BioNTech-mRNA-Impfstoff: Weltweit erste Lungenkrebsimpfstoff-Studie in 7 Ländern gestartet

Lungenkrebs ist weltweit die häufigste Ursache krebsbedingter Todesfälle. Jährlich sterben etwa 1,8 Millionen Menschen daran, und in fortgeschrittenen Stadien sind die Überlebensraten niedrig. Wissenschaftler unter der Leitung von Uğur Şahin und Özlem Türeci arbeiten nun an einem neuen Impfstoff, der den Körper dazu anleiten soll, Krebszellen aufzuspüren und zu zerstören sowie Rückfälle zu verhindern. Der von BioNTech hergestellte Impfstoff BNT116 richtet sich gegen nichtkleinzelligen Lungenkrebs, die häufigste Form von Lungenkrebs.

Wie funktioniert der mRNA-Krebsimpfstoff?

Der Impfstoff nutzt einen ähnlichen Ansatz wie die mRNA-Technologie der COVID-19-Impfstoffe.

Er präsentiert dem Immunsystem tumorspezifische Marker nichtkleinzelliger Lungenkrebszellen. So wird es darauf trainiert, Krebszellen mit diesen Markern zu erkennen und zu zerstören.

Indem die Immunantwort gegen diese Krebszellen gestärkt wird, soll auch ein Wiederauftreten der Erkrankung verhindert werden.

In welchen Ländern begann die Phase-1-Studie und wo in der Türkei?

Die erste BNT116-Studie am Menschen, eine klinische Phase-1-Prüfung, begann an 34 Forschungszentren in England, den USA, Deutschland, Ungarn, Polen, Spanien und der Türkei.

HINWEIS: Eine Phase-1-Studie am Menschen ist die Stufe, in der eine Behandlung erstmals beim Menschen erprobt wird. Ihr Hauptziel ist festzustellen, ob die Behandlung sicher ist und welche Dosen vertragen werden. Meist wird eine kleine Patientengruppe engmaschig auf Nebenwirkungen und die Reaktion des Körpers auf die Behandlung überwacht. 

Die erste Impfung erhielt ein Patient in England.

Insgesamt sollen etwa 130 Patienten in verschiedenen Stadien, von frühen Stadien vor Operation oder Bestrahlung bis zu fortgeschrittenem oder rezidiviertem Krebs, Immuntherapie zusammen mit diesem Impfstoff erhalten.

Geplant ist, etwa 20 dieser Patienten in England und ungefähr 45 in der Türkei in die Studie aufzunehmen.

LuCa-MERIT-1 heißt die Studie, deren türkisches Leitzentrum das SBÜ Ankara Dr. Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi ist. Sie wird außerdem an 11 verschiedenen Zentren in der Türkei durchgeführt. Dazu gehören wichtige medizinische Fakultäten und Forschungskrankenhäuser, etwa die Dokuz Eylül Üniversitesi, Koç Üniversitesi, Hacettepe Üniversitesi, İstanbul Tıp Fakültesi und Yıldırım Beyazıt Üniversitesi.

Vielversprechende erste Ergebnisse und Zukunftspläne

Nach dem Studiendesign von BNT116 bleibt offen, ob der Impfstoff künftig als Hauptbehandlung eingesetzt werden kann. Dies hängt von den Ergebnissen der Phase-1-Studie und der nachfolgenden Studienphasen ab.

Das Studiendesign untersucht BNT116 sowohl als Monotherapie als auch zusammen mit anderen Behandlungen wie Cemiplimab und Docetaxel. Im Mittelpunkt steht damit die Frage, ob der Impfstoff insbesondere in Kombination mit bestehenden Immun- und Chemotherapien wirksam ist. Außerdem sollen die Sicherheit und die Nebenwirkungen dieser Kombinationen ermittelt werden.

Was folgt nach Phase 1? 

Phase 1 als erste Stufe solcher Studien konzentriert sich meist auf Sicherheit und Verträglichkeit. Ist sie erfolgreich, prüfen Phase 2 und Phase 3 die Wirksamkeit des Impfstoffs an größeren Patientengruppen. Anschließend wird beurteilt, ob er zum Behandlungsstandard werden kann.

Die Forschung wird in der Erwartung fortgesetzt, dass dieser mRNA-Impfstoff zusätzlich zur Immuntherapie die Überlebensraten verbessern könnte. Fachleute hoffen auf den Übergang zu Phase 2 und Phase 3 und darauf, dass der Impfstoff schließlich weltweit zum Standard wird und vielen Lungenkrebspatienten das Leben rettet.