قابل توجه بیماران سرطان معده مرحله 4 یا متاستاتیک!

برای بیمارانی که پس از درمان دچار پیشرفت بیماری شده‌اند، گزینه جدید «Ramucirumab (Cyramza)» از طریق برنامه دسترسی زودهنگام بشردوستانه در کشور ما قابل تهیه است.

سرطان معده در کشورهای توسعه‌یافته و کشور ما اغلب در مراحل پیشرفته تشخیص داده می‌شود. با در نظر گرفتن همه مراحل، فقط %30 بیماران 5 سال یا بیشتر زنده می‌مانند. در مرحله پیشرفته 4 و سرطان معده دارای متاستاز ، با درمان می‌کوشیم هم کیفیت زندگی و هم طول عمر را افزایش دهیم. سال‌هاست افزودن داروهای موسوم به تاکسان به سیس‌پلاتین و 5 فلورواوراسیل (5FU)، کمک بیشتری به طول عمر کرده است. تا کنون، از درمان‌های هدفمند، داروی حاوی Trastuzumab که از سرطان پستان می‌شناسیم فقط در %20 بیماران سرطان معده مؤثر بوده است.

به علت زیست‌شناسی تهاجمی و موفقیت درمانی پایین، سرطان معده از سرطان‌هایی است که بیشترین نیاز را به درمان‌های جدید دارد

در سال‌های اخیر، برای سرطان‌های بسیاری، داروهای مختل‌کننده ساختار عروق تغذیه‌کننده تومور پس از تأیید FDA وارد استفاده بین‌المللی شده‌اند. در سرطان معده، نخستین بار دو پژوهش منتشرشده در سال 2014، اثربخشی Ramucirumab، داروی مختل‌کننده عروق تومور، را نشان دادند. در دو مطالعه، مصرف تنها یا همراه با شیمی‌درمانی پاکلیتاکسل در بیماران قبلاً درمان‌شده با پیشرفت بیماری مؤثر بود. در مطالعه نخست (RAINBOW)، 665 بیمار سرطان معده پیشرفته با پیشرفت پس از شیمی‌درمانی اولیه سیس‌پلاتین+5FU به دو گروه تقسیم شدند: یک گروه ترکیب Ramucirumab-Paklitaxel و دیگری فقط شیمی‌درمانی Paklitaxel دریافت کرد. در گروه Ramucirumab، مدت کنترل بیماری و طول عمر به‌طور معنادار افزایش یافت.

اگرچه تفاوت حدود 2 ماه در طول عمر کوتاه به نظر می‌رسد، برای تومور بسیار دشواری مانند سرطان معده مهم ارزیابی شد و در سال 2014 تأیید FDA آمریکا را گرفت.

در مطالعه دوم با نام REGARD، 355 بیمار دارای پیشرفت بیماری با درمان به دو گروه تقسیم شدند. Ramucirumab تنها با دارونما مقایسه شد و مدت کنترل بیماری و طول عمر به‌طور معنادار افزایش یافت.

نتایج موفق این دو مطالعه نشان داد داروی جدیدی وارد کار بالینی معمول ما در درمان سرطان معده خواهد شد

در کشور ما برنامه دسترسی زودهنگام بشردوستانه Ramurcirumab آغاز شده است و برای بیمارانی که مناسب می‌دانیم، می‌توان با درخواست مجوز مصرف از وزارت بهداشت، دارو را تهیه کرد. بیمارانی که برای سرطان معده پیشرفته درمان گرفته‌اند و بیماری‌شان پیشرفت کرده، اما شرایط دریافت درمان دارند، می‌توانند با متخصص سرطان خود درباره آن گفت‌وگو کنند.

برنامه دسترسی زودهنگام بشردوستانه به دارو چیست؟

مقرراتی است که به بیماران دارای بیماری تهدیدکننده زندگی، پس از شکست درمان‌های تأییدشده وزارت بهداشت و در نبود امکان دسترسی به کارآزمایی بالینی، اجازه می‌دهد داروی تأییدنشده در کشور ما ولی تأییدشده در دیگر کشورها را رایگان از شرکت سازنده دریافت کنند. دسترسی به این برنامه‌ها در کشور ما با تأیید وزارت بهداشت ممکن است.

برای اطلاعات بیشتر می‌توانید به راهنمای برنامه دسترسی زودهنگام بشردوستانه به دارو، اداره کل دارو و داروسازی وزارت بهداشت مراجعه کنید.