Cele mai bune rezultate obținute până acum în tratamentul cancerului pancreatic

La pacienții cu cancer pancreatic avansat, un mic studiu clinica constatat că adăugarea unui al treilea medicament chimioterapic la chimioterapia cu două medicamente care este în prezent tratamentul standard a susținut semnificativ micșorarea tumorii și supraviețuirea globală.

În studiu, la tratamentul standard al cancerului pancreatic avansat, nab-paclitaxel plus gemcitabină, s-a adăugat cisplatină .

Gayle Jameson, unul dintre autorii principali ai studiului clinic, a spus: „Atât supraviețuirea mediană fără progresie, cât și supraviețuirea globală au fost aproape duble față de ceea ce am putea obține cu chimioterapia standard cu două medicamente, astfel încât credem că am făcut un progres real în această boală.” .

Știm că în celulele cancerului pancreatic există o problemă de reparare a ADN-ului , iar tratamentul standard actual nu viza această vulnerabilitate. Cisplatina poate ținti celulele cu probleme de reparare a ADN-ului și este posibil să fi funcționat din acest motiv.

Studiul a fost publicat la 3 octombrie 2019 în Journal of the American Medical Association (JAMA) Oncology.

Cercetătorii au numit această schemă cu trei medicamente schemă cu trei medicamente („TGen Triple”) .

Detaliile rezultatelor

Studiul a inclus 25 de pacienți netratați anterior, cu vârsta mediană de 65 de ani, cu cancer pancreatic avansat .

La majoritatea acestor pacienți (% 76), nivelurile inițiale CA19-9 erau crescute, iar ulterior acest marker tumoral a fost măsurat pentru urmărirea a 18 pacienți.

Toți pacienții au primit chimioterapie în zilele 1.-8. și la fiecare 21 de zile, în următoarele doze:

• nab-paclitaxel 125 mg/m2
• gemcitabină 1000 mg/m2 și
• cisplatină (una dintre aceste 3 doze: 25 mg/m2; 37.5 mg/m2 sau 50 mg/m2)

Doza maximă tolerată pentru cisplatină s-a dovedit a fi de 25 mg/m2.

Pacienților li s-a administrat și hidratare (lichide) intensivă în zilele 2 și 9 ale fiecărui ciclu, iar în ziua 9 a fiecărui ciclu li s-a administrat subcutanat pegfilgrastim (pentru prevenirealeucopeniei și neutropeniei ).

Durata mediană a tratamentului a fost de 8 cure / cicluri și aproape o treime din grup a putut primi tratament timp de cel puțin 6 luni.

• La 24 de pacienți evaluabili, rata răspunsului obiectiv a fost de % 71 . 
• S-a raportat că două persoane (% 8) au obținut un răspuns complet, iar 15 persoane (% 62) un răspuns parțial. 
• Cercetătorii au raportat că boala s-a stabilizat la alți patru pacienți (% 17), însă trei pacienți (% 12) aveau boală progresivă.
• Dintre 24 de pacienți, 16 (% 64) erau în viață la 1 an, iar 10 (% 40) la 2 ani.
• În anul 3, s-a raportat că patru pacienți (% 16) erau încă în viață, iar un pacient (% 4) a trăit peste 4 ani.

Comparație cu rezultatele studiilor anterioare

Gestionează preferințele pentru a vedea conținutul extern

Din perspectivă istorică, supraviețuirea globală a pacienților cu cancer pancreatic avansat care nu primeau niciun tratament varia între 3 și 6 luni.

Cu gemcitabina, primul medicament aprobat pentru tratamentul cancerului pancreatic avansat, această perioadă s-a apropiat de aproximativ 7 luni.

Apoi, nab-paclitaxelul împreună cu gemcitabina au prelungit supraviețuirea globală până la 8.5 luni. Ulterior, cu FOLFIRINOX, aceasta a ajuns la 11 luni.

Acum, cu schema cu trei medicamente utilizată în acest studiu, supraviețuirea globală mediană a fost de 16.4 luni. În acest studiu, supraviețuirea mediană fără progresie a fost de 10.1 luni, iar la urmărirea de 9 săptămâni s-a obținut o rată de control al bolii de % 88.

Reacții adverse

Reacțiile adverse severe asociate tratamentului (de gradul 3 sau mai mare) au fost în principal hematologice (legate de tabloul sanguin); % 68 dintre pacienți au dezvoltat trombocitopenie, % 32 anemie și % 24 neutropenie.

Evenimente fatale au apărut la trei dintre cei 24 de pacienți (% 12), iar două dintre ele au fost considerate legate de participarea la studiu.

Deși reacțiile adverse hematologice au fost frecvente, majoritatea evenimentelor adverse nu au necesitat intervenție clinică, iar tolerabilitatea tratamentului a fost acceptabilă; aproape două treimi dintre pacienți au finalizat tratamentul în doză completă pentru 3 sau mai multe cicluri.

Rata ridicată a răspunsului obiectiv raportată în acest studiu se numără printre cele mai mari rate observate în studiile clinice de fază 1b / 2 pentru cancerul pancreatic.

Cercetătorii au remarcat, de asemenea, că majoritatea pacienților cu niveluri inițiale CA19-9 crescute au avut o scădere rapidă a nivelurilor CA19-9, în concordanță cu constatările radiologice care indicau reducerea dimensiunii tumorii.

Totuși, rezultatele acestui mic studiu clinic trebuie confirmate printr-un studiu mai amplu de fază-3. Metastatic este cancerul pancreatic pentru care se desfășoară acum studiul de fază-3 al acestei scheme cu trei medicamente.