Тест, выявляющий новый коронавирус за 5 минут, получил одобрение FDA

Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA) объявило о разрешении экстренного применения теста для выявления нового коронавируса (SARS-CoV-2), который даёт положительный результат за считанные минуты, отрицательный — за 13 минут; разрешение выдано 28 марта.

Тест может быстро давать результаты в самых разных медицинских учреждениях: врачебных кабинетах, клиниках неотложной помощи и больничных отделениях экстренной помощи.

В США сейчас больше случаев коронавируса, чем в других странах. Больницы с трудом удовлетворяют запросы тысяч людей на тестирование этого смертельного вируса.

Abbott Laboratories (название компании) на следующей неделе предоставит тесты COVID-19 медицинским работникам учреждений неотложной помощи США. Abbott нацелена производить около 5 миллионов тестов в месяц. Тест разрешён только для выявления нуклеиновых кислот SARS-CoV-2, а не других вирусов или патогенов (то есть разновидность быстрого антигенного теста).

Abott заявила, что планирует начать распространение теста на следующей неделе и довести производство до 50.000 тестов в день.

Портативный тест будет выполняться на платформе Abbott ID NOW. ID NOW — быстрая приборная изотермическая система качественного выявления инфекционных заболеваний. Технология изотермической амплификации нуклеиновых кислот даёт молекулярные результаты за считанные минуты и позволяет врачам принимать клинические решения на основе доказательств во время визита пациента.

Это второй одобренный FDA тест, который можно использовать непосредственно в кабинетах врачей и других учреждениях общественного здравоохранения с немедленным получением результата. Ранее одобрение получил дающий результат за 45 минут система Xpert Xpress PCR .

С расширением тестирования в США значительно выросло число случаев с подтверждённым диагнозом COVID-19.

• ВСЕ НАШИ СТАТЬИ О КОРОНАВИРУСЕ