Test zum Nachweis des neuartigen Coronavirus in 5 Minuten erhält FDA-Zulassung

Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) gab für den Nachweis des neuartigen Coronavirus (SARS-CoV-2) am 28. März bekannt, dass sie einem Test, der innerhalb von Minuten ein positives und innerhalb von 13 Minuten ein negatives Ergebnis liefern kann, eine Notfallzulassung erteilt hat.

Der Test kann in ganz unterschiedlichen medizinischen Einrichtungen wie Arztpraxen, Akutversorgungskliniken und Notaufnahmen von Krankenhäusern schnelle Ergebnisse liefern.

In den USA gibt es inzwischen mehr Coronavirusfälle als in anderen Ländern. Krankenhäuser kämpfen darum, die Nachfrage Tausender Menschen nach einem Test auf dieses tödliche Virus zu bewältigen.

Abbott Laboratories (Firmenname) wird seine COVID-19-Tests in der kommenden Woche Gesundheitsdienstleistern in der US-amerikanischen Akutversorgung anbieten. Abbott strebt die Produktion von etwa 5 Millionen Tests pro Monat an. Der Test ist nur für den Nachweis von Nukleinsäuren von SARS-CoV-2 zugelassen, nicht für andere Viren oder Erreger (also eine Art Antigen-Schnelltest).

Abott erklärte, man plane, den Test in der kommenden Woche auszuliefern und die Produktion auf 50.000 Tests täglich zu steigern.

Der tragbare Test wird auf der Plattform Abbott ID NOW durchgeführt. ID NOW ist ein schnelles, gerätegestütztes, isothermes System zum qualitativen Nachweis von Infektionskrankheiten. Die isotherme Nukleinsäure-Amplifikationstechnologie liefert innerhalb weniger Minuten molekulare Ergebnisse und ermöglicht Ärzten evidenzbasierte klinische Entscheidungen während des Patientenbesuchs.

Dies ist der zweite von der FDA zugelassene Test, der direkt in Arztpraxen und anderen Einrichtungen der wohnortnahen Gesundheitsversorgung eingesetzt werden kann und Patienten sofort Ergebnisse liefert. Zuvor hatte das innerhalb von 45 Minuten Ergebnisse liefernde Xpert Xpress PCR-System eine Zulassung erhalten.

Mit der Ausweitung der Tests stieg die Zahl der in den USA sicher diagnostizierten COVID-19-Fälle deutlich an.

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