კუჭის სისხლდენის სამკურნალო ახალმა მოწყობილობამ FDA-ის დამტკიცება მიიღო
ამ სტატიაში
აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) კუჭ-ნაწლავის სისხლდენების სამკურნალოდ Hemospray-ის სახელწოდების ახალი სამედიცინო მოწყობილობის გამოყენება 7 მაისს, 2018 წელს დაამტკიცა.
Hemospray-ად წოდებული მოწყობილობა ზედა და ქვედა კუჭ-ნაწლავის ზოგი სისხლდენის მქონე პაციენტების მკურნალობისთვის არაქირურგიულ არჩევანს გვთავაზობს. ამით მიზნად ისახება მრავალი პაციენტის კუჭის სისხლდენით გამოწვეული სიკვდილის რისკის შემცირება.
რა არის გასტროინტესტინური (კუჭ-ნაწლავის) სისხლდენა?
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი ორ ნაწილად იყოფა: ზედა ნაწილი მოიცავს საყლაპავს, კუჭს ან წვრილ ნაწლავს, ხოლო ქვედა ნაწილი — მსხვილ და სწორ ნაწლავს. ამ უბნებში წარმოქმნილ სისხლდენას გასტროინტესტინური (GİS) სისხლდენა ეწოდება. თუ სისხლდენა საყლაპავში, კუჭში ან წვრილ ნაწლავშია, მას ზედა GİS სისხლდენაეწოდება, ხოლო მსხვილ და სწორ ნაწლავში — ქვედა GİS სისხლდენა .
კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის შესაძლო მიზეზებია:
- გასტრიკული (კუჭის) წყლულები,
- სისხლძარღვთა სტრუქტურული ცვლილებები (არტერიოვენური მალფორმაციები),
- დივერტიკული,
- კიბო (მაგალითად, კუჭის ან მსხვილი ნაწლავის კიბო) ან
- ნაწლავის ანთებითი დაავადება.
კუჭ-ნაწლავის მძიმე სისხლდენა სიკვდილის მაღალ რისკს შეიცავს, განსაკუთრებით ხანდაზმული პაციენტებისთვის.
Hemospray შექმნილია ზედა ან ქვედა კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის სახეთა უმრავლესობის სამკურნალოდ. მოწყობილობა აეროზოლური სპრეია, რომელიც სისხლმდენ უბანზე მინერალურ ნარევს აწვდის. მოწყობილობა ენდოსკოპიური პროცედურისას გამოიყენება და შეიძლება დიდ უბნებზე, მაგალითად დიდ წყლულზე ან სიმსივნეზე დაიტანოს.
მოწყობილობა არ შექმნილა საყლაპავის ვარიკოზული ვენებიდან სისხლდენის მქონე პაციენტებისთვის გამოსაყენებლად; ასეთი სისხლდენა ზოგ სამედიცინო მდგომარეობაში, მაგალითად ალკოჰოლით გამოწვეული ღვიძლის დაავადებებისას წარმოიქმნება.
კვლევებში, რომლებმაც Hemospray-ს FDA-ის დამტკიცება მოუტანა, ზედა და ქვედა კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის მქონე სულ 750 პაციენტის მონაცემები შეისწავლეს. Hemospray მოწყობილობამ გამოყენებიდან ხუთ წუთში პაციენტთა %95-ში კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა შეაჩერა. ამ პაციენტთა % 20-ში, ძირითადად 72 საათის განმავლობაში, განმეორებითი სისხლდენა მოხდა და გამოყენება 30 დღემდე შეიძლებოდა გაგრძელებულიყო. პაციენტთა დაახლოებით %1-ში მძიმე გვერდითი მოვლენის სახით ნაწლავის პერფორაცია (გახვრეტა) გამოვლინდა. Hemospray არ არის შესაფერისი კუჭ-ნაწლავის ფისტულის ან კუჭ-ნაწლავის პერფორაციის მაღალი რისკის მქონე პაციენტებისთვის.
Hemospray მოწყობილობის აგებულება ქვემოთ შეგიძლიათ ნახოთ:
წყაროები
fda.gov - 7 may 2018
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.