În atenția pacienților cu cancer gastric de stadiu 4 (metastatic)!

Ramucirumab (Cyramza), o opțiune terapeutică nouă pentru pacienții la care se observă progresia bolii după tratament, poate fi obținut în țara noastră prin programul umanitar de acces precoce.

Cancerul gastriceste diagnosticat frecvent în stadii avansate, atât în țările dezvoltate, cât și la noi. Luând în considerare toate stadiile, numai %30 dintre pacienți trăiesc 5 ani sau mai mult. În stadiul avansat (4.), cu metastaze , prin tratamentele utilizate în cancerul gastric încercăm să prelungim supraviețuirea pe lângă îmbunătățirea calității vieții. De mulți ani, adăugarea medicamentelor numite taxani la chimioterapiile cu cisplatină și 5-fluorouracil (5FU) a adus un beneficiu suplimentar supraviețuirii. Până în prezent, dintre terapiile țintite, medicamentul cu trastuzumab, cunoscut din cancerul mamar, a fost găsit eficient la numai %20 dintre pacienții cu cancer gastric.

Din cauza agresivității biologice și a succesului redus al tratamentelor, cancerul gastric este tipul de cancer în care este cea mai mare nevoie de tratamente oncologice noi

În ultimii ani, medicamentele care afectează structura vaselor ce hrănesc cancerul au intrat în utilizare internațională pentru numeroase tipuri de cancer, după aprobarea de către FDA . În cancerul gastric, medicamentul numit ramucirumab, care afectează structura vasculară a tumorii, a fost găsit eficient pentru prima dată în două studii publicate în 2014. În cele două studii, utilizarea sa singură sau în combinație cu medicamentul chimioterapic paclitaxel a fost eficientă la pacienții tratați anterior, cu progresie a bolii. În primul dintre studii (RAINBOW), 665 de pacienți cu cancer gastric avansat și progresie a bolii după chimioterapia inițială (cisplatină+5FU) au fost împărțiți în două grupuri: unul a primit combinația ramucirumab-paclitaxel, iar celălalt doar chimioterapie cu paclitaxel. În grupul care a primit ramucirumab s-a constatat o prelungire semnificativă a duratei controlului bolii și a supraviețuirii.

Deși o diferență de aproximativ 2 luni a supraviețuirii poate părea scurtă, pentru o tumoră extrem de dificil de combătut precum cancerul gastric a fost considerată semnificativă, iar medicamentul a fost aprobat de FDA în America în 2014.

În al doilea studiu, numit REGARD, 355 de pacienți la care s-a constatat progresia bolii sub tratament au fost împărțiți în două grupuri. Utilizarea ramucirumabului singur a fost comparată cu grupul care primea placebo, adică medicament inactiv, și s-a obținut o prelungire semnificativă a duratei controlului bolii și a supraviețuirii.

Rezultatele bune ale acestor două studii au fost pentru noi dovada că un medicament nou va intra în practica de rutină a tratamentului cancerului gastric

În țara noastră a fost inițiat programul umanitar de acces precoce pentru ramucirumab, iar medicamentul poate fi obținut prin depunerea unei cereri la Ministerul Sănătății pentru autorizarea utilizării la pacienții pe care îi considerăm potriviți. Pacienții care au fost tratați pentru cancer gastric avansat, la care s-a constatat progresia bolii și care sunt apți să primească tratament pot discuta cu oncologii lor pentru informații în acest sens.

Ce este programul umanitar de acces precoce la medicamente?

Este o reglementare care permite companiei producătoare să ofere gratuit medicamente neaprobate în țara noastră, dar aprobate în alte țări, pacienților cu boli care pun viața în pericol, care au utilizat fără succes tratamentele aprobate de Ministerul Sănătății și nu au posibilitatea de a accesa studii clinice. Accesul la aceste programe în țara noastră este posibil cu aprobarea Ministerului Sănătății.

Puteți găsi mai multe informații în Ghidul programului umanitar de acces precoce la medicamente al Direcției Generale pentru Medicamente și Farmacie din Ministerul Sănătății.