FDA a aprobat un medicament nou pentru tratamentul cancerului pancreatic în stadiul 4

FDA a aprobat utilizarea Onivyde pentru cancerul pancreatic avansat, metastatic. Acesta este o formă lipozomală a irinotecanului, un chimioterapic cunoscut de mulți ani. Onivyde a fost aprobat în asociere cu 5FU și leucovorin pentru cancerul pancreatic avansat, metastatic, tratat anterior prin chimioterapie pe bază de gemcitabină.

De mult timp se căuta un tratament eficient pentru pacienții cu cancer pancreatic avansat după chimioterapia de primă linie pe bază de gemcitabină, dar până acum nu fuseseră obținute rezultate satisfăcătoare.

Nanotehnologia a început să fie utilizată pentru fabricarea unor medicamente care intră în practica noastră clinică. Onivyde a devenit al 3-lea chimioterapic realizat prin nanotehnologie și aprobat pentru utilizare de FDA; anterior, Abraxane și Doxil au fost fabricate prin această tehnologie.

Medicamentul a fost obținut prin acoperirea chimioterapicului clasic irinotecan cu micelii lipozomale, folosind metode nanotehnologice.

Studiul pe baza căruia FDA a acordat aprobarea este NAPOLI-1, conform căruia adăugarea irinotecanului lipozomal la schema dublă cu 5-FU și leucovorin a crescut supraviețuirea mediană de la 4,2 la 6,1 luni. Utilizarea sa singură nu a produs un beneficiu semnificativ de supraviețuire.

Conform datelor din țara noastră din 2015, cancerul pancreatic este al 9-lea cancer ca frecvență la bărbați. Majoritatea cancerelor pancreatice sunt adenocarcinoame. Până la acest studiu, numeroși pacienți primeau tratamente pe bază de gemcitabină ca terapie adjuvantă/neoadjuvantă în boala local avansată sau ca primă ori a doua linie în boala metastatică. După progresia, adică agravarea bolii, nu era însă clar ce medicamente puteau fi folosite.

Trebuie precizat că forma lipozomală a irinotecanului are doar aprobarea FDA și nu este încă aprobată în țara noastră. Urmărind îndeaproape toate progresele oncologiei, vom publica anunțul necesar pe pagina noastră de știri dacă va primi aprobarea de utilizare în țara noastră.

Subiecte asociate:

- Cancerul pancreatic: simptome, stadii și tratament

- Cele mai bune rezultate obținute până acum în tratamentul cancerului pancreatic