Лучшие к настоящему времени результаты лечения рака поджелудочной железы

При поздней стадии рака поджелудочной железы небольшое клиническое исследованиевыявило, что добавление третьего химиопрепарата к стандартной двухкомпонентной схеме значительно улучшает уменьшение опухоли и общую выживаемость.

В исследовании к стандартной терапии позднего рака поджелудочной железы наб-паклитакселу плюс гемцитабину цисплатин добавили.

Один из ведущих авторов Gayle Jameson сказала: «И медиана выживаемости без прогрессирования, и общая выживаемость почти вдвое превышали достижимое со стандартной двухкомпонентной химиотерапией, поэтому мы верим в реальный прогресс при этой болезни». Так она сказала.

В клетках рака поджелудочной железы нарушение репарации ДНК имеется, как известно, но стандартное лечение не нацеливалось на эту уязвимость. Цисплатин способен воздействовать на клетки с такими нарушениями и поэтому мог сработать.

Исследование 3 октября 2019 года в Journal of the American Medical Association (JAMA) Oncology'опубликовано.

Исследователи назвали схему triple-drug regimen ('TGen Triple') — таково её название.

Подробные результаты

Включили ранее не леченных пациентов с медианой возраста 65 лет — всего 25 человек с поздней стадией рака поджелудочной железы.

У большинства (% 76) исходно были повышены CA19-9, и далее этого опухолевого маркера измерениями наблюдали 18 пациентов.

Все получали химиотерапию в дни 1–8 и каждые 21 день в дозах:

• наб-паклитаксел 125 mg/m2
• гемцитабин 1000 mg/m2 и
• цисплатин (одна из 3 доз: 25 mg/m2; 37.5 mg/m2 или 50 mg/m2)

Максимально переносимая доза цисплатина оказалась 25 mg/m2.

Также в дни 2 и 9 каждого цикла проводили интенсивную гидратацию, а в день 9 подкожно вводили пэгфилграстим (лейкопению и нейтропению для предотвращения).

Медиана лечения составила 8 циклов; почти треть группы могла лечиться не менее 6 месяцев.

• У поддающихся оценке 24 пациентов частота объективного ответа составила % 71 по результатам. 
• У двух (% 8) был полный ответ, у 15 (% 62) — частичный. 
• У ещё четырёх (% 17) болезнь стабилизировалась, у трёх (% 12) прогрессировала.
• Из 24 пациентов 16 (% 64) были живы через 1 год, 10 (% 40) — через 2 года.
• На 3-м году четыре (% 16) ещё были живы, а один (% 4) прожил более 4 лет.

Сравнение с предыдущими исследованиями

Измените настройки для просмотра внешнего контента

Исторически при позднем раке поджелудочной железы без лечения общая выживаемость составляла от 3 до 6 месяцев.

С гемцитабином, первым одобренным препаратом, она приблизилась к 7 месяцам.

Затем наб-паклитаксел с гемцитабином продлил её до 8.5 месяца, а FOLFIRINOX — до 11 месяцев.

Теперь с трёхкомпонентной схемой медиана общей выживаемости составила 16.4 месяца. Медиана выживаемости без прогрессирования — 10.1 месяца; через 9 недель достигнута частота контроля болезни % 88.

Побочные эффекты

Тяжёлые связанные с лечением эффекты (степени 3 и выше) были главным образом гематологическими: у % 68 тромбоцитопения, у % 32 анемия, у % 24 нейтропения.

Среди 24 пациентов у трёх (% 12) возникли смертельные события; два признаны связанными с участием в исследовании.

Хотя гематологические эффекты часты, большинство нежелательных явлений не требовало клинического вмешательства, переносимость была приемлемой; почти две трети завершили полнодозное лечение в течение 3 или более циклов.

Высокая частота объективного ответа — среди наивысших в клинических исследованиях рака поджелудочной железы фазы 1b / 2.

Исследователи также отметили: у большинства с исходно повышенным CA19-9 уровень CA19-9 быстро снижался, что соответствовало визуализационным признакам уменьшения опухоли.

Однако результаты небольшой работы необходимо подтвердить более крупным исследованием фазы 3. Метастатического рака поджелудочной железы исследование фазы 3 этой схемы сейчас продолжается.