بهترین نتایج به‌دست‌آمده تاکنون در درمان سرطان پانکراس

در مرحله پیشرفته سرطان پانکراس، پژوهشی کوچک به‌صورت کارآزمایی بالینینشان داد افزودن شیمی‌درمانی سوم به ترکیب دوتایی استاندارد فعلی، کوچک‌شدن تومور و بقای کلی را بسیار تقویت می‌کند.

در پژوهش به درمان استاندارد سرطان پیشرفته پانکراس، nab-paclitaxel به‌علاوه جمسیتابین، سیس‌پلاتین افزوده شد.

از نویسندگان اصلی، Gayle Jameson، گفت: «هم بقای میانه بدون پیشرفت و هم بقای کلی تقریباً دو برابر ترکیب دوتایی استاندارد بود؛ پس معتقدیم در این بیماری پیشرفت واقعی کرده‌ایم.» او این‌گونه توضیح داد.

می‌دانیم سلول‌های سرطان پانکراس مشکل ترمیم DNA دارند و استاندارد موجود این ضعف را هدف نمی‌گرفت. سیس‌پلاتین می‌تواند این سلول‌ها را هدف بگیرد و شاید به این دلیل مؤثر بود.

پژوهش در 3 اکتبر 2019 در Journal of the American Medical Association (JAMA) Oncology'منتشر شد.

پژوهشگران این رژیم سه‌تایی را triple-drug regimen ('TGen Triple') نامیدند.

جزئیات نتایج

با میانه سن 65، تعداد 25 بیمار قبلاً درمان‌نشده با مرحله پیشرفته سرطان پانکراس وارد شدند.

در بیشترشان (% 76) CA19-9 ابتدا بالا بود؛ سپس با این نشانگر توموری 18 بیمار پیگیری شدند.

همه در روزهای 1.-8. و هر 21 روز این دوزها را گرفتند:

• nab-paclitaxel 125 mg/m2
• جمسیتابین 1000 mg/m2 و
• سیس‌پلاتین (یکی از 3 دوز 25 mg/m2؛ 37.5 mg/m2 یا 50 mg/m2)

حداکثر دوز قابل‌تحمل سیس‌پلاتین 25 mg/m2 بود.

در روزهای 2 و 9 هر چرخه هیدراتاسیون شدید داده شد و روز 9 پگ‌فیلگراستیم زیرجلدی برای پیشگیری از (لکوپنی و نوتروپنی ) داده شد.

درمان میانه 8 چرخه بود و نزدیک یک‌سوم دست‌کم 6 ماه درمان شدند.

• در 24 بیمار قابل‌ارزیابی، پاسخ عینی % 71 بود 
• دو بیمار (% 8) پاسخ کامل و 15 بیمار (% 62) پاسخ جزئی داشتند. 
• در چهار بیمار دیگر (% 17) بیماری پایدار و در سه نفر (% 12) پیشرونده بود.
• از 24 بیمار، 16 نفر (% 64) تا 1 سال و 10 نفر (% 40) تا 2 سال زنده بودند.
• در سال 3، چهار بیمار (% 16) زنده و یک بیمار (% 4) بیش از 4 سال زیست.

مقایسه با پژوهش‌های قبلی

برای مشاهده محتوای خارجی، تنظیمات را مدیریت کنید

در گذشته بقای کلی بدون درمان در سرطان پیشرفته پانکراس 3 تا 6 ماه بود.

جمسیتابین، نخستین داروی تأییدشده، آن را به حدود 7 ماه رساند.

سپس nab-paclitaxel و جمسیتابین به 8.5 و FOLFIRINOX به 11 ماه رساند.

اکنون با رژیم سه‌تایی بقای میانه کلی 16.4 ماه و بدون پیشرفت 10.1 ماه بود؛ در پیگیری 9 هفته‌ای کنترل بیماری % 88 به‌دست آمد.

عوارض

عوارض شدید درمان (درجه 3 یا بیشتر) عمدتاً خونی بود؛ % 68 ترومبوسیتوپنی، % 32 آنمی و % 24 نوتروپنی داشتند.

از 24 بیمار سه نفر (% 12) رویداد مرگبار داشتند؛ دو مورد مرتبط با شرکت در پژوهش تشخیص داده شد.

با وجود عوارض خونی شایع، بیشتر رویدادها مداخله بالینی نمی‌خواست و تحمل قابل‌قبول بود؛ حدود دوسوم درمان کامل‌دوز را برای 3 چرخه یا بیشتر تمام کردند.

پاسخ عینی بالا در این پژوهش از بالاترین‌ها در کارآزمایی‌های فاز 1b / 2 پانکراس است.

پژوهشگران همچنین گفتند بیشتر بیمارانی که ابتدا CA19-9 بالایی داشتند، کاهش سریع CA19-9 نشان دادند و این با یافته‌های رادیولوژیک نشان‌دهنده کاهش اندازه تومور سازگار بود.

اما نتایج این کارآزمایی کوچک باید با فاز-3 بزرگ‌تر تأیید شود. متاستاتیک پانکراس، فاز-3 این رژیم سه‌تایی اکنون در جریان است.