4. Stadium (metastasiert): Wichtiger Hinweis für Patienten mit Magenkrebs!

Ramucirumab (Cyramza), eine neue Behandlungsoption bei Fortschreiten nach einer Therapie, ist in unserem Land über ein humanitäres Frühzugangsprogramm erhältlich.

Magenkrebswird in entwickelten Ländern und bei uns oft erst spät diagnostiziert. Über alle Stadien hinweg leben nur %30 der Patienten mindestens 5 Jahre. Beim fortgeschrittenen (4.) Stadium mit Metastasen versuchen wir durch Behandlung neben der Lebensqualität auch die Lebensdauer zu verbessern. Seit vielen Jahren trägt die Ergänzung von Cisplatin und 5-Fluorouracil (5FU) durch Taxane zu längerem Überleben bei. Von den zielgerichteten Therapien erwies sich bislang Trastuzumab, das wir aus der Brustkrebsbehandlung kennen, nur bei %20 der Magenkrebspatienten als wirksam.

Wegen seiner aggressiven Biologie und geringer Behandlungserfolge gehört Magenkrebs zu den Krebsarten mit dem größten Bedarf an neuen Therapien

In den letzten Jahren wurden für zahlreiche Krebsarten Medikamente, die die den Tumor versorgenden Gefäße beeinträchtigen, von der FDA zugelassen und international eingeführt. Bei Magenkrebs zeigte Ramucirumab, das die Tumorgefäßstruktur stört, erstmals in zwei 2014 veröffentlichten Studien Wirksamkeit. Bei vorbehandelten Patienten mit Fortschreiten war es allein oder zusammen mit Paclitaxel wirksam. In der ersten Studie, RAINBOW, wurden nach Fortschreiten unter der ersten Chemotherapie (Cisplatin+5FU) 665 Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs in zwei Gruppen aufgeteilt. Eine erhielt Ramucirumab plus Paclitaxel, die andere Paclitaxel allein. Unter Ramucirumab verlängerten sich Krankheitskontrolle und Lebensdauer deutlich.

Ein Überlebensunterschied von etwa 2 Monaten mag kurz erscheinen, wurde bei einem so schwer bekämpfbaren Tumor wie Magenkrebs jedoch als bedeutsam angesehen. Deshalb erfolgte 2014 die FDA-Zulassung in den USA.

In der zweiten Studie REGARD wurden 355 Patienten mit Fortschreiten unter Behandlung in zwei Gruppen aufgeteilt. Ramucirumab allein wurde mit Placebo, also einem Scheinmedikament, verglichen. Krankheitskontrolle und Überleben verlängerten sich deutlich.

Die erfolgreichen Ergebnisse beider Studien belegen, dass ein neues Medikament in die Routinebehandlung von Magenkrebs eingehen wird

In unserem Land wurde ein humanitäres Frühzugangsprogramm für Ramurcirumab begonnen. Für geeignet erscheinende Patienten kann beim Gesundheitsministerium eine Anwendungsgenehmigung beantragt und das Medikament beschafft werden. Wer wegen fortgeschrittenem Magenkrebs vorbehandelt wurde, ein Fortschreiten zeigt und für weitere Behandlung geeignet ist, kann seinen Onkologen dazu befragen.

Was ist ein humanitäres Frühzugangsprogramm für Medikamente?

Diese Regelung ermöglicht Patienten mit lebensbedrohlicher Erkrankung, bei denen zugelassene Behandlungen erfolglos waren und die keinen Zugang zu klinischen Studien haben, ein in unserem Land nicht, aber anderswo zugelassenes Medikament kostenlos vom Hersteller zu erhalten. Der Zugang zu solchen Programmen ist bei uns mit Genehmigung des Gesundheitsministeriums möglich.

Weitere Informationen finden Sie im Leitfaden zum humanitären Arzneimittelfrühzugangsprogramm der Generaldirektion für Arzneimittel und Pharmazie des Gesundheitsministeriums.