4. evre pankreas kanseri tedavisi için FDA yeni bir ilaç onayladı

4. evre pankreas kanseri tedavisi için FDA yeni bir ilaç onayladı

İleri evre (metastatik) pankreas kanseri tedavisi için FDA, Onivyde adlı ilacın kullanımına onay verdi. Bu ilaç, uzun yıllardır bilinmekte olan bir kemoterapi ilacı olan İrinotekan'ın lipozomal bir formudur. Onivyde'in, daha önce gemsitabin-bazlı kemoterapi görmüş ileri evre (metastatik) pankreas kanseri tedavisi için 5FU ve lökoverin kombinasyonu ile birlikte kullanılmasına onay verilmiştir.

İleri evre pankreas kanserli hastaların tedavisi için birinci basamak tedavi olan gemsitabin-bazlı kemoterapi sonrası etkili bir tedavi uzun süredir araştırılmaktaydı, fakat şimdiye değin yüz güldürücü sonuçlar alınamamıştı.

Nanoteknoloji kullanılarak üretilen ilaçlar klinik pratiğimize girmeye başlamıştır. Onivyde, nanoteknoloji ile üretilip FDA tarafından kullanım onayı verilen 3. kemoterapi ilacı olmuştur; daha önce de Abraxane ve Doxil adlı ilaçlar bu teknoloji ile üretilmiştir.

İrinotekan adlı klasik kemoterapi ilacı nanoteknolojik yöntemler kullanılarak lipozom miçellerle kaplanmış ve bu ilaç elde edilmiştir.

FDA'nin onay vermesine neden olan NAPOLI-1 çalışmasına göre, 5-FU ve lökoverin ikili kemoterapisi rejimine lipozomal irinotekan eklenmesi ortanca sağkalımı 4,2 aydan 6,1 aya çıkarmıştır. Lipozomal irinotekanın tek başına kullanılması ise anlamlı bir sağkalım faydası yaratmamıştır.

2015 yılı ülkemiz verilerine göre pankreas kanseri erkeklerde en sık görülen 9. kanser çeşididir. Pankreas kanserlerinin çoğu adenokarsinom yapısındadır. Bu çalışmaya kadar birçok hasta bölgesel olarak ilerlemiş pankreas kanserinin adjuvan/neoadjuvan veya metastatik hastalığın birinci veya ikinci basamak tedavisi için gemsitabin-bazlı tedaviler almaktaydı, fakat hastalık progresyon (kötüleşme) gösterdikten sonra hangi ilaçların kullanılabileceği konusunda bir netlik yoktu.

İrinotekanın lipozomal formunun, sadece FDA onayı aldığını, henüz ülkemizde kullanım onayı almadığını belirtmek gerekir. Kanser alanındaki tüm gelişmelerin yakın takipçisi olarak, ülkemizde kullanım onayı alması durumunda haber sayfamızdan gerekli duyuruyu paylaşacağız.

İlgili Konular:

- Pankreas Kanseri Belirtileri, Evreleri ve Tedavisi

- Pankreas kanseri tedavisinde şimdiye kadar alınan en iyi sonuçlar

FDA News Release.

FDA approves new treatment for advanced pancreatic cancer.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm468654.htm.

Sağlık ve Mutlulukla Kalın...

Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Kanser tanısına sahip bir hasta için online muayene randevusu hakkında bilgi almak için aşağıdaki formu doldurabilirsiniz.


İlgili Haberleri


Lazertinib ve Amivantamab Kombinasyonu Akciğer Kanserinde FDA Onayı Aldı

Lazertinib ve Amivantamab Kombinasyonu Akciğer Kanserinde FDA Onayı Aldı

19 Ağustos 2024'te FDA (ABD Gıda ve İlaç İdaresi), epidermal büyüme faktörü reseptörü (EGFR) ekzon 19...

Neoadjuvan-Adjuvan Durvalumab Ameliyat Edilebilir Akciğer Kanserinde FDA Onayı Aldı

Neoadjuvan-Adjuvan Durvalumab Ameliyat Edilebilir Akciğer Kanserinde FDA Onayı Aldı

15 Ağustos 2024 tarihinde, FDA (ABD Gıda ve İlaç İdaresi), durvalumab (Imfinzi, AstraZeneca) ve platin bazlı...

Beyin Tümörü Gliomlar İçin İlk Hedefe Yönelik Tedaviye FDA Onayı – Vorasidenib

Beyin Tümörü Gliomlar İçin İlk Hedefe Yönelik Tedaviye FDA Onayı – Vorasidenib

6 Ağustos 2024 tarihinde FDA (ABD Gıda ve İlaç Dairesi), belirli izositrat dehidrogenaz (IDH) mutasyonu taşıyan...

Rahim Kanseri Tedavisinde Dostarlimab dMMR Bağımsız FDA Onayı Aldı

Rahim Kanseri Tedavisinde Dostarlimab dMMR Bağımsız FDA Onayı Aldı

1 Ağustos 2024'te, FDA (ABD Gıda ve İlaç İdaresi), dostarlimab (Jemperli, GSK) adlı immünoterapiyi, karboplatin ve...

Hakkımda

Özgeçmişim, kanser tanı ve tedavisine dair çalışmalarım ve ilgi alanlarım için tıklayın.

Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Hakkında