mRNA-вакцина BioNTech: первое в мире исследование вакцины против рака лёгкого началось в 7 странах

Рак лёгкого — ведущая причина онкологической смертности в мире: ежегодно он уносит около 1,8 миллиона жизней, а при распространённых стадиях выживаемость низка. Учёные под руководством Uğur Şahin и Özlem Türeci разрабатывают вакцину, направляющую организм на поиск и уничтожение опухолевых клеток и предотвращение рецидива. BNT116 компании BioNTech нацелена на немелкоклеточный рак лёгкого, наиболее распространённый его вид.

Как работает mRNA-вакцина против рака?

Она использует подход, сходный с mRNA-технологией вакцин против COVID-19.

Вакцина знакомит иммунную систему пациента с опухолевыми маркерами, характерными для клеток немелкоклеточного рака лёгкого, обучая её распознавать и уничтожать клетки с этими маркерами.

Усиливая иммунитет против опухолевых клеток, она также призвана предотвращать рецидив.

В каких странах началась 1-я фаза и где она проводится в Турции?

Первое исследование BNT116 на людях , клиническое испытание фазы 1, началось в 34 центрах Англии, США, Германии, Венгрии, Польши, Испании и Турции.

ПРИМЕЧАНИЕ: Исследование фазы 1 на людях — этап первого применения лечения человеку. Главная цель — определить безопасность и переносимые дозы. Обычно в небольшой группе тщательно наблюдают побочные эффекты и реакцию организма на лечение 

Первую дозу вакцины получил пациент в Англии.

Всего около 130 пациентов на разных стадиях — от ранних до операции или лучевой терапии до распространённого или рецидивирующего рака — будут получать иммунотерапию вместе с этой вакциной.

Планируется включить около 20 пациентов из Англии и примерно 45 из Турции.

LuCa-MERIT-1 — название исследования, главным турецким центром которого является Онкологическая учебно-исследовательская больница доктора Abdurrahman Yurtaslan в Анкаре (SBÜ). Оно также проводится в 11 центрах Турции, включая ведущие медицинские факультеты и исследовательские больницы: университеты Dokuz Eylül, Koç, Hacettepe и Yıldırım Beyazıt, медицинский факультет Стамбульского университета и другие.

Обнадёживающие первые результаты и планы

Пока неизвестно, сможет ли BNT116 в будущем стать основным лечением: это зависит от результатов фазы 1 и последующих исследований.

Протокол предусматривает изучение BNT116 как монотерапии и в сочетании с другими препаратами, например цемиплимабом и доцетакселом. В частности, оценивается эффективность вместе с имеющейся иммунотерапией и химиотерапией. Другая цель — определить безопасность сочетаний и побочные эффекты.

Что будет после 1-го этапа? 

Фаза 1 обычно сосредоточена на безопасности и переносимости. Если она успешна, фазы 2 и 3 проверяют эффективность в более крупных группах, после чего решается, может ли вакцина стать стандартом.

Исследование продолжится в надежде, что добавление mRNA-вакцины к иммунотерапии улучшит выживаемость. Специалисты надеются перейти к фазам 2 и 3 и в итоге сделать вакцину мировым стандартом, спасающим жизни многих пациентов с раком лёгкого.