Neue Blutzuckerkontrolle bei Prädiabetes: kontinuierliche Glukosemessung

Erster rezeptfreier kontinuierlicher Glukosemonitor verfügbar

Der erste rezeptfrei erhältliche kontinuierliche Glukosemonitor (CGM) erhielt am 26. August 2024 von der US-amerikanischen FDA eine Vermarktungsfreigabe für Personen über 18 Jahre, die kein Insulin anwenden und kein Hypoglykämierisiko haben.

Dabei handelt es sich nicht um eine FDA-Zulassung, sondern um eine FDA-Vermarktungsfreigabe (cleared). Eine solche Freigabe wird erteilt, wenn Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts bestätigt sind; sie ist jedoch keine Zulassung. Eine Zulassung (approval) ist in der Regel ein Verfahren für risikoreichere Geräte oder Arzneimittel und wird umfassender durch klinische Studien gestützt.

Dexcoms Gerät Stelo wurde insbesondere für Menschen ohne Insulintherapie oder mit Prädiabetes (einer Diabetesvorstufe) bei Typ-2-Diabetes entwickelt.

In den USA ist es nun rezeptfrei für 99 Dollar monatlich oder im Abonnement für 89 Dollar monatlich erhältlich. Derzeit wird es jedoch nicht von Versicherungen erstattet, und es gibt keine finanziellen Unterstützungsprogramme.

Wie bestehende CGM-Geräte für insulinbehandelte Menschen mit Diabetes wird das wasserdichte Gerät an der Rückseite des Oberarms angebracht und überträgt Glukosewerte in Echtzeit auf ein Smartphone. Blutentnahmen am Finger sind nicht nötig; jeder Sensor kann 15 Tage verwendet werden. Anders als bisherige CGM-Geräte warnt Stelo jedoch nicht vor niedrigem Blutzucker.

Studien zeigen, dass Menschen, die ihre Glukose mit kontinuierlichen Glukosemonitoren überwachen, ihre Blutzuckerwerte besser kontrollieren, niedrigere HbA1c-Werte erreichen und mit Diabetes eine höhere Lebensqualität haben.

Ärzte können vor der Verordnung von Abnehmspritzen, also GLP-1-Rezeptoragonisten (Glucagon-like Peptide 1), ihre Patienten ein CGM verwenden lassen. So können diese erkennen, wie sich Art und Menge der verzehrten Lebensmittel auswirken. Mithilfe dieser Daten können Menschen ihre Ernährungsgewohnheiten und ihr Verhalten besser anpassen und erfolgreicher darin sein, Medikamente abzusetzen.

In Regionen, in denen diese Technologie bislang nicht eingesetzt wird, werden Ärzte deren positive Auswirkungen erkennen, sobald sie Zugang zu den CGM-Daten ihrer Patienten erhalten. Dies kann ein wichtiger Anreiz für Veränderungen sein.

Derzeit verwenden in den USA selbst unter Menschen mit Diabetes weniger als 10% ein CGM.

Neue Geräte sind im Anmarsch

Bald werden auch Wettbewerber von Stelo auf den Markt kommen: Abbott Diabetes Care bereitet die Einführung zweier neuer rezeptfreier CGM-Geräte in den kommenden Monaten vor.

Abbott geht davon aus, dass ein einziger Ansatz zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreicht, und hat zwei unterschiedliche Produkte entwickelt. Lingo richtet sich an Verbraucher, die ihre allgemeine Gesundheit und ihr Wohlbefinden verbessern möchten. Libre Rio wurde für Menschen mit Typ-2-Diabetes entwickelt, die kein Insulin anwenden und ihren Diabetes meist durch Änderungen des Lebensstils behandeln.

Kontinuierliche Glukosemessung: nur bei Insulintherapie nötig?

Heute wird besser verstanden, dass CGM nicht nur Menschen mit Insulintherapie, sondern einer breiteren Gruppe wichtige Vorteile bietet. Die metabolische Gesundheit umfasst ein weites Spektrum: vollständig gesunde Menschen, Personen mit Diabetesrisiko aufgrund der Familiengeschichte oder anderer medizinischer Faktoren, Menschen mit Insulinresistenz oder Prädiabetes sowie Menschen mit Diabetes mit und ohne Insulintherapie. Wenn wir über CGM sprechen und diese Technologie bewerten, sollten wir diese breite Zielgruppe berücksichtigen. Die entscheidende Frage lautet: In welchen konkreten Gruppen überwiegt der Nutzen von CGM dessen Kosten und mögliche Schäden? Je stärker die metabolische Gesundheit beeinträchtigt ist, desto größer ist der Nutzen von CGM.

Der Wert von CGM bei Menschen, die Insulin anwenden und deshalb ein Hypoglykämierisiko haben, gilt inzwischen als unbestritten. Doch auch für Menschen ohne Insulintherapie gibt es weniger Diskussionen, da immer mehr Belege zeigen, dass CGM über biologisches Feedback Verhaltensänderungen fördert und Lernprozesse unterstützt. Hoffentlich weitet sich der Versicherungsschutz mit der Zeit auf mehr Menschen aus, die ihre metabolische Gesundheit mit CGM verbessern können.

Für Menschen ohne medizinische Probleme, ohne Insulinresistenz und ohne Diabetes in der Familiengeschichte gibt es hingegen noch keine ausreichenden Belege für einen gesundheitlichen Nutzen von CGM.

Wenn Sie entscheiden müssen, ob Sie Ihre Gesundheitsausgaben für CGM oder für Abnehmspritzen einsetzen, sind Diabetesmedikamente im Allgemeinen die wirksamere Wahl. In einer idealen Welt könnten wir Patienten den Zugang zu beiden Möglichkeiten ermöglichen. Insbesondere angesichts der Vorteile von Injektionen wie GLP-1-Rezeptoragonisten hinsichtlich Gewichtsverlust, kardiovaskulärer Verbesserung und HbA1c-Senkung scheinen diese Medikamente jedoch stärker zu wirken als CGM.