Un nou dispozitiv pentru tratamentul hemoragiei gastrice a primit aprobarea FDA

Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA), pentru tratamentul hemoragiilor gastrointestinale, Hemospray a aprobat la 7 mai 2018 utilizarea noului dispozitiv medical numit astfel.

Dispozitivul Hemospray, pentru unii pacienți cu hemoragii digestive superioare și inferioare, o opțiune nechirurgicală oferă. Astfel se urmărește reducerea riscului de deces prin hemoragie gastrică la mulți pacienți.

Ce este hemoragia gastrointestinală?

Tractul gastrointestinal se împarte în două: segmentul superior cuprinde esofagul, stomacul sau intestinul subțire, iar cel inferior colonul și rectul. Sângerările din aceste zone sunt numite hemoragie gastrointestinală (GIS) și, dacă provin din esofag, stomac sau intestinul subțire, hemoragie GIS superioară, iar din colon și rect, hemoragie GIS inferioară .

Cauzele hemoragiei gastrointestinale pot include:

• Ulcere gastrice,
• Modificări structurale vasculare (malformații arteriovenoase),
• Diverticul,
• Cancer (de exemplu gastric sau de colon) ori
• Boală inflamatorie intestinală.

Hemoragiile digestive grave prezintă risc mare de deces, în special pentru vârstnici.

Hemospray este proiectat pentru tratarea majorității tipurilor de hemoragie digestivă superioară sau inferioară. Dispozitivul este un spray aerosol care eliberează un amestec mineral în zona sângerării. Dispozitivul, în timpul endoscopiei, este aplicat și poate fi folosit pe zone extinse, precum ulcere mari sau tumori.

Nu a fost dezvoltat pentru pacienții cu hemoragie din varice esofagiene, apărute în unele afecțiuni precum boala hepatică provocată de alcool.

În studiile care au adus aprobarea FDA au fost analizate date de la 750 de pacienți cu hemoragii gastrointestinale superioare și inferioare. La cinci minute după utilizare, Hemospray a oprit hemoragia digestivă la 95% dintre pacienți. La 20% dintre acești pacienți a apărut resângerare, mai ales în 72 de ore, iar utilizarea s-a putut prelungi până la 30 de zile. Aproximativ 1% au prezentat perforație intestinală ca reacție adversă gravă. Hemospray nu este potrivit pentru pacienții cu fistulă gastrointestinală sau risc ridicat de perforație gastrointestinală.

Designul dispozitivului Hemospray poate fi văzut mai jos: