3 Bin Hastalık Büyük Araştırmada Aspirin, Meme Kanseri Tedavisinde Etkili Bulunmadı

Aspirin, tarih boyunca pek çok hastalığın tedavisinde ve önlenmesinde kullanılan yaygın bir ilaçtır. Özellikle kardiyovasküler hastalıklar ve bazı kanser türleri üzerindeki olumlu etkileri ile bilinir. Meme kanseri gibi yaygın ve ciddi bir hastalığın tedavisinde aspirin kullanımının potansiyel faydaları, bu konuda yapılan gözlemsel çalışmalarla desteklenmiştir. Ancak, bu faydaların prospektif (ileriye dönük) çalışmalarla desteklenmesi gerekmektedir. Bu bağlamda, JAMA'da yayımlanan bir çalışmada, yüksek riskli metastatik-olmayan (erken evrelerde) meme kanseri olan hastalarda aspirin kullanımının hastalıksız sağkalım üzerindeki etkileri araştırılmıştır. Çalışmanın sonuçları, bu tedavi yönteminin etkinliğini sorgulayan önemli bulgular sunmaktadır.

Çalışmanın Detayları

Dr. Wendy Y. Chen ve ekibi tarafından gerçekleştirilen ve JAMA'da yayımlanan faz III Alliance A011502 çalışmasının ara analizinde, adjuvan aspirin kullanımının yüksek riskli metastatik-olmayan meme kanseri olan hastalarda plaseboya kıyasla invaziv hastalıksız sağkalım üzerinde bir fayda sağlamadığı gösterilmiştir. Çalışma, faydasızlık nedeniyle erken sonlandırılmıştır.

Adjuvan, ana tedaviyi desteklemek ve tedavinin etkinliğini artırmak amacıyla kullanılan ek tedavi yöntemidir. Kanser tedavisinde, cerrahi, kemoterapi veya radyoterapi sonrası kullanılan ilaçlar, adjuvan tedavi olarak adlandırılır.

İnvaziv hastalıksız sağkalım, kanserin vücut içinde başka bölgelere yayılmadan (invaziv olmadan) belirli bir süre boyunca hastanın hayatta kalma süresini ifade eder. Bu ölçüt, kanser tedavilerinin etkinliğini değerlendirmek için kullanılır.

Önemli Bulgular

• Çalışmanın Yapısı: Ocak 2017 ile Aralık 2020 arasında ABD ve Kanada'daki merkezlerden 3.020 hasta, günde bir kez 300 mg aspirin (1.510 hasta) veya plasebo (1.510 hasta) almak üzere rastgele seçilmiştir. Hastalar, tüm lokal tedavi ve kemoterapiyi tamamlamış olmalı ve endokrin tedavinin devam etmesine izin verilmiştir. Birincil sonuç ölçütü invaziv hastalıksız sağkalımdır.
• İlk Ara Analiz: Veri ve güvenlik izleme komitesi, invaziv hastalıksız sağkalım için tehlike oranının (HR) belirlenen faydasızlık sınırını aştığını belirledikten sonra çalışmanın ilk ara analizinde çalışmanın durdurulmasını önermiştir. Ortanca takip süresi 33.8 ay (aralık = 0.1–72.6 ay) olan bu analizde, invaziv hastalıksız sağkalım olayları aspirin grubunda 141 hastada, plasebo grubunda ise 112 hastada görülmüştür (HR = 1.27, %95 güven aralığı [CI] = 0.99–1.63, P = .06).
• Sağkalım Verileri: Aspirin grubu ile plasebo grubu karşılaştırıldığında, invaziv hastalıksız sağkalım olayları arasındaki farklar istatistiksel olarak anlamlı bulunmamıştır. Yaşam kayıplaro, aspirin grubunda 63 hastada, plasebo grubunda ise 52 hastada meydana gelmiştir (HR = 1.19, %95 CI = 0.82–1.72, P = .36). Toplam 81 yaşam kaybı meme kanserine bağlı olarak gerçekleşmiştir; bunlardan 46'sı aspirin grubunda, 35'i plasebo grubunda olmuştur.
• Yan Etkiler: Aspirin grubundaki hastaların %9.3'ünde, plasebo grubundaki hastaların ise %10.2'sinde ≥ 3. derece yan etki görülmüştür. Her iki grupta da en yaygın yan etki vasküler olaylar olmuştur (%1.8'e karşı %1.5). Yan etkiler nedeniyle doz azaltma (100 mg'a) aspirin grubunda %2.3, plasebo grubunda %2.2 oranında gerçekleşmiştir.

Sonuç

Araştırmacılar, yüksek riskli metastatik-olmayan meme kanseri olan katılımcılarda günlük aspirin tedavisinin erken takip döneminde meme kanseri nüksü veya sağkalım riskini iyileştirmediğini belirtmişlerdir. Bu nedenle, yaygın ve ulaşılabilir olmasına rağmen aspirin, adjuvan meme kanseri tedavisi olarak önerilmemelidir.