Новое в контроле сахара при предиабете: непрерывный монитор глюкозы

Первый безрецептурный непрерывный монитор глюкозы поступил в продажу

26 августа 2024 года FDA США разрешило продажу первого безрецептурного устройства непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) людям старше 18 лет, не использующим инсулин и не имеющим риска гипогликемии.

Речь идёт не об одобрении FDA, а о разрешении FDA на продажу (cleared). Такое разрешение выдают при подтверждении безопасности и эффективности устройства, но оно не означает одобрения. Одобрение (approval) обычно применяется к устройствам или лекарствам более высокого риска и подкрепляется более обширными клиническими исследованиями.

Устройство Stelo компании Dexcom разработано прежде всего для не использующих инсулин либо имеющих предиабет (преддиабетическое состояние) людей с диабетом 2 типа.

Теперь в США его можно купить без рецепта за 99 долларов в месяц либо за 89 долларов в месяц по подписке. Однако пока оно не покрывается страховкой и программ финансовой помощи нет.

Как и существующие устройства НМГ для пациентов с диабетом, использующих инсулин, этот водонепроницаемый прибор крепится на задней поверхности плеча и передаёт уровень глюкозы в смартфон в реальном времени. Проколы пальца не нужны; каждый сенсор можно использовать 15 дней. Однако, в отличие от существующих устройств НМГ, Stelo не предупреждает о низком сахаре.

Исследования показывают, что люди, отслеживающие глюкозу непрерывными мониторами, лучше контролируют сахар крови, у них снижается HbA1c и улучшается качество жизни с диабетом.

Перед назначением пациентам инъекций для снижения веса, как называют агонисты рецепторов GLP-1 — глюкагоноподобного пептида 1, — врачи могут предложить использовать НМГ, чтобы увидеть влияние вида и количества съедаемой пищи. Эти данные помогают людям лучше корректировать пищевые привычки и поведение и успешнее отказываться от лекарств.

В регионах, ещё не перешедших на эту технологию, по мере получения доступа к данным пациентов, использующих НМГ, врачи увидят её положительное влияние на пациентов. Это станет важным стимулом для изменений.

Сейчас в США даже среди людей с диабетом НМГ используют менее 10%.

На подходе новые устройства

Вскоре на рынке появятся конкуренты Stelo: Abbott Diabetes Care готовится в ближайшие месяцы предложить два новых безрецептурных устройства НМГ.

Полагая, что единого подхода к контролю сахара недостаточно, Abbott разработала два разных продукта. Lingo предназначен для потребителей, желающих улучшить общее здоровье и самочувствие, а Libre Rio — для людей с диабетом 2 типа, не использующих инсулин и обычно контролирующих заболевание изменением образа жизни.

Непрерывный контроль сахара: нужен ли он только использующим инсулин?

Сегодня всё лучше понимают, что НМГ приносит значительную пользу не только использующим инсулин, но и более широкому кругу людей. Метаболическое здоровье охватывает широкий спектр: от полностью здоровых людей до имеющих риск диабета из-за семейного анамнеза или других медицинских факторов; от инсулинорезистентности до предиабета; от диабета без инсулинотерапии до диабета с применением инсулина. Поэтому при обсуждении и оценке этой технологии следует учитывать весь этот круг. Главный вопрос: в каких конкретных группах польза НМГ превышает затраты и возможный вред? Чем сильнее нарушено метаболическое здоровье, тем больше польза от НМГ.

Ценность НМГ для людей, использующих инсулин и потому имеющих риск гипогликемии, уже считается неоспоримой. Но и для не применяющих инсулин споров становится меньше: растёт число доказательств, что биологическая обратная связь от НМГ способствует изменению поведения и обучению. Хочется надеяться, что страховое покрытие со временем расширится и включит больше людей, способных улучшить метаболическое здоровье с помощью НМГ.

В то же время пока недостаточно доказательств пользы НМГ для здоровья людей без медицинских проблем, инсулинорезистентности и семейного анамнеза диабета.

Если приходится выбирать, направить средства на НМГ или на инъекции для снижения веса, лекарства от диабета обычно оказываются более эффективным выбором. В идеальном мире можно было бы поддержать доступ пациентов к обоим вариантам. Однако преимущества инъекционных препаратов, особенно агонистов рецепторов GLP-1, в снижении веса, улучшении сердечно-сосудистого состояния и уменьшении HbA1c показывают, что их эффект сильнее, чем у НМГ.