3 min xəstəli böyük tədqiqatda aspirin süd vəzi xərçənginin müalicəsində təsirli olmadı

Aspirin tarix boyu bir çox xəstəliyin müalicə və profilaktikasında istifadə olunan geniş yayılmış dərmandır. Xüsusilə ürək-damar xəstəliklərinə və bəzi xərçəng növlərinə müsbət təsiri ilə tanınır. Süd vəzi xərçəngi kimi geniş yayılmış və ciddi xəstəlikdə aspirin istifadəsinin potensial faydaları müşahidəvi tədqiqatlarla dəstəklənib. Lakin bu faydaların prospektiv (irəliyə yönəlmiş) tədqiqatlarla da dəstəklənməsi lazımdır. Bu baxımdan JAMA jurnalında dərc edilmiş tədqiqatda yüksək riskli, metastatik olmayan (erkən mərhələlərdəki) süd vəzi xərçəngi xəstələrində aspirin istifadəsinin xəstəliksiz sağqalıma təsiri araşdırılıb. Nəticələr bu müalicənin effektivliyini şübhə altına alan mühüm məlumatlar təqdim edir.

Tədqiqatın təfərrüatları

Dr. Wendy Y. Chen və komandasının apardığı, JAMA-da dərc edilmiş faza III Alliance A011502 tədqiqatının ara təhlili yüksək riskli, metastatik olmayan süd vəzi xərçəngi xəstələrində adyuvant aspirinin plasebo ilə müqayisədə invaziv xəstəliksiz sağqalıma fayda vermədiyini göstərib. Tədqiqat faydasızlıq səbəbindən erkən dayandırılıb.

Mühüm nəticələr

• Tədqiqatın quruluşu: 2017-ci ilin yanvarından 2020-ci ilin dekabrınadək ABŞ və Kanadadakı mərkəzlərdən 3020 xəstə gündə bir dəfə 300 mg aspirin (1510 xəstə) və ya plasebo (1510 xəstə) almaq üçün təsadüfi bölünüb. Xəstələr bütün yerli müalicələri və kimyaterapiyanı tamamlamalı idilər; endokrin müalicənin davamına icazə verilirdi. Əsas nəticə meyarı invaziv xəstəliksiz sağqalım idi.
• İlk ara təhlil: Məlumat və təhlükəsizlik monitorinqi komitəsi invaziv xəstəliksiz sağqalım üçün risk nisbətinin (HR) müəyyən edilmiş faydasızlıq həddini aşdığını gördükdən sonra ilk ara təhlildə tədqiqatın dayandırılmasını tövsiyə edib. Median izləməsi 33,8 ay (aralıq = 0,1–72,6 ay) olan bu təhlildə invaziv xəstəliksiz sağqalım hadisələri aspirin qrupunda 141, plasebo qrupunda 112 xəstədə görülüb (HR = 1,27, 95% etibar intervalı [CI] = 0,99–1,63, P = 0,06).
• Sağqalım məlumatları: Aspirin və plasebo qrupları müqayisə edildikdə invaziv xəstəliksiz sağqalım hadisələri arasındakı fərq statistik əhəmiyyətli olmayıb. Aspirin qrupunda 63, plasebo qrupunda 52 xəstə həyatını itirib (HR = 1,19, 95% CI = 0,82–1,72, P = 0,36). Ümumilikdə 81 ölüm süd vəzi xərçənginə bağlı olub; bunların 46-sı aspirin, 35-i plasebo qrupunda baş verib.
• Yan təsirlər: Aspirin qrupundakı xəstələrin 9,3%-də, plasebo qrupundakıların isə 10,2%-də ≥ 3-cü dərəcəli yan təsir görülüb. Hər iki qrupda ən çox rast gəlinən yan təsir damar hadisələri olub (1,8% və 1,5%). Yan təsirlərə görə dozanın azaldılması (100 mg-a) aspirin qrupunda 2,3%, plasebo qrupunda 2,2% göstəricisində baş verib.

Nəticə

Tədqiqatçılar yüksək riskli, metastatik olmayan süd vəzi xərçəngi iştirakçılarında gündəlik aspirinin erkən izləmə dövründə süd vəzi xərçəngi residivi və ya sağqalım riski baxımından yaxşılaşma yaratmadığını bildiriblər. Buna görə geniş yayılmış və əlçatan olmasına baxmayaraq, aspirin adyuvant süd vəzi xərçəngi müalicəsi kimi tövsiyə edilməməlidir.