واکسن mRNA شرکت BioNTech ـ آغاز نخستین مطالعه واکسن سرطان ریه جهان در 7 کشور

سرطان ریه که سالانه حدود 1.8 میلیون نفر را به کام مرگ می‌برد و در مراحل پیشرفته بقای پایینی دارد، از علت‌های اصلی مرگ ناشی از سرطان در جهان است. اکنون دانشمندان به رهبری Uğur Şahin و Özlem Türeci روی واکسنی کار می‌کنند که بدن را به یافتن و نابودی سلول‌های سرطان و جلوگیری از عود هدایت کند. این واکسن با نام BNT116، ساخته BioNTech، شایع‌ترین نوع سرطان ریه یعنی سرطان غیرسلول‌کوچک را هدف می‌گیرد.

واکسن سرطان mRNA چگونه عمل می‌کند؟

این واکسن با روشی مشابه فناوری mRNA در واکسن‌های COVID-19 عمل می‌کند.

واکسن سرطان mRNA با معرفی نشانگرهای توموری ویژه سلول‌های سرطان ریه غیرسلول‌کوچک به دستگاه ایمنی بیمار، آن را برای شناسایی و نابودی سلول‌های دارای این نشانگرها آموزش می‌دهد.

هدف واکسن، تقویت دستگاه ایمنی علیه این سلول‌ها و همچنین جلوگیری از عود بیماری است.

مطالعه مرحله 1 در کدام کشورها و کجای ترکیه آغاز شد؟

برای BNT116، نخستین مطالعه انسانی به‌صورت کارآزمایی فاز 1 در 34 مرکز پژوهشی انگلستان، ایالات متحده، آلمان، مجارستان، لهستان، اسپانیا و ترکیه آغاز شد.

یادداشت: آزمایش انسانی فاز-1، مرحله‌ای است که درمان برای نخستین بار در انسان آزموده می‌شود و هدف اصلی، تعیین ایمنی و مقادیر قابل‌تحمل است. در این مرحله معمولاً گروه کوچکی از بیماران به‌کار می‌روند و عوارض و واکنش بدن از نزدیک پایش می‌شود 

نخستین واکسن به بیماری در انگلستان داده شد.

درمجموع حدود 130 بیمار در مراحل مختلف، از مراحل اولیه پیش از جراحی یا پرتودرمانی تا بیماری پیشرفته یا عودکرده، واکسن را همراه ایمنی‌درمانی دریافت خواهند کرد.

برنامه‌ریزی شده حدود 20 نفر از انگلستان و حدود 45 نفر از ترکیه وارد کارآزمایی شوند.

LuCa-MERIT-1 نام این مطالعه است و مرکز اصلی اجرای آن در ترکیه، بیمارستان آموزش و پژوهش انکولوژی دکتر Abdurrahman Yurtaslan وابسته به SBÜ در آنکاراست. همچنین در 11 مرکز مختلف ترکیه اجرا می‌شود؛ از جمله دانشکده‌های پزشکی و بیمارستان‌های پژوهشی مهم مانند دانشگاه‌های Dokuz Eylül، Koç، Hacettepe، دانشکده پزشکی استانبول و دانشگاه Yıldırım Beyazıt.

نتایج اولیه امیدبخش و برنامه‌های آینده

بر اساس طراحی مطالعه واکسن BNT116، هنوز روشن نیست در آینده درمان اصلی خواهد شد یا نه؛ این موضوع به نتایج فاز 1 و مطالعات فازهای بعدی بستگی دارد.

طراحی مطالعه، استفاده BNT116 به‌تنهایی و همراه درمان‌های دیگر مانند سمیپلیمب و دوستاکسل را بررسی می‌کند. تمرکز بر ارزیابی اثربخشی واکسن، به‌ویژه همراه درمان‌های موجود مانند ایمنی‌درمانی و شیمی‌درمانی است. هدف دیگر، تعیین ایمنی ترکیب‌ها و عوارض آن‌هاست.

پس از مرحله 1 چه می‌شود؟ 

فاز 1، مرحله نخست این مطالعات، معمولاً بر ایمنی و تحمل‌پذیری تمرکز دارد. اگر موفق باشد، فاز 2 و فاز 3 اثربخشی واکسن را در گروه‌های بزرگ‌تر می‌آزمایند و درنهایت مشخص می‌شود می‌تواند استاندارد درمان شود یا نه.

پژوهش با انتظار افزایش بقا توسط واکسن mRNA در کنار ایمنی‌درمانی ادامه خواهد یافت. متخصصان امیدوارند به فاز 2 و فاز 3 برسند و سرانجام واکسن به درمان استاندارد جهانی تبدیل شود و جان بسیاری از بیماران سرطان ریه را نجات دهد.