Zur Verkaufserlaubnis der FDA für die E-Zigarette IQOS (bei niedriger Temperatur verbrennendes Tabakprodukt)

Am 07. Juli 2020 gab die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (FDA) bekannt, dass sie den Verkauf der E-Zigarettenmarke IQOS „erlaubt habe“ (die Formulierung Erlaubnis bedeutet nicht, dass es sich um ein zugelassenes Produkt handelt).

Gegen Ende 2019 hatte die FDA erklärt, dass sie ein Verbot aller E-Zigaretten und ähnlicher elektronischer Nikotinabgabesysteme (ENDS) erwäge. Im Januar 2020 beschloss die FDA dann, den Verkauf aromatisierter E-Zigaretten-Kartuschen einzustellen, die insbesondere Kinder und Jugendliche ansprechen. Anstelle eines Verbots wurde lediglich eine Warnung veröffentlicht. Dennoch schien dies eine sehr positive Entwicklung zu sein: Betrachtete man nur die aktuellen Nachrichten, wollte eine Behörde wie die FDA den Verkauf aromatisierter E-Zigarettenprodukte nicht. Doch was war bei einem Blick auf die Gesamtsituation aus dem 4 Monate zuvor gegebenen Versprechen geworden, alle E-Zigaretten zu verbieten? In einem unserer Beiträge nach der im Januar angekündigten „Warnung zur Einstellung“ aromatisierter Kartuschen hatten wir folgenden Absatz veröffentlicht: „Insgesamt kann die Tatsache, dass aromatisierte E-Zigaretten-Kartuschen nicht mehr verkauft werden sollen, als positive Entwicklung gelten. Dass jedoch der Verkauf von Zigaretten mit Tabak- und Mentholaroma weitergehen soll, obwohl 4 Monate zuvor noch ein Verbot aller E-Zigaretten erwogen wurde, könnte für uns ein großer Verlust sein. Diese Entwicklung könnte auch den großen E-Zigarettenherstellern, die auf dem Weg zu einer Monopolstellung sind, den Weg ebnen. Angesichts der erschreckenden Epidemie unter Jugendlichen bleibt sie eine erhebliche Bedrohung. Zudem hat die FDA in ihrer Mitteilung ausdrücklich betont, dass sie für aromatisierte Kartuschen kein „Verbot“ verhängt habe. Diese Formulierung gibt uns, die wir Maßnahmen gegen E-Zigaretten erwarten, zu denken.“

Wir können ohne Weiteres sagen: Die USA haben zuvor noch keine Epidemie des Substanzkonsums erlebt, die sich so schnell ausbreitete wie die E-Zigaretten-Epidemie unter Jugendlichen.

In den USA werden E-Zigaretten von 27,5% der Highschool-Schüler und 10,5% der Schüler der Mittelstufe verwendet. In der FDA-Mitteilung zur Verkaufserlaubnis für IQOS wird auf den hohen Konsum von E-Zigarettenprodukten unter Jugendlichen hingewiesen. Personen, die keine Tabakprodukte konsumieren, wird empfohlen, auch mit Produkten wie IQOS gar nicht erst anzufangen.

IQOS ist eine von Philip Morris entwickelte E-Zigarette, die als „erhitztes, aber nicht verbranntes Tabakprodukt“ vermarktet wird. Während bei einer klassischen Zigarette die Verbrennungstemperatur an der Spitze bis zu 750 Grad erreicht, wurde IQOS so entwickelt, dass eine kontrolliertere Verbrennung erfolgt. Wir halten jedoch die Formulierung „nicht verbrannt“ und die entsprechende Vermarktung für unzutreffend: Auch wenn die Verbrennung in diesem Produkt nicht bei 750 Grad erfolgt, findet sie doch bei 350 Grad statt. Daher ist es offensichtlich nicht richtig, dies als „Erwärmung statt Verbrennung“ zu bezeichnen. Wie bei vielen anderen Stoffen gilt auch für Tabak: Je höher die Temperatur bei seiner Verbrennung, desto mehr karzinogene (krebserregende) Stoffe werden freigesetzt. Ein „Verbrennen“ bei niedriger Temperatur kann die Menge freigesetzter Karzinogene verringern, beseitigt sie jedoch nicht vollständig. Dass solche Produkte wegen ihrer vermeintlich geringeren Schädlichkeit häufiger und breiter konsumiert werden und das Einstiegsalter sinkt, sind andererseits große Risiken, die leicht übersehen werden.

Zusammenfassend ist hervorzuheben, dass diese Produkte nicht sicher sind. Sie sollten nicht als Behandlungsmöglichkeit angesehen werden. Die Erlaubnis der FDA bedeutet weder, dass diese Produkte sicher oder zugelassen sind, noch dass sie harmlos sind. Wie bei jedem Tabakprodukt muss betont werden, dass man auch von diesem Produkt Abstand halten sollte. Die tatsächlichen Auswirkungen des Produkts werden sich in Beobachtungsstudien unter Jugendlichen zeigen.

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