Новое устройство получило одобрение FDA для лечения желудочного кровотечения

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) для лечения гастроинтестинальных (желудочно-кишечных) кровотечений одобрило новое медицинское устройство Hemospray 7 мая 2018 года.

Устройство Hemospray предлагает некоторым пациентам с кровотечением из верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта нехирургический вариант лечения . Тем самым ставится цель снизить риск смерти от желудочного кровотечения у многих пациентов.

Что такое желудочно-кишечное кровотечение?

Желудочно-кишечный тракт делится на две части: верхняя включает пищевод, желудок и тонкую кишку, а нижняя — ободочную и прямую кишку. Кровотечение в этих областях называется гастроинтестинальным (GİS) кровотечением , а если оно возникает в пищеводе, желудке или тонкой кишке — кровотечением из верхних отделов GİS, в ободочной и прямой кишке — кровотечением из нижних отделов GİS соответственно.

Причины желудочно-кишечного кровотечения могут включать:

• Гастрические (желудочные) язвы,
• Структурные изменения сосудов (артериовенозные мальформации),
• Дивертикул,
• Рак (например, желудка или толстой кишки) либо
• Воспалительное заболевание кишечника.

Тяжелые желудочно-кишечные кровотечения связаны с высоким риском смерти, особенно у пожилых пациентов.

Hemospray предназначен для лечения большинства типов кровотечения из верхних или нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Устройство представляет собой аэрозольный распылитель, доставляющий смесь минералов в кровоточащую область. Устройство используется при эндоскопической процедуре и может применяться на обширных участках, например при большой язве или опухоли.

Устройство не разрабатывалось для применения у пациентов с кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода, возникающим при некоторых состояниях, например алкогольных заболеваниях печени.

В исследованиях, обеспечивших одобрение Hemospray FDA, изучили данные в общей сложности 750 пациентов с кровотечением из верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Через пять минут после применения Hemospray остановил желудочно-кишечное кровотечение у %95 пациентов. У % 20 этих пациентов возникло повторное кровотечение, в основном в течение 72 часов, а использование могло продолжаться до 30 дней. Приблизительно у %1 пациентов в качестве серьезного побочного эффекта наблюдалась перфорация (прободение) кишечника. Hemospray не подходит пациентам с желудочно-кишечным свищом либо высоким риском желудочно-кишечной перфорации.

Конструкцию Hemospray можно увидеть ниже: