Vaccinul mRNA BioNTech – primul studiu din lume pentru un vaccin împotriva cancerului pulmonar a început în 7 țări

Cancerul pulmonar este principala cauză a deceselor oncologice la nivel mondial, provocând aproximativ 1,8 milioane de decese anual, cu supraviețuire redusă în stadiile avansate. Cercetători conduși de Uğur Şahin și Özlem Türeci lucrează acum la un vaccin care îndrumă organismul să identifice și să distrugă celulele canceroase și să prevină recidiva. Produs de BioNTech, vaccinul BNT116 țintește cancerul pulmonar fără celule mici, cea mai frecventă formă de cancer pulmonar.

Cum funcționează vaccinul oncologic mRNA?

Vaccinul folosește o metodă asemănătoare tehnologiei mRNA din vaccinurile COVID-19.

Vaccinul oncologic mRNA prezintă sistemului imunitar al pacientului markeri tumorali specifici celulelor cancerului pulmonar fără celule mici, antrenându-l să recunoască și să distrugă celulele canceroase care îi poartă.

Întărind răspunsul imun împotriva acestor celule, vaccinul urmărește și prevenirea recidivei bolii.

În ce țări a început studiul de fază 1 și unde se desfășoară în Turcia?

Primul studiu cu BNT116, la oameni, un studiu clinic de fază 1, a început în 34 de centre de cercetare din Marea Britanie, SUA, Germania, Ungaria, Polonia, Spania și Turcia.

NOTĂ: Studiul de fază-1 la oameni este etapa în care un tratament este testat pentru prima dată la om, cu obiectivul principal de a stabili siguranța și dozele tolerabile. Se utilizează de obicei un grup mic de pacienți, monitorizând îndeaproape reacțiile adverse și răspunsul organismului 

Prima doză de vaccin a fost administrată unui pacient din Marea Britanie.

În total, aproximativ 130 pacienți în stadii diferite, de la boală precoce înainte de operație sau radioterapie până la cancer avansat ori recidivat, vor primi imunoterapie împreună cu acest vaccin.

Se planifică includerea în studiu a aproximativ 20 pacienți din Marea Britanie și circa 45 din Turcia.

LuCa-MERIT-1 este studiul al cărui centru coordonator din Turcia este SBÜ Ankara Dr. Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi. Cercetarea se desfășoară și în 11 centre diferite din Turcia, inclusiv facultăți de medicină și spitale de cercetare importante, precum Dokuz Eylül Üniversitesi, Koç Üniversitesi, Hacettepe Üniversitesi, İstanbul Tıp Fakültesi și Yıldırım Beyazıt Üniversitesi.

Primele rezultate promițătoare și planurile de viitor

Potrivit designului studiului BNT116, nu este încă clar dacă vaccinul va putea fi folosit în viitor ca tratament principal. Aceasta depinde de rezultatele studiului de fază 1 și ale fazelor ulterioare.

Designul urmărește investigarea BNT116 atât singur, cât și în combinație cu alte tratamente, precum cemiplimab și docetaxel. Se evaluează astfel dacă vaccinul este eficient mai ales împreună cu tratamente existente precum imunoterapia și chimioterapia. Un alt obiectiv este stabilirea siguranței și a reacțiilor adverse ale combinațiilor.

Ce urmează după faza 1? 

Prima etapă a acestor studii, faza 1, se concentrează de obicei pe siguranță și tolerabilitate. Dacă are succes, studiile de fază 2 și fază 3 testează eficacitatea pe grupuri mai mari și permit stabilirea posibilității de a deveni tratament standard.

Cercetarea va continua în speranța că vaccinul mRNA, pe lângă imunoterapie, ar putea crește supraviețuirea. Experții speră să treacă la studiile de fază 2 și fază 3 și ca vaccinul să devină în cele din urmă un tratament standard global, salvând viețile multor pacienți cu cancer pulmonar.