Injecția pentru slăbit a primit aprobarea FDA ca prim tratament care reduce riscul problemelor cardiace

La 8 martie 2024, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat, pentru adulții cu boală cardiovasculară și obezitate sau exces ponderal, reducerea riscului de deces cardiovascular, infarct și accident vascular cerebral prin Wegovy, cu substanța activă semaglutidă , o nouă indicație a injecției produse de Novo Nordisk. Wegovy trebuie folosit împreună cu o dietă hipocalorică și o activitate fizică sporită. Bolile cardiovasculare reprezintă un grup de afecțiuni ale inimii și vaselor de sânge.

Wegovy, cunoscut în întreaga lume ca injecție pentru slăbit, este acum primul medicament pentru scădere ponderală aprobat pentru a ajuta la prevenirea evenimentelor cardiovasculare care pun viața în pericol la adulții cu boală cardiovasculară și obezitate sau exces ponderal. Acești pacienți au un risc mai mare de deces cardiovascular, infarct și accident vascular cerebral. O opțiune terapeutică dovedită pentru reducerea acestui risc este un progres major pentru sănătatea publică.

Obezitatea sau excesul ponderal afectează astăzi peste 50% dintre adulții societăților din Orientul Mijlociu și din Occident. Sunt probleme grave de sănătate care cresc riscul de deces prematur și de afecțiuni precum infarctul și accidentul vascular cerebral.

Wegovy conține semaglutidă, un agonist al receptorului peptidei de tip glucagon-1 (GLP-1). Nu trebuie astfel folosit împreună cu alte produse care conțin semaglutidă sau cu alți agoniști ai receptorului GLP-1.

Studiul clinic care a stat la baza aprobării FDA

Eficacitatea și siguranța Wegovy pentru noua indicație au fost evaluate într-un studiu multinațional, multicentric, dublu-orb, controlat cu placebo, în care peste 17600 de participanți au fost randomizați pentru Wegovy sau placebo. Ambele grupuri au primit și tratament medical standard, de exemplu pentru tensiune arterială și colesterol, precum și consiliere pentru un stil de viață sănătos, inclusiv dietă și activitate fizică. Wegovy a redus semnificativ riscul evenimentelor cardiovasculare adverse majore, adică deces cardiovascular, infarct și accident vascular cerebral; acestea au apărut la 6,5% dintre participanții tratați cu Wegovy și la 8% dintre cei care au primit placebo.

Informațiile de prescriere Wegovy conțin un avertisment în chenar privind riscul de tumori ale celulelor C tiroidiene, destinat profesioniștilor și pacienților. Din cauza acestui risc, Wegovy nu trebuie folosit la persoanele cu antecedente personale sau familiale de carcinom medular tiroidian ori cu afecțiunea rară numită neoplazie endocrină multiplă tip 2.

Wegovy nu trebuie folosit la pacienții cu antecedente de reacție alergică gravă la semaglutidă sau la alte componente. Dacă se suspectează o reacție alergică gravă, pacienții trebuie să întrerupă imediat utilizarea Wegovy și să solicite ajutor medical.

Wegovy conține și avertismente pentru inflamația pancreasului, pancreatită, probleme ale vezicii biliare, inclusiv calculi, hipoglicemie, leziune renală acută, reacții de hipersensibilitate, retinopatie diabetică, adică afectarea retinei, frecvență cardiacă crescută și comportament sau gânduri suicidare. Pacienții trebuie să discute cu profesioniștii dacă prezintă simptome de pancreatită sau calculi biliari. Dacă Wegovy este utilizat cu insulină ori cu un medicament care stimulează secreția de insulină, trebuie discutat riscul de hipoglicemie. Profesioniștii trebuie să urmărească boala renală, retinopatia diabetică și depresia ori comportamentele sau gândurile suicidare.

Cele mai frecvente efecte adverse ale Wegovy includ greață, diaree, vărsături, constipație, durere abdominală sau de stomac, dureri de cap, oboseală, dispepsie sau indigestie, amețeală, balonare abdominală, eructații, hipoglicemie la pacienții cu diabet, acumulare de gaze și boală de reflux gastroesofagian, cu arsuri gastrice.

Injecțiile pentru slăbit au fost cele mai discutate medicamente în lume în 2023

Aprobarea agonistului receptorului GLP-1 semaglutidă pentru controlul greutății, în ianuarie 2023, a marcat începutul unei noi ere în tratarea obezității. În ultimele luni însă, autoritățile de reglementare au documentat și efecte adverse rare, uneori grave, asociate utilizării acestor agenți în diabet. Unii medici s-ar putea să nu cunoască aceste efecte.

Mai jos sunt enumerate medicamentele aprobate de FDA, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA, utilizate ca injecții pentru slăbit: