O noutate în monitorizarea glicemiei pentru prediabet – monitorul continuu de glucoză

Primul monitor continuu de glucoză fără rețetă a fost lansat

Primul monitor continuu de glucoză (CGM) vândut fără rețetă a primit autorizarea de comercializare de la FDA din SUA la 26 august 2024, pentru persoane de peste 18 ani care nu folosesc insulină și nu prezintă risc de hipoglicemie.

Acest pas nu reprezintă o aprobare FDA , ci o autorizare de comercializare FDA (cleared). O asemenea autorizare este acordată când sunt confirmate siguranța și eficacitatea dispozitivului, dar nu înseamnă aprobare. Aprobarea (approval) este în general un proces pentru dispozitive sau medicamente cu risc mai mare, susținut mai amplu de studii clinice.

Dispozitivul Stelo de la Dexcom a fost conceput în special pentru persoanele cu prediabet (stadiul premergător diabetului) sau care nu folosesc insulină și au diabet de tip 2.

În prezent este disponibil fără rețetă în SUA la 99 de dolari pe lună sau 89 de dolari lunar prin abonament. Nu este însă acoperit de asigurare și nu există programe de ajutor financiar.

Ca și dispozitivele CGM utilizate de persoanele cu diabet tratate cu insulină, acest dispozitiv rezistent la apă se aplică pe partea din spate a brațului și transmite în timp real nivelul glucozei către un smartphone. Nu este necesară înțeparea degetului; fiecare senzor poate fi utilizat 15 zile. Spre deosebire de CGM existente însă, Stelo nu avertizează asupra glicemiei scăzute.

Studiile arată că persoanele care își urmăresc glucoza prin monitoare continue obțin un control glicemic mai bun, o scădere a HbA1c și o calitate mai bună a vieții cu diabet.

Înainte de a le prescrie pacienților injecțiile pentru slăbit , adică agoniștii receptorului GLP-1 (peptidă asemănătoare glucagonului 1), medicii le pot propune utilizarea CGM pentru a vedea efectul tipului și cantității de alimente consumate. Cu aceste date, oamenii își pot ajusta mai bine alimentația și comportamentele și pot avea mai mult succes în renunțarea la medicamente.

În regiunile care nu au adoptat încă tehnologia, accesul medicilor la datele obținute de pacienți prin CGM le va permite să observe efectele favorabile, oferind o motivație importantă pentru schimbare.

În SUA, chiar și dintre persoanele cu diabet, în prezent sub 10% utilizează CGM.

Dispozitive noi în pregătire

În curând vor exista și concurenți Stelo, deoarece Abbott Diabetes Care pregătește lansarea a două dispozitive CGM noi fără rețetă în lunile următoare.

Considerând că o singură abordare nu este suficientă pentru monitorizarea glicemiei, Abbott a dezvoltat două produse. Lingo este destinat consumatorilor care doresc să își îmbunătățească sănătatea generală și starea de bine, iar Libre Rio, persoanelor cu diabet de tip 2 care nu folosesc insulină și își gestionează de obicei diabetul prin schimbări de stil de viață.

Monitorizarea continuă a glucozei – necesară numai celor care folosesc insulină?

Înțelegem tot mai bine că CGM aduce beneficii importante unei populații mai largi, nu doar celor care folosesc insulină. Sănătatea metabolică acoperă un spectru amplu: persoane complet sănătoase, persoane cu risc de diabet prin antecedente familiale ori alți factori medicali, rezistență la insulină, prediabet, diabet fără insulină și diabet tratat cu insulină. Când discutăm și evaluăm tehnologia trebuie să ținem cont de acest spectru. Întrebarea reală este: în ce grupuri specifice beneficiile CGM depășesc costurile și riscurile posibile? Cu cât sănătatea metabolică este mai afectată, cu atât beneficiile CGM sunt mai mari.

Valoarea CGM la cei care folosesc insulină și au astfel risc de hipoglicemie este considerată deja incontestabilă. Dar și pentru persoanele fără insulină discuțiile s-au redus, pe măsură ce cresc dovezile că feedbackul biologic al CGM încurajează schimbarea comportamentului și învățarea. Sper ca asigurarea să se extindă în timp la mai multe persoane care și-ar putea îmbunătăți sănătatea metabolică prin CGM.

În schimb, pentru persoanele fără probleme medicale, fără rezistență la insulină și fără antecedente familiale de diabet, nu există încă suficiente dovezi ale unui beneficiu pentru sănătate.

Dacă trebuie să alegeți între cheltuielile pentru CGM și injecțiile pentru slăbit, medicamentele pentru diabet vor fi în general alegerea mai eficientă. Într-o lume ideală, am susține accesul la ambele opțiuni; având însă în vedere beneficiile injecțiilor precum agoniștii receptorului GLP-1 asupra greutății, sănătății cardiovasculare și HbA1c, aceste medicamente par să aibă un efect mai puternic decât CGM.