آمپول کاهش وزن به‌عنوان نخستین درمان کاهنده خطر مشکلات قلبی تأیید FDA گرفت

در 8 مارس 2024، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، برای بزرگسالان دارای بیماری قلبی‌عروقی و چاقی یا اضافه‌وزن، به‌منظور کاهش خطر مرگ قلبی‌عروقی، حمله قلبی و سکته مغزی، Wegovy با ماده مؤثره سماگلوتاید (از شرکت Novo Nordisk) را به‌عنوان یک اندیکاسیون مصرف تازه برای این داروی تزریقی تأیید کرد. Wegovy باید همراه با رژیم کم‌کالری و افزایش فعالیت بدنی استفاده شود. بیماری قلبی‌عروقی، گروهی از بیماری‌های قلب و رگ‌های خونی است.

Wegovy که در سراسر جهان به‌عنوان یکی از آمپول‌های کاهش وزن شناخته می‌شود، اکنون نخستین داروی کاهش وزن تأییدشده برای کمک به پیشگیری از رویدادهای قلبی‌عروقی تهدیدکننده زندگی در بزرگسالان دارای بیماری قلبی‌عروقی و چاقی یا اضافه‌وزن است. این گروه از بیماران خطر بالاتری برای مرگ قلبی‌عروقی، حمله قلبی و سکته مغزی دارند. ارائه گزینه درمانی‌ای که کاهش این خطر قلبی‌عروقی با آن ثابت شده است، پیشرفتی بزرگ برای سلامت عمومی است.

چاقی یا اضافه‌وزن امروزه بیش از 50% از بزرگسالان جوامع خاورمیانه‌ای و غربی را درگیر می‌کند. چاقی و اضافه‌وزن مشکلات جدی سلامت هستند که خطر مرگ زودرس و مشکلات گوناگون از جمله حمله قلبی و سکته مغزی را افزایش می‌دهند.

Wegovy حاوی سماگلوتاید، آگونیست گیرنده پپتید شبه‌گلوکاگون-1 (GLP-1)، است. از این رو، Wegovy نباید همراه سایر محصولات حاوی سماگلوتاید یا دیگر آگونیست‌های گیرنده GLP-1 استفاده شود.

کارآزمایی بالینی منجر به تأیید FDA

اثربخشی و ایمنی Wegovy برای این اندیکاسیون تازه، در کارآزمایی چندملیتی، چندمرکزی، دوسوکور و کنترل‌شده با دارونما بررسی شد که بیش از 17600 شرکت‌کننده به‌طور تصادفی Wegovy یا دارونما دریافت کردند. شرکت‌کنندگان هر دو گروه همچنین درمان پزشکی مراقبت استاندارد (مانند مدیریت فشار خون و کلسترول) و مشاوره سبک زندگی سالم (شامل رژیم غذایی و فعالیت بدنی) دریافت کردند. Wegovy خطر رویداد عمده نامطلوب قلبی‌عروقی (مرگ قلبی‌عروقی، حمله قلبی و سکته مغزی) را به‌طور معناداری کاهش داد؛ این رویدادها در 6.5% از شرکت‌کنندگان دریافت‌کننده Wegovy و 8% از دریافت‌کنندگان دارونما رخ دادند.

اطلاعات تجویز Wegovy دارای هشدار داخل کادر است تا متخصصان سلامت و بیماران را از خطر تومورهای سلول C تیروئید آگاه کند. به دلیل این خطر، Wegovy نباید در بیماران دارای سابقه شخصی یا خانوادگی کارسینوم مدولاری تیروئید یا مبتلا به بیماری نادری به نام سندرم نئوپلازی غدد درون‌ریز متعدد نوع 2 استفاده شود.

Wegovy نباید در بیمارانی که سابقه واکنش آلرژیک شدید به سماگلوتاید یا سایر اجزای آن دارند استفاده شود. اگر به واکنش آلرژیک شدید مشکوک شوند، بیماران باید فوراً مصرف Wegovy را قطع کنند و کمک پزشکی بگیرند.

Wegovy همچنین برای التهاب لوزالمعده (پانکراتیت)، مشکلات کیسه صفرا (از جمله سنگ صفرا)، افت قند خون، آسیب حاد کلیه، واکنش‌های حساسیت مفرط، رتینوپاتی دیابتی (آسیب به شبکیه چشم)، افزایش ضربان قلب و رفتار یا افکار خودکشی هشدارهایی دارد. بیماران در صورت علائم پانکراتیت یا سنگ صفرا باید با ارائه‌دهنده خدمات سلامت خود صحبت کنند. اگر Wegovy همراه با انسولین یا دارویی که موجب ترشح انسولین می‌شود استفاده شود، بیماران باید درباره خطر افت قند خون با ارائه‌دهنده خدمات سلامت خود گفت‌وگو کنند. متخصصان سلامت باید بیماران را از نظر بیماری کلیوی، رتینوپاتی دیابتی و افسردگی یا رفتار یا افکار خودکشی پایش کنند.

شایع‌ترین عوارض Wegovy شامل تهوع، اسهال، استفراغ، یبوست، درد شکم (معده)، سردرد، خستگی، دیس‌پپسی (سوءهاضمه)، سرگیجه، نفخ شکم، آروغ، هیپوگلیسمی (افت قند خون) در بیماران دیابتی، تجمع گاز و بیماری رفلاکس معده‌به‌مری (سوزش معده) است.

آمپول‌های کاهش وزن، پرگفت‌وگوترین داروهای جهان در سال 2023 بودند

تأیید سماگلوتاید، آگونیست گیرنده GLP-1، در ژانویه 2023 برای کنترل وزن (لاغری)، آغاز دوران تازه‌ای در درمان چاقی بود. اما در ماه‌های اخیر، نهادهای تنظیم‌گر دارو، عوارض نادر و گاهی جدی مرتبط با استفاده از این داروها در درمان دیابت را نیز مستند کرده‌اند. ممکن است پزشکانی از این عوارض آگاه نباشند.

در زیر، داروهای تأییدشده از سوی FDA (سازمان غذا و داروی آمریکا) که به‌شکل آمپول برای کاهش وزن استفاده می‌شوند فهرست شده‌اند: