BioNTech-ის mRNA ვაქცინა – მსოფლიოს პირველი ფილტვის კიბოს ვაქცინის კვლევა 7 ქვეყანაში დაიწყო

ფილტვის კიბო მსოფლიოში კიბოთი სიკვდილიანობის მთავარი მიზეზია: ყოველწლიურად დაახლოებით 1,8 მილიონი ადამიანი იღუპება, შორს წასულ სტადიებზე კი გადარჩენის მაჩვენებლები დაბალია. ახლა Uğur Şahin-ისა და Özlem Türeci-ს ხელმძღვანელობით მეცნიერები მუშაობენ ახალ ვაქცინაზე, რომელიც ორგანიზმს კიბოს უჯრედების პოვნასა და განადგურებისკენ და კიბოს განმეორების თავიდან აცილებისკენ მიმართავს. BioNTech-ის მიერ წარმოებული ვაქცინა BNT116 ფილტვის კიბოს ყველაზე გავრცელებულ სახეს, ფილტვის არაწვრილუჯრედოვან კიბოს, უმიზნებს.

როგორ მოქმედებს კიბოს mRNA ვაქცინა?

ეს ვაქცინა COVID-19-ის ვაქცინებში გამოყენებული mRNA ტექნოლოგიის მსგავს მეთოდს ეფუძნება.

კიბოს mRNA ვაქცინა პაციენტის იმუნურ სისტემას ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბოს უჯრედებისთვის სპეციფიკურ სიმსივნურ მარკერებს აცნობს და ამ მარკერების მატარებელი კიბოს უჯრედების ამოცნობასა და განადგურებას ასწავლის.

ამ უჯრედების წინააღმდეგ იმუნური სისტემის გაძლიერებით ვაქცინა დაავადების განმეორების თავიდან აცილებასაც ისახავს მიზნად.

რომელ ქვეყნებში დაიწყო 1 ეტაპის კვლევა და სად ტარდება თურქეთში?

BNT116-ის პირველი ადამიანებზე კვლევა, 1 ფაზის კლინიკური კვლევის სახით, ინგლისში, აშშ-ში, გერმანიაში, უნგრეთში, პოლონეთში, ესპანეთსა და თურქეთში მდებარე 34 კვლევით ცენტრში დაიწყო.

შენიშვნა: 1 ფაზის ადამიანებზე კვლევა ის ეტაპია, როდესაც მკურნალობას ადამიანებზე პირველად ცდიან. მისი მთავარი მიზანი უსაფრთხოებისა და ასატანი დოზების დადგენაა. ამ ეტაპზე ჩვეულებრივ პაციენტთა მცირე ჯგუფში გვერდით მოვლენებსა და მკურნალობაზე ორგანიზმის პასუხს ყურადღებით აკვირდებიან 

პირველი ვაქცინა ინგლისში ერთ პაციენტს გაუკეთდა.

საერთო ჯამში, სხვადასხვა სტადიის დაახლოებით 130 პაციენტი, ოპერაციამდე ან რადიოთერაპიამდე ადრეული სტადიიდან შორს წასულ ან რეციდიულ კიბომდე, იმუნოთერაპიასთან ერთად ამ ვაქცინას მიიღებს.

დაგეგმილია კვლევაში ამ პაციენტთაგან დაახლოებით 20-ის ინგლისიდან და 45-მდე პაციენტის თურქეთიდან ჩართვა.

LuCa-MERIT-1 სახელწოდების კვლევის თურქეთის მთავარი ცენტრი SBÜ Ankara Dr. Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi-ა. ამასთან, თურქეთში კვლევა 11 სხვადასხვა ცენტრშიც ტარდება. მათ შორისაა მნიშვნელოვანი სამედიცინო ფაკულტეტები და კვლევითი საავადმყოფოები, მაგალითად Dokuz Eylül Üniversitesi, Koç Üniversitesi, Hacettepe Üniversitesi, İstanbul Tıp Fakültesi და Yıldırım Beyazıt Üniversitesi.

იმედისმომცემი საწყისი შედეგები და სამომავლო გეგმები

BNT116 ვაქცინის კვლევის დიზაინის მიხედვით, ჯერ გაურკვეველია, გამოიყენება თუ არა მომავალში ეს ვაქცინა მთავარ მკურნალობად; ეს 1 ფაზის შედეგებსა და შემდგომ ფაზებზეა დამოკიდებული.

კვლევის დიზაინი მიზნად ისახავს BNT116-ის როგორც მონოთერაპიის, ისე სხვა მკურნალობასთან (cemiplimab-ის, dosetaksel-ის მსგავსად) კომბინაციაში გამოყენების შესწავლას. აქცენტი იმაზეა, რამდენად ეფექტურია ვაქცინა განსაკუთრებით ისეთ არსებულ მკურნალობასთან ერთად, როგორიცაა იმუნოთერაპია და ქიმიოთერაპია. კიდევ ერთი მიზანი ამ კომბინაციების უსაფრთხოებისა და გვერდითი მოვლენების დადგენაა.

რა მოხდება 1 ეტაპის შემდეგ? 

მსგავსი კვლევების პირველი ეტაპი, 1 ფაზა, ჩვეულებრივ მკურნალობის უსაფრთხოებასა და ამტანობაზე კონცენტრირდება. თუ ის წარმატებული იქნება, 2 და 3 ფაზებში ვაქცინის ეფექტიანობას უფრო დიდ ჯგუფებში შეამოწმებენ და საბოლოოდ გადაწყდება, შეიძლება თუ არა მკურნალობის სტანდარტად იქცეს.

კვლევა იმ მოლოდინით გაგრძელდება, რომ იმუნოთერაპიაზე დამატებულმა mRNA ვაქცინამ გადარჩენის მაჩვენებლები შეიძლება გაზარდოს. ექსპერტები იმედოვნებენ, რომ 2 და 3 ფაზებზე გადავლენ და საბოლოოდ ვაქცინა გლობალურ სტანდარტულ მკურნალობად იქცევა, რაც ფილტვის კიბოს მქონე მრავალ ადამიანს სიცოცხლეს შეუნარჩუნებს.