Вниманию пациентов с раком желудка 4-й стадии (с метастазами)!

Новый вариант лечения при прогрессировании после терапии — рамуцирумаб (Cyramza) — можно получить в нашей стране по гуманитарной программе раннего доступа.

Рак желудкав развитых странах и у нас часто диагностируют поздно. С учетом всех стадий лишь %30 пациентов живут 5 лет и дольше. При распространенной (4-й) стадии, метастазировавшем раке желудка лечение направлено на повышение качества и продолжительности жизни. Добавление таксанов к давно применяемым цисплатину и 5-фторурацилу (5FU) дополнительно продлевало жизнь. Из таргетных препаратов знакомый по раку молочной железы трастузумаб до сих пор был эффективен лишь у %20 пациентов с раком желудка.

Из-за агрессивной биологии и низких успехов лечения рак желудка наиболее нуждается в новых противоопухолевых методах

В последние годы препараты, нарушающие сосуды питания опухоли, при многих видах рака получили одобрение FDA и вошли в международную практику. При раке желудка впервые две опубликованные в 2014 году работы показали эффективность нарушающего сосуды опухоли рамуцирумаба. У ранее леченных пациентов с прогрессированием он действовал самостоятельно или с паклитакселом. В первой работе (RAINBOW) после начальной химиотерапии (цисплатин+5FU) при распространенном раке желудка прогрессирование выявили у 665 пациентов. Их разделили на две группы: рамуцирумаб с паклитакселом и один паклитаксел. В группе рамуцирумаба значительно продлились контроль болезни и жизнь.

Хотя разница около 2 месяцев кажется небольшой, для столь трудного рака желудка ее сочли значимой, и в 2014 году FDA одобрило препарат в США.

Во втором исследовании REGARD 355 пациентов с прогрессированием на лечении разделили на две группы, сравнив один рамуцирумаб с плацебо — ложным лекарством. Получено значительное увеличение времени контроля болезни и продолжительности жизни.

Успех двух исследований доказал, что новое лекарство войдет в нашу обычную практику лечения рака желудка

В нашей стране начата гуманитарная программа раннего доступа к Ramurcirumab. У подходящих, по нашему мнению, пациентов его можно получить после обращения за разрешением в Министерство здравоохранения. Ранее лечившиеся из-за распространенного рака желудка пациенты с прогрессированием, способные получать лечение, могут узнать подробности у онколога.

Что такое гуманитарная программа раннего доступа к лекарствам?

Это порядок бесплатного предоставления компанией лекарств, не одобренных у нас, но одобренных в других странах, пациентам с угрожающими жизни болезнями, у которых не помогли одобренные Министерством здравоохранения методы и нет доступа к клиническим исследованиям. Доступ к программам возможен с разрешения министерства.

Подробнее можно узнать из руководства по гуманитарной программе раннего доступа к лекарствам Главного управления лекарств и фармации Министерства здравоохранения.