FDA lässt ein neues Medikament gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium 4 zu

Die FDA hat Onivyde zur Behandlung von fortgeschrittenem, metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs zugelassen. Es handelt sich um eine liposomale Form des seit Langem bekannten Chemotherapeutikums Irinotecan. Onivyde wurde in Kombination mit 5FU und Leucovorin für fortgeschrittenen, metastasierten Bauchspeicheldrüsenkrebs nach vorheriger gemcitabinbasierter Chemotherapie zugelassen.

Seit Langem wurde nach einer wirksamen Behandlung für Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs nach der gemcitabinbasierten Erstlinienchemotherapie gesucht. Bislang waren die Ergebnisse jedoch nicht erfreulich.

Nanotechnologie wird zunehmend zur Herstellung von Medikamenten genutzt, die Eingang in unsere klinische Praxis finden. Onivyde ist das 3. mit Nanotechnologie hergestellte und von der FDA zugelassene Chemotherapeutikum; zuvor wurden bereits Abraxane und Doxil mit dieser Technologie hergestellt.

Das Medikament entstand, indem das klassische Chemotherapeutikum Irinotecan mit nanotechnologischen Methoden mit Liposomenmizellen umhüllt wurde.

Die Grundlage der FDA-Zulassung war die NAPOLI-1- Studie. Darin verlängerte die Ergänzung der Zweifachchemotherapie aus 5-FU und Leucovorin durch liposomales Irinotecan das mediane Überleben von 4,2 auf 6,1 Monate. Liposomales Irinotecan allein brachte hingegen keinen signifikanten Überlebensvorteil.

Nach den Daten unseres Landes von 2015 ist Bauchspeicheldrüsenkrebs bei Männern die 9. häufigste Krebsart. Die meisten Bauchspeicheldrüsenkarzinome sind Adenokarzinome. Bis zu dieser Studie erhielten viele Patienten gemcitabinbasierte Therapien als adjuvante oder neoadjuvante Behandlung lokal fortgeschrittener Erkrankungen oder als Erst- beziehungsweise Zweitlinienbehandlung bei Metastasen. Welche Medikamente nach einer Progression, also Verschlechterung, eingesetzt werden konnten, war jedoch nicht klar.

Es muss darauf hingewiesen werden, dass die liposomale Form von Irinotecan nur eine FDA-Zulassung besitzt und in unserem Land noch nicht zugelassen ist. Wir verfolgen alle Entwicklungen der Krebsmedizin aufmerksam und werden eine entsprechende Zulassung in unserem Land auf unserer Nachrichtenseite bekannt geben.

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