4. სტადიის (მეტასტაზური) კუჭის კიბოს პაციენტების საყურადღებოდ!

მკურნალობის შემდეგ დაავადების პროგრესირების მქონე პაციენტებისთვის ახალი ვარიანტი „Ramucirumab (Cyramza)“ ჩვენს ქვეყანაში ჰუმანიტარული ადრეული ხელმისაწვდომობის პროგრამით მიიღება.

კუჭის კიბოგანვითარებულ ქვეყნებშიც და ჩვენთანაც ხშირად შორსწასულ სტადიაზე დიაგნოსტირდება. ყველა სტადიის გათვალისწინებით მხოლოდ %30 ცხოვრობს 5 წელს ან მეტხანს. შორსწასულ (4.) სტადიაზე, მეტასტაზურ კუჭის კიბოში გამოყენებული მკურნალობით ცხოვრების ხარისხის გაუმჯობესებასთან ერთად სიცოცხლის გახანგრძლივებას ვცდილობთ. მრავალი წელია ცისპლატინისა და 5 ფლუორურაცილის (5FU) ქიმიოთერაპიაზე ტაქსანებად წოდებული წამლების დამატებამ სიცოცხლის ხანგრძლივობას დამატებითი სარგებელი მოუტანა. დღემდე მიზნობრივი მკურნალობიდან ძუძუს კიბოში ცნობილი ტრასტუზუმაბის შემცველი წამალი კუჭის კიბოს პაციენტების მხოლოდ %20-ში აღმოჩნდა ეფექტიანი.

ბიოლოგიური აგრესიულობისა და მკურნალობის დაბალი წარმატების გამო კუჭის კიბო ახალი მკურნალობის ყველაზე დიდი საჭიროების მქონე კიბოს სახეობაა

ბოლო წლებში კიბოს მრავალი სახეობისთვის სიმსივნის მკვებავი სისხლძარღვების სტრუქტურის დამრღვევი წამლები FDA-ის მიერ დამტკიცდა და საერთაშორისო გამოყენებაში შევიდა. კუჭის კიბოში პირველად 2014 წელს გამოქვეყნებულმა ორმა კვლევამ Ramucirumab-ის, სიმსივნის სისხლძარღვთა სტრუქტურის დამრღვევი წამლის ეფექტიანობა აჩვენა. ორივე კვლევაში ადრე ნამკურნალებ და პროგრესირების მქონე პაციენტებში ეფექტიანი იყო ცალკე ან პაკლიტაქსელთან კომბინირებული გამოყენება. პირველ კვლევაში (RAINBOW) შორსწასული კუჭის კიბოსას საწყისი ქიმიოთერაპიის (ცისპლატინი+5FU) შემდეგ პროგრესირების მქონე 665 პაციენტი ორ ჯგუფად დაყვეს: ერთს Ramucirumab-Paklitaxel-ის კომბინაცია, მეორეს კი მხოლოდ Paklitaxel ქიმიოთერაპია მიეცა. Ramucirumab-ის ჯგუფში დაავადების კონტროლის დრო და სიცოცხლე მნიშვნელოვნად გახანგრძლივდა.

მიუხედავად იმისა, რომ სიცოცხლის ხანგრძლივობაში დაახლოებით 2-თვიანი განსხვავება მცირე ჩანს, კუჭის კიბოს მსგავსი ძალიან რთული სიმსივნისთვის ის მნიშვნელოვნად მიიჩნიეს და 2014 წელს ამერიკაში FDA-მ დაამტკიცა.

მეორე კვლევაში, REGARD-ში, მკურნალობისას პროგრესირების მქონე 355 პაციენტი ორ ჯგუფად დაყვეს და Ramucirumab-ის ცალკე გამოყენება პლაცებოს — მოჩვენებითი წამლის ჯგუფს შეადარეს. დაავადების კონტროლისა და სიცოცხლის ხანგრძლივობაში მნიშვნელოვანი ზრდა მიიღეს.

ამ ორი კვლევის წარმატებული შედეგები კუჭის კიბოს მკურნალობაში ახალი წამლის რუტინულ პრაქტიკაში შემოსვლის მტკიცებულება გახდა

ჩვენს ქვეყანაში Ramurcirumab-ის ჰუმანიტარული ადრეული ხელმისაწვდომობის პროგრამა დაიწყო და შესაფერის პაციენტებში მისი მიღება შესაძლებელია ჯანდაცვის სამინისტროსთვის გამოყენების ნებართვაზე მიმართვით. შორსწასული კუჭის კიბოსთვის ნამკურნალებ, პროგრესირების მქონე და შემდგომი მკურნალობისთვის შესაფერის პაციენტებს ონკოლოგთან საუბრით შეუძლიათ ამ საკითხზე ინფორმაციის მიღება.

რა არის წამალზე ჰუმანიტარული ადრეული ხელმისაწვდომობის პროგრამა?

ეს რეგულაცია სიცოცხლისთვის საშიში დაავადების მქონე პაციენტებს, რომლებმაც ჩვენს ქვეყანაში ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ დამტკიცებული მკურნალობა უშედეგოდ გამოიყენეს და კლინიკურ კვლევებზე წვდომა არ აქვთ, საშუალებას აძლევს კომპანიისგან უფასოდ მიიღონ ჩვენს ქვეყანაში დაუმტკიცებელი, მაგრამ სხვა ქვეყნებში დამტკიცებული წამლები. პროგრამებზე წვდომა ჩვენს ქვეყანაში ჯანდაცვის სამინისტროს თანხმობით ხდება.

მეტი ინფორმაცია შეგიძლიათ მიიღოთ ჯანდაცვის სამინისტროს წამლისა და ფარმაციის გენერალური დირექტორატის წამალზე ჰუმანიტარული ადრეული ხელმისაწვდომობის პროგრამის სახელმძღვანელოდან.