-Studie Alliance A011502 zeigte, dass adjuvantes Aspirin bei Patienten mit nicht metastasiertem Hochrisiko-Brustkrebs gegenüber Placebo keinen Vorteil beim invasiv krankheitsfreien Überleben brachte. Die Studie wurde wegen fehlender Aussicht auf einen Nutzen vorzeitig beendet.

Wichtige Ergebnisse

• Studienaufbau: Zwischen Januar 2017 und Dezember 2020 wurden an Zentren in den USA und Kanada 3.020 Patienten nach dem Zufallsprinzip einer einmal täglichen Behandlung mit 300 mg Aspirin (1.510 Patienten) oder Placebo (1.510 Patienten) zugeteilt. Alle lokalen Behandlungen und die Chemotherapie mussten abgeschlossen sein; eine endokrine Therapie durfte weitergeführt werden. Der primäre Endpunkt war das invasiv krankheitsfreie Überleben.
• Erste Zwischenanalyse: Bei der ersten Zwischenanalyse empfahl das Daten- und Sicherheitsüberwachungsgremium, die Studie zu beenden, nachdem die Hazard Ratio (HR) für das invasiv krankheitsfreie Überleben die vorab festgelegte Grenze für fehlenden Nutzen überschritten hatte. Bei einer medianen Nachbeobachtung von 33,8 Monaten (Spanne = 0,1–72,6 Monate) traten entsprechende Ereignisse bei 141 Patienten der Aspirin-Gruppe und bei 112 Patienten der Placebo-Gruppe auf (HR = 1,27, 95% Konfidenzintervall [KI] = 0,99–1,63, P = 0,06).
• Überlebensdaten: Der Unterschied bei Ereignissen des invasiv krankheitsfreien Überlebens zwischen der Aspirin- und der Placebo-Gruppe war statistisch nicht signifikant. In der Aspirin-Gruppe starben 63 Patienten, in der Placebo-Gruppe 52 (HR = 1,19, 95% KI = 0,82–1,72, P = 0,36). Insgesamt waren 81 Todesfälle auf Brustkrebs zurückzuführen, davon 46 in der Aspirin-Gruppe und 35 in der Placebo-Gruppe.
• Nebenwirkungen: Nebenwirkungen des Grades ≥ 3 traten bei 9,3% der Patienten unter Aspirin und bei 10,2% unter Placebo auf. In beiden Gruppen waren Gefäßereignisse am häufigsten (1,8% gegenüber 1,5%). Eine nebenwirkungsbedingte Dosisreduktion auf 100 mg erfolgte bei 2,3% der Aspirin-Gruppe und 2,2% der Placebo-Gruppe.

Fazit

Nach Angaben der Forschenden verbesserte die tägliche Aspirinbehandlung bei Teilnehmern mit nicht metastasiertem Hochrisiko-Brustkrebs in der frühen Nachbeobachtung weder das Rückfallrisiko noch das Überleben. Obwohl Aspirin weitverbreitet und leicht zugänglich ist, sollte es daher nicht als adjuvante Brustkrebsbehandlung empfohlen werden.